- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04123132
Evaluación de Kinesofobia en Pacientes con Síndrome Metabólico
El síndrome metabólico (SM) es un problema de salud pública caracterizado por obesidad central, aumento de la presión arterial y los niveles de triglicéridos, disminución de los niveles de HDL en sangre y presencia de resistencia a la insulina (1). La kinesiofobia es un miedo al movimiento irracional que se desarrolla debido a su creencia en susceptibilidad a las lesiones y se asocia con bajos niveles de actividad física. Teniendo en cuenta que el ejercicio mejora los procesos metabólicos en personas con EM, nuestro objetivo fue evaluar la presencia de cinesofobia en pacientes con EM.
Se incluirán en el estudio pacientes de 45 a 65 años diagnosticados de síndrome metabólico y controles sanos. Se excluirán pacientes con enfermedades reumáticas, neurológicas, antecedentes de traumatismos, gonartrosis, hernia discal lumbar, fracturas previas, fibromialgia y aquellos que hayan presentado dolor en la última semana. Los participantes llenarán el Formulario Corto-36 (SF-36), la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria y la Escala de Kinesiofobia de Tampa. Se incluirán en el estudio 48 pacientes con EM y 48 participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek E Büyükşireci
- Número de teléfono: +905439196253
- Correo electrónico: dilekeker55@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Anatolia
-
Çorum, Central Anatolia, Pavo
- Reclutamiento
- Dilek Eker Büyükşireci
-
Contacto:
- Dilek E Büyükşireci
- Número de teléfono: +905439196253
- Correo electrónico: dilekeker55@gmail.com
-
Contacto:
- Dilek E Büyükşireci
- Número de teléfono: 5439196253
- Correo electrónico: dilekeker55@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome metabólico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad reumática
- Pacientes con enfermedad neurológica
- Pacientes con antecedentes de trauma
- Pacientes con gonartrosis
- Pacientes con fibromialgia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Controles saludables
|
|
Pacientes con síndrome metabólico
|
La presencia de kinesiofobia en pacientes con síndrome metabólico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de cinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La gente toma entre 17 y 68 puntos en total.
La puntuación de la persona muestra alta kinesiofobia en la escala
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08090081DEB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .