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Registro de muestras torácicas

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Eric S. Edell, Mayo Clinic
El propósito del registro será apoyar la investigación en curso sobre la etiología, el diagnóstico temprano, el manejo clínico y el pronóstico del cáncer de pulmón y otros tipos de cáncer y enfermedades del tórax mediante el desarrollo de un repositorio completo de muestras de pacientes con enfermedad torácica que incluye, entre otros, a sospecha de cáncer de pulmón, tumores mediastínicos y pleurales, trasplantes de pulmón y de pacientes con muy alto riesgo de desarrollar otros cánceres torácicos u otras enfermedades torácicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de esta propuesta es desarrollar un registro de muestras torácicas en Mayo Clinic. El propósito del registro será apoyar la investigación en curso sobre la etiología, el diagnóstico temprano, el manejo clínico y el pronóstico del cáncer de pulmón y otros tipos de cáncer y enfermedades del tórax mediante el desarrollo de un repositorio completo de muestras de pacientes con enfermedad torácica que incluye, entre otros, a sospecha de cáncer de pulmón, tumores mediastínicos y pleurales, trasplantes de pulmón y de pacientes con muy alto riesgo de desarrollar otros cánceres torácicos u otras enfermedades torácicas. Las muestras recolectadas incluirán sangre periférica, líquido de lavado broncoalveolar (BAL), líquido pleural, tejido (resecciones quirúrgicas y biopsias) y muestras de preparación táctil. Las muestras se almacenarán en una ubicación central en Mayo Clinic y serán administradas por el Comité Directivo del Registro de Muestras Torácicas de Mayo Clinic. El registro será una base para el desarrollo y la implementación de protocolos de investigación y ensayos clínicos que mejorarán el conocimiento actual de la etiología y la detección, el descubrimiento de nuevos marcadores moleculares y bioquímicos para la detección, el diagnóstico temprano y el desarrollo de tratamientos terapéuticos de última generación. e intervenciones preventivas para el manejo de pacientes con cáncer torácico u otras enfermedades torácicas, o en riesgo de padecerlo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

7000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric Edell, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de Mayo Clinic Rochester con enfermedad torácica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe tener > 18 años de edad
  • Enfermedades torácicas presuntas o conocidas o detección de enfermedades torácicas (que incluyen, entre otras, las siguientes: neoplasias torácicas (masas/nódulos) malignas o benignas, enfermedades pulmonares intersticiales (EPI), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), infecciones torácicas, tumores malignos torácicos metastásicos a otros órganos, otros cánceres metastásicos a la cavidad torácica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad torácica
Enfermedades torácicas (que incluyen, entre otras, las siguientes: neoplasias torácicas (masas/nódulos) malignas o benignas, enfermedades pulmonares intersticiales (EPI), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), infecciones torácicas, tumores malignos torácicos metastásicos a otros órganos, otros tipos de cáncer metastásico a la cavidad torácica.
Otro: Banco de tejidos
Recolección de sangre, tejidos y fluidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depósito de muestras torácicas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 10 años.
Número de muestras torácicas recolectadas
Hasta la finalización de los estudios, aproximadamente 10 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Edell, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-009655

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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