- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04118309
Los efectos del entrenamiento de intervalos de alta intensidad en la salud mental y la inflamación
4 de octubre de 2019 actualizado por: Jennifer Heisz, McMaster University
El presente estudio investigó los efectos del entrenamiento con ejercicios en intervalos de alta intensidad y el ejercicio con placebo en la salud mental y la inflamación mediante un ensayo de control aleatorio.
El estudio también examinó cómo los síntomas de ansiedad antes del entrenamiento de intervalos de alta intensidad pueden influir en las mejoras en el estado físico.
Los adultos jóvenes inactivos se sometieron a nueve semanas de entrenamiento en intervalos de alta intensidad o de su rutina habitual.
Se realizaron cuestionarios, extracción de sangre y prueba de esfuerzo máximo la semana anterior y la semana posterior a la intervención.
Se planteó la hipótesis de que aquellos que se sometieron a un entrenamiento de intervalos de alta intensidad experimentarían mayores reducciones en su depresión, ansiedad e inflamación que aquellos que estaban en el grupo de control con placebo.
También se planteó la hipótesis de que aquellos que tenían síntomas de ansiedad alta al comienzo del entrenamiento de intervalos de alta intensidad experimentarían mejoras menores en el estado físico que aquellos que tenían síntomas de ansiedad bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de tiempo completo en la Universidad McMaster
- Hablar, leer y entender inglés
Criterio de exclusión:
- Hacer ejercicio durante más de 150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Tres sesiones de entrenamiento interválico de alta intensidad por semana durante nueve semanas.
Después de un calentamiento de tres minutos, una sesión contenía veinte minutos alternando entre un sprint (80 % de la carga de trabajo máxima, 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima) y descanso activo (30 % de la carga de trabajo máxima) a un minuto a un minuto. relación.
Cada sesión terminó con un enfriamiento de dos minutos y medio.
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Comparador de placebos: Grupo de ejercicio placebo
No se produjeron cambios en el comportamiento de la actividad física (ya participaban en menos de 150 minutos por semana, se les indicó que mantuvieran su inactividad actual).
Se les dijo que debían permanecer inactivos ya que formaban parte de un grupo de ejercicio "agudo", con el objetivo de ver cuánto durarían los efectos de su prueba de ejercicio máximo de referencia.
Por lo tanto, la historia de portada les dio la impresión de que también estaban en un grupo de ejercicio, a diferencia de un grupo de control sin ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de enfermedades mentales (ansiedad, depresión) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: 11 semanas
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Los 21 ítems del Inventario de Ansiedad de Beck (Beck, Brown, Epstein & Steer, 1998) se suman para producir un puntaje total de 0 a 63, con un puntaje más alto que refleja síntomas de ansiedad más severos.
Los 21 ítems del Inventario de depresión de Beck (Beck, Steer y Brown, 1996) se suman para producir una puntuación total de 0 a 63, donde una puntuación más alta refleja síntomas depresivos más graves.
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11 semanas
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Cambio en la concentración de citocinas proinflamatorias circulantes (interleucina-6, interleucina-1 beta, factor de necrosis tumoral alfa) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: 11 semanas
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Picogramo medido a partir de una muestra de sangre venosa
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11 semanas
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: 11 semanas
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Prueba de VO2pico (ml/min/kg)
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11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Heisz, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Paolucci EM, Loukov D, Bowdish DME, Heisz JJ. Exercise reduces depression and inflammation but intensity matters. Biol Psychol. 2018 Mar;133:79-84. doi: 10.1016/j.biopsycho.2018.01.015. Epub 2018 Feb 3.
- Stubbs B, Rosenbaum S, Vancampfort D, Ward PB, Schuch FB. Exercise improves cardiorespiratory fitness in people with depression: A meta-analysis of randomized control trials. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:249-253. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.010. Epub 2015 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos individuales con otros investigadores no se incluyó en el consentimiento informado firmado por los participantes.
Por lo tanto, no se divulgarán datos individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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