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Método no invasivo para predecir la presencia de várices gastroesofágicas en pacientes con cirrosis

9 de octubre de 2019 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Método no invasivo para predecir la presencia de várices gastroesofágicas en pacientes con cirrosis: un ensayo prospectivo de un solo centro

Las várices gastroesofágicas son una complicación de la hipertensión portal en la cirrosis. La endoscopia es una prueba de detección insatisfactoria. En este estudio clínico prospectivo, inscribiremos a pacientes con cirrosis por diversas causas, a todos los cuales se les realizarán pruebas de laboratorio, elastografía y pruebas proteómicas diferenciales de proteína sérica. incluyendo elastografía hepática (LSM) y elastografía de bazo (SSM). Los criterios de Baveno VI o BavenoVI ampliado se validan mediante la comparación de los datos de LSM, SSM, proteína diferencial sérica, recuento de plaquetas y EGD de los pacientes para evaluar el valor clínico de SSM y proteínas diferenciales para excluir la cirrosis de la cirrosis. Al mismo tiempo, basado en SSM y proteína diferencial sérica, se establecerá un nuevo modelo predictivo de várices varicosas para evaluar el valor diagnóstico de SSM y proteína diferencial para várices esofagogástricas, y se encontrará un método no invasivo para predecir y evaluar de manera confiable la cirrosis con várices esofágicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

616

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinjun Chen, PHd
  • Número de teléfono: 8618588531001
  • Correo electrónico: chjj@smu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Hepatology Unit, Department of Infectious Diseases, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contacto:
          • Jinjun Chen, PHD
          • Número de teléfono: 86-18588531001
          • Correo electrónico: chjj@smu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cirrosis de diversas etiologías.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad osciló entre 18 y 75 años.
  2. Diagnóstico clínico o patológico de cirrosis;
  3. Está prevista la gastroscopia electrónica;
  4. Estar de acuerdo y firmar el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

  1. Se ha diagnosticado o se diagnostica actualmente carcinoma hepatocelular u otros tumores malignos;
  2. Pacientes con trasplante hepático ortotópico;
  3. Pacientes que se han sometido a una derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS) o una derivación quirúrgica previa;
  4. Mujeres embarazadas;
  5. Trastornos neurológicos o psiquiátricos;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
várices esofágicas de alto riesgo
Periodo de tiempo: 2 años
Incidencia de várices esofágicas de alto riesgo
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evento de sangrado sucede
Periodo de tiempo: 1 año
Incidencia de eventos hemorrágicos
1 año
evento de sangrado sucede
Periodo de tiempo: 2 años
Incidencia de eventos hemorrágicos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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