Un ensayo de camrelizumab en combinación con nab-paclitaxel y famitinib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama triple negativo inmunomodulador metastásico o localmente avanzado no resecable (FUTURE-C-PLUS)

Criterios de inclusión:

• Estado de rendimiento ECOG de 0-1
• Vida útil esperada de no menos de tres meses
• TNBC metastásico o localmente avanzado, documentado histológicamente (ausencia de expresión de HER2, ER y PR)
• Estadio del cáncer: cáncer de mama recurrente o metastásico; Los investigadores confirmaron que la recidiva local no podía ser una resección radical.
• Función hematológica y de órgano diana adecuada, resultados de pruebas de laboratorio.
• Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos v1.1 (RECIST v1.1)
• Los pacientes no habían recibido quimioterapia previa o terapia dirigida para el cáncer de mama metastásico triple negativo

Criterio de exclusión:

• Inhibidores de tirosina quinasa de molécula pequeña anti-VEGFR recibidos anteriormente (p. famitinib, sorafenib, sunitinib, regorafenib, etc.) para el tratamiento de los pacientes.
• Antecedentes de sangrado, cualquier evento de sangrado grave.
• Los vasos sanguíneos importantes alrededor de los tumores se han infringido y existe un alto riesgo de sangrado.
• Anomalía de la función coagulante
• evento de tromboembolismo arterial/venoso
• Historia de enfermedad autoinmune
• Prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana
• Hepatitis B activa o hepatitis C
• Derrame pleural no controlado y ascitis
• Enfermedad conocida del sistema nervioso central (SNC).
• Herida que no cicatriza a largo plazo o cicatrización incompleta de la fractura
• proteína en orina ≥2+ y proteína en orina de 24 h cuantitativa > 1 g.
• Embarazo o lactancia.
• Disfunción tiroidea.
• Neuropatía periférica grado ≥2.
• Personas con presión arterial alta;
• Antecedentes de angina inestable;
• Nuevo diagnóstico de angina de pecho.
• incidente de infarto de miocardio;
• Arritmia por el uso a largo plazo de medicamentos antiarrítmicos e insuficiencia cardíaca clase II o superior de la New York Heart Association