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Un nuevo marcador predictor de infección de implantes cocleares

8 de octubre de 2019 actualizado por: Ozkan Onal, Selcuk University

Un nuevo marcador predictor de infección de implantes cocleares: relación neutrófilos/linfocitos

Introducción: Las infecciones del sitio quirúrgico asociadas al implante coclear pueden tener graves consecuencias. Aunque los avances en las técnicas quirúrgicas reducen estas complicaciones, puede ser necesario retirar un dispositivo que funciona como último recurso como resultado de una infección en curso. La eliminación de estos dispositivos, que son muy costosos, aumenta el costo y arriesga la audición de los pacientes con este dispositivo. Por ello, es muy importante identificar a los pacientes con tendencia a la infección del implante coclear antes de la cirugía y prevenir que estas infecciones se produzcan. La relación neutrófilos/linfocitos (NLR) y la relación plaquetas/linfocitos (PLR) son indicativos de inflamación sistémica y tienen un valor pronóstico en relación con la mortalidad y la morbilidad en muchas enfermedades. El objetivo de este estudio fue identificar pacientes con tendencia a la infección del implante postoperatorio en pacientes a los que se les implantará un implante coclear y planificar el tratamiento de posibles infecciones antes del implante coclear, para reducir costos al evitar la extracción del implante coclear implantado debido a una infección y para evitar que la posibilidad de que el paciente escuche a través del implante coclear desaparezca debido a una infección.

Métodos: En este estudio retrospectivo se incluyeron 13 pacientes con infección del implante coclear. El NLR preoperatorio se calculó dividiendo el valor de neutrófilos (NEU) por el valor de linfocitos (LYM) y el PLR preoperatorio se calculó dividiendo el valor de NEU por el valor de LYM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un implante coclear (IC) es un dispositivo que restaura el sentido de la audición en personas con pérdida auditiva de severa a profunda. Este implante consta de dos partes: la primera es un componente interno, que se implanta quirúrgicamente debajo de la piel detrás de la oreja y se conecta a electrodos que se insertan dentro de la cóclea. El segundo es un componente externo que se coloca detrás de la oreja y consta de un procesador de voz, un micrófono y un compartimento para la batería. Sin embargo, pueden ocurrir complicaciones después de la implantación del dispositivo; estas complicaciones incluyen erosión del colgajo, infecciones locales, infecciones generales que pueden provocar meningitis, trastornos de la cicatrización de heridas, inserción de electrodos, migración del dispositivo y lesión del nervio facial (1,2). La incidencia de complicaciones infecciosas es bastante infrecuente, pero las complicaciones potencialmente graves de la cirugía de IC se presentan en una tasa del 1,7 % al 4,1 % (3-5). La infección por CI se puede manejar con modalidades de tratamiento conservador; sin embargo, la infección persistente a menudo termina con la extracción o el reemplazo del implante (6).

El cuerpo responde a la inflamación y el estrés, incluidos los traumatismos, la cirugía o la sepsis, elevando el recuento de neutrófilos y reduciendo el recuento de linfocitos (7). La relación neutrófilos/linfocitos (NLR) es un indicador de mal pronóstico en la inflamación y en algunas enfermedades, como el síndrome de apnea obstructiva del sueño, enfermedades cardíacas isquémicas, varios tipos de cáncer y parálisis de Bell (8-11). La relación plaquetas/linfocitos (PLR) también se asocia con inflamación y mal pronóstico en pacientes con diferentes tipos de cáncer (12,13). Las plaquetas liberan mediadores proinflamatorios, como quimiocinas y citocinas (14). NLR y PLR se pueden calcular a partir de un hemograma completo (CBC), un medio barato y sencillo de obtener información sobre la inflamación. Durante una reacción inflamatoria, la cantidad de leucocitos en la circulación cambia (9,15).

Aún no se ha investigado la relación de la NLR y la PLR preoperatorias con la infección del IC y su objetivo es mostrar el valor predictivo de la NLR y la PLR en pacientes que desarrollaron infección del implante después de la colocación de un IC. El primer resultado es comparar si existe una diferencia entre NLR en pacientes con y sin infección del implante en pacientes con implante coclear. El resultado secundario es determinar qué NLR es susceptible a la infección si hay una diferencia entre NLR entre pacientes con y sin infección del implante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluyó a 13 pacientes que desarrollaron una infección del implante después de recibir un implante coclear en el Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Universitario de Selcuk entre marzo de 2014 y agosto de 2018.

El grupo de control consta de 13 sujetos de la misma edad y sexo que se sometieron a cirugía de IC pero no mostraron complicaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Pacientes que desarrollaron infección del implante después de recibir un implante coclear en el Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Universitario de Selcuk entre marzo de 2014 y agosto de 2018.

-

Criterio de exclusión:

1) Pacientes que presentaban trastornos hematológicos. 2) Enfermedades que retarden la cicatrización de los tejidos, como diabetes, insuficiencia renal o enfermedades de la piel en aquellas que hayan sufrido un impacto en la zona del implante de la cabeza.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
El grupo de control consta de 13 sujetos de la misma edad y sexo que se sometieron a cirugía de IC pero no mostraron complicaciones. Los miembros del grupo de control fueron seleccionados en base a los registros del hospital.
No hay intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre NLR en pacientes con y sin infección del implante
Periodo de tiempo: 2014-2018
Nuestro primer resultado es comparar si existe una diferencia entre NLR en pacientes con y sin infección del implante en pacientes con implante coclear.
2014-2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar qué NLR es susceptible a la infección
Periodo de tiempo: 2014-2018
Nuestro resultado secundario es determinar qué NLR es susceptible a la infección si existe una diferencia entre los NLR entre pacientes con y sin infección del implante.
2014-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre No hay intervención.

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