El efecto de una rehabilitación pulmonar sobre la función pulmonar y la capacidad de ejercicio en pacientes con quemaduras
El efecto de una rehabilitación pulmonar sobre la función pulmonar y la capacidad de ejercicio en pacientes con quemaduras: un estudio prospectivo aleatorizado simple ciego
Las lesiones por quemadura por inhalación y las complicaciones pulmonares causadas por quemaduras de gran superficie que ocurren durante un incendio siguen siendo un problema grave. La rehabilitación pulmonar se ha utilizado con éxito para mejorar la función pulmonar (FP) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Pero no hubo estudios de que la rehabilitación pulmonar indujese mejoras en la FP en pacientes con quemaduras de gran superficie y lesiones por inhalación.
Los investigadores evaluarán la función pulmonar y la fuerza de los músculos respiratorios en 40 pacientes con lesión térmica para evaluar los efectos de la rehabilitación pulmonar en pacientes con lesión térmica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán la función pulmonar y la fuerza de los músculos respiratorios en 40 pacientes con lesión térmica para evaluar los efectos de la rehabilitación pulmonar en pacientes con lesión térmica.
Los investigadores estudiarán a 40 pacientes que sufrieron lesiones por quemaduras. Los pacientes quemados serán aleatorizados en dos grupos. El grupo experimental (GE) participará en un programa de rehabilitación pulmonar de 12 semanas diariamente durante 60 minutos. El grupo de control (GC) participará en un programa de ejercicio convencional de 12 semanas diariamente durante 60 minutos. Se realizará un espirómetro para evaluar la función pulmonar. Las pruebas de función pulmonar incluyen capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado de 1 segundo (FEV1), tasa de flujo espiratorio forzado entre 25 y 75% de la FVC (FEF 25-75) Relación FEV1/FVC expresada como porcentaje (FEV1/FVC %) y flujo espiratorio máximo (PEF). La ventilación voluntaria máxima (MVV) y la fuerza de los músculos respiratorios (MEP [presión espiratoria máxima], MIP [presión inspiratoria máxima]) se medirán con un medidor de presión bucal en posición sentada. Se realizarán pruebas de función pulmonar para todos los grupos al inicio y después de los programas de 12 semanas. También se evaluará la prueba de marcha de 6 minutos y la calidad de vida relacionada con la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yeong-deungpo-Dong
-
Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corea, república de, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión por inhalación
- El área de superficie quemada del tórax y el cuello es más del 50% de las áreas del tronco anterior o posterior.
Criterio de exclusión:
- parálisis de las cuerdas vocales
- que fueron entubados
- tuvo una traqueotomía
- lesión cerebral anóxica
- trastornos psicologicos
- cuadriplejia
- trastornos cognitivos graves
- que tomaron medicamentos que afectan la función pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de rehabilitación pulmonar
El grupo experimental debía participar en un programa de rehabilitación pulmonar de 12 semanas complementado con un programa de entrenamiento físico supervisado e individualizado.
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Los programas de rehabilitación pulmonar se diseñaron para incluir ejercicios de resistencia de 30 minutos y ejercicios aeróbicos de 30 minutos.
Se utilizaron ocho ejercicios básicos de resistencia que incorporaban press de banca, press de piernas, curl de piernas, extensión de piernas, levantamiento de dedos de los pies, curl de bíceps, curl de tríceps y press de hombros.
Además, cada sesión de entrenamiento físico también incluyó ejercicios de acondicionamiento aeróbico en una cinta rodante o en un cicloergómetro.
El entrenamiento con ejercicios aeróbicos se llevó a cabo 5 días a la semana, con una duración de 30 minutos cada sesión.
Todas las sesiones de ejercicio fueron precedidas por un período de calentamiento de 5 minutos en una cinta rodante.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control debía participar en un programa de rehabilitación convencional de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CVF
Periodo de tiempo: 12 semanas
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capacidad vital forzada(%)
|
12 semanas
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FEV1
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Volumen espiratorio forzado de 1 segundo (%)
|
12 semanas
|
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Relación FEV1/FVC expresada como porcentaje (%)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eurodiputado
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
presión espiratoria máxima
|
12 semanas
|
|
PMI
Periodo de tiempo: 12 semanas
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presión inspiratoria máxima
|
12 semanas
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rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Prueba de caminata de 6 minutos
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Mousawi AM, Williams FN, Mlcak RP, Jeschke MG, Herndon DN, Suman OE. Effects of exercise training on resting energy expenditure and lean mass during pediatric burn rehabilitation. J Burn Care Res. 2010 May-Jun;31(3):400-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181db5317.
- Ring J, Heinelt M, Sharma S, Letourneau S, Jeschke MG. Oxandrolone in the Treatment of Burn Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. J Burn Care Res. 2020 Jan 30;41(1):190-199. doi: 10.1093/jbcr/irz155.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- HangangSHH-6
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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