Eficacia de la intervención de imágenes motoras para el hombro doloroso crónico en atención primaria
23 de marzo de 2020 actualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Eficacia de un programa de autotratamiento domiciliario al inicio del tratamiento de fisioterapia utilizando imágenes motoras y visualización en pacientes con hombro doloroso
Objetivo: evaluar la efectividad de una intervención con acciones observadas e imaginería motora, a través del autotratamiento en el domicilio, en la mejora de la discapacidad percibida, intensidad del dolor y calidad de vida en pacientes con hombro doloroso crónico (CPS).
Diseño: ensayo multicéntrico aleatorizado controlado de grupos paralelos, simple ciego controlado, realizado en la Comunidad de Madrid.
Población: pacientes entre 18-65 años con SPC que acuden a consulta de fisioterapia en los Centros de Atención Primaria de Salud de la Comunidad de Madrid.
N = 66 (33 en cada rama).
Grupo control: práctica habitual estandarizada en los Servicios de Fisioterapia de Atención Primaria Comunidad de Madrid.
Grupo experimental: intervención con acciones observadas e imaginería motora, que realizará de forma graduada el paciente en su domicilio a través de la aplicación MIRROR THERAPY VR, además de la práctica habitual.
Variable principal resultado: Intensidad del Dolor.
Variables secundarias: sociodemográficas, sensoriomotoras, calidad del imaginario motor, psicosociales (discapacidad percibida, catastrofismo, kinesiofobia, Ansiedad/depresión) y calidad de vida.
Análisis: por intención de tratar, comparando la puntuación de Intensidad del Dolor antes/después de la intervención en ambos grupos al 1 y 3 meses de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- que hayan sido diagnosticados y derivados por el médico de familia a las unidades de fisioterapia de atención primaria por un proceso de origen muscular en la región del hombro,
- que no hayan recibido tratamiento de fisioterapia por el mismo proceso en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- padece enfermedades sistémicas como artritis reumatoide, fibromialgia, enfermedad neurológica diagnosticada, lupus eritematoso o cáncer.
- Historia de la cirugía de hombro,
- pacientes con patologías psiquiátricas o trastornos de personalidad;
- pacientes con limitación severa de la movilidad compatible con el diagnóstico de hombro congelado, 5) pacientes diagnosticados de diabetes tipo II,
6) pacientes con poco conocimiento del idioma español hablado o escrito y 7) reproducción de síntomas durante movimientos activos de la columna cervical o durante la palpación de la región cervical o torácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imaginario motor
Los pacientes asignados a este brazo recibirán un entrenamiento el primer día después del reclutamiento en una tarea de imaginación motora y se les pedirá que realicen la tarea todos los días durante 30 días hasta que comiencen la atención habitual.
Luego después del tratamiento de fisioterapia con una perspectiva pragmática se medirá recién en la última sesión, después de 1 mes y después de 3 meses del tratamiento para el seguimiento.
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Un conjunto de tareas realizadas con el hombro, primero con una perspectiva de Observación de Acción y luego se les pide que realicen estas tareas con imaginación motora.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes asignados a este brazo se medirán al inicio, nuevamente después de 30 días y al final de la atención habitual de fisioterapia con una perspectiva pragmática.
Luego se volverá a medir después de 1 y 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Previo a la intervención
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Intensidad del Dolor con Escala Analógica Visual (rango: 0-10).
Las puntuaciones más altas significan más intensidad
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Previo a la intervención
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: A los 30 días desde el inicio de la finalización de la intervención
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Intensidad del Dolor con Escala Analógica Visual (rango: 0-10).
Las puntuaciones más altas significan más intensidad
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A los 30 días desde el inicio de la finalización de la intervención
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al final del período de atención habitual de 4 semanas
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Intensidad del Dolor con Escala Analógica Visual (rango: 0-10).
Las puntuaciones más altas significan más intensidad
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Al final del período de atención habitual de 4 semanas
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Intensidad del Dolor con Escala Analógica Visual (rango: 0-10).
Las puntuaciones más altas significan más intensidad
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hombro Discapacidad: Cuestionario SPADI
Periodo de tiempo: Previo a la intervención
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Hombro Discapacidad con cuestionario SPADI (rango: 0-100).
Las puntuaciones más altas significan más discapacidad
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Previo a la intervención
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Cambio en la discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Hombro Discapacidad con cuestionario SPADI (rango: 0-100).
Las puntuaciones más altas significan más discapacidad
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Hasta 12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Previo a la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud con EuroQoL-5D-5L (rango 11111 - 55555).
Las puntuaciones más altas significan peor calidad de vida
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Previo a la intervención
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud con EuroQoL-5D-5L (rango 11111 - 55555).
Las puntuaciones más altas significan peor calidad de vida
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Hasta 12 semanas
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Dolor catastrofismo
Periodo de tiempo: Previo a la intervención
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Pain Catastrophizing con Pain Catastrophizing Scale (rango 0-52).
Las puntuaciones más altas significan más catastrofismo
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Previo a la intervención
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Cambio en el dolor Catastrofismo
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Pain Catastrophizing con Pain Catastrophizing Scale (rango 0-52).
Las puntuaciones más altas significan más catastrofismo
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Hasta 12 semanas
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Previo a la intervención
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Severidad del dolor con escala de dolor crónico graduado (rango 0-70).
Las puntuaciones más altas significan más gravedad
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Previo a la intervención
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Cambio en la severidad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Severidad del dolor con escala de dolor crónico graduado (rango 0-70).
Las puntuaciones más altas significan más gravedad
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Hasta 12 semanas
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Cambiar la percepción
Periodo de tiempo: A las 12 semanas desde el final de la intervención
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Percepción de cambio con escala de calificación global de cambio (rango -5 a + 5).
- 5 significa peor que antes y +5 significa Completamente recuperado
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A las 12 semanas desde el final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Tinazzi M, Fiaschi A, Rosso T, Faccioli F, Grosslercher J, Aglioti SM. Neuroplastic changes related to pain occur at multiple levels of the human somatosensory system: A somatosensory-evoked potentials study in patients with cervical radicular pain. J Neurosci. 2000 Dec 15;20(24):9277-83. doi: 10.1523/JNEUROSCI.20-24-09277.2000.
- Eaves DL, Riach M, Holmes PS, Wright DJ. Motor Imagery during Action Observation: A Brief Review of Evidence, Theory and Future Research Opportunities. Front Neurosci. 2016 Nov 21;10:514. doi: 10.3389/fnins.2016.00514. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201936043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .