- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04131816
HeartHome: un programa de rehabilitación cardíaca en el hogar dirigido por enfermeras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de ser reconocida como recomendación de clase 1 por la American Heart Association (AHA), la RC tradicional está infrautilizada: solo el 20% de los pacientes que necesitan RC son derivados y solo la mitad de los derivados se inscriben en el programa. Las principales barreras para la inscripción en CR incluyen el hecho de que los proveedores no remitan a los pacientes; sistemas que carecen de un proceso de derivación claro y simplificado; y pacientes que enfrentan múltiples barreras, incluyendo conocimiento, transporte, costo, tiempo y apoyo socio-familiar.
El programa HeartHome es una adaptación de MULTIFIT, un modelo de atención interdisciplinario basado en la evidencia desarrollado en la Universidad de Stanford que se diseñó originalmente para proporcionar una modificación de los factores de riesgo coronario en pacientes con infarto de miocardio y luego se modificó para implementar pautas de consenso para proporcionar HBCR a personas con CVD utilizando la atención administrada por enfermeras a través del seguimiento telefónico. HeartHome combinará visitas domiciliarias de enfermeras con apoyo telefónico y electrónico para los participantes en un programa HBCR que les permita participar en programas de rehabilitación cardíaca en el hogar.
En este ensayo, las enfermeras impartirán el programa educativo de 12 semanas a 150 participantes. Luego, los participantes completarán evaluaciones de seguimiento al final del programa (3 meses después de la inscripción) y luego a los 6 meses después de la inscripción. Los datos recopilados se compararán con un grupo de control que contiene datos no identificados de 150 pacientes que asisten al programa tradicional de rehabilitación cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Health Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Las personas son elegibles para el estudio HeartHome si cumplen con todos los siguientes criterios de inclusión:
- Diagnosticado con una de las siguientes condiciones: infarto de miocardio (MI)/síndrome coronario agudo (SCA), infarto de miocardio con elevación de ST (STEMI), no STEMI, intervención coronaria percutánea (PCI) o angina estable;
- Rechazar la rehabilitación cardíaca tradicional o no responder a los métodos de inscripción de rehabilitación cardíaca tradicionales;
- Dispuesto a que una enfermera los visite en su hogar y reciba llamadas telefónicas y mensajes de texto de seguimiento durante un período de intervención de 12 semanas;
- Comprender los requisitos de participación y consentimiento del programa HeartHome;
- Vivir dentro de un radio de 75 millas del sitio de estudio.
Las personas no son elegibles para el estudio HeartHome si cumplen alguno de los siguientes criterios de exclusión:
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca
- Diagnóstico de la enfermedad valvular del corazón
- Presencia de enfermedad cardíaca que requiera cirugía u otro procedimiento invasivo
- Deterioro de la capacidad mental que resulta en una incapacidad para comprender o seguir instrucciones y protocolo de estudio
- Deterioro de las capacidades funcionales que les impiden participar en la actividad física.
- Presencia de cualquier condición médica grave que pueda causar una muerte prematura o afectar la capacidad funcional
- Sin acceso a un teléfono
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en el hogar del corazón
Los participantes estarán en el programa HeartHome por un total de 12 semanas.
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El programa HeartHome es un programa ampliado de rehabilitación cardíaca en el hogar que combina visitas domiciliarias de enfermeras con soporte telefónico y electrónico para los participantes que les permite participar en actividades de rehabilitación cardíaca en el hogar.
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Sin intervención: Control
Datos no identificados de 150 pacientes que asisten a un programa de rehabilitación cardíaca tradicional durante el mismo tiempo general de implementación de HeartHome
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de derivaciones de pacientes de HeartHome al programa HeartHome
Periodo de tiempo: 10 meses después del inicio de los estudios
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La cantidad de referencias de pacientes al programa HeartHome se medirá por la cantidad total de participantes elegibles para inscribirse en la rehabilitación cardíaca tradicional que fueron remitidos al programa HeartHome.
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10 meses después del inicio de los estudios
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Proporción de derivación de pacientes de HeartHome al programa HeartHome
Periodo de tiempo: 10 meses después del inicio de los estudios
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La proporción de referencias de pacientes al programa HeartHome se medirá por la cantidad de pacientes referidos al programa HeartHome en relación con la cantidad de pacientes referidos a la rehabilitación cardíaca tradicional.
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10 meses después del inicio de los estudios
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Proporción de inscripciones de pacientes de HeartHome en el programa HeartHome
Periodo de tiempo: 10 meses después del inicio de los estudios
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La proporción de inscripciones de pacientes en el programa HeartHome se medirá por la cantidad de pacientes que se inscriban en el programa HeartHome en relación con la cantidad de pacientes elegibles referidos al programa HeartHome.
La inscripción se define mediante la firma del formulario de consentimiento del estudio.
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10 meses después del inicio de los estudios
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Participación en las visitas presenciales de los participantes de HeartHome
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención HeartHome
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La participación en las visitas en persona de HeartHome se medirá por la cantidad de visitas en persona a las que asiste cada participante en relación con la cantidad total de visitas en persona.
El número total de visitas posibles por persona es 5, con números más altos asociados con una mejor participación.
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12 semanas después del inicio de la intervención HeartHome
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Participación en las clases interactivas en línea para participantes de HeartHome
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención HeartHome
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La participación en las clases en línea de HeartHome se medirá por la cantidad de clases en línea a las que asiste cada participante en relación con la cantidad total de clases interactivas en línea.
El número total de clases posibles es 7, con números más altos asociados con una mejor participación.
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12 semanas después del inicio de la intervención HeartHome
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Participación en llamadas de intervención HeartHome
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención HeartHome
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La participación en las llamadas de HeartHome se medirá por la cantidad de llamadas que atiende cada participante en relación con la cantidad total de llamadas.
El número total de llamadas posibles es 8, con una tasa más alta asociada con una mejor participación.
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12 semanas después del inicio de la intervención HeartHome
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Puntaje semanal de adherencia a la meta de la intervención HeartHome
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención HeartHome
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El cumplimiento de las metas semanales se medirá por el logro de la meta del participante, que incluye 33 oportunidades para el logro y la progresión de la meta.
El rango es de 0 a 33, con puntajes más altos asociados con una mayor adherencia a las metas semanales.
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12 semanas después del inicio de la intervención HeartHome
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Número de sesiones completadas.
Periodo de tiempo: 13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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Las sesiones completadas por los participantes se medirán por el número total de llamadas, clases interactivas en línea y visitas en persona a las que asistieron.
El número total de sesiones es de 20, con números más altos asociados con una mayor participación.
Las sesiones completadas por el grupo de control se medirán por el número total de sesiones de ejercicio y clases a las que asistió.
El número total de sesiones para el grupo de control es 46, con números más altos asociados con una mayor participación.
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13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física de los participantes de HeartHome al inicio y en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención HeartHome
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La función física de los participantes de HeartHome se medirá por las distancias de caminata de seis minutos al inicio y a las 12 semanas.
Las distancias más largas (en metros) están asociadas con una mayor función física.
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12 semanas después del inicio de la intervención HeartHome
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Cambio en el funcionamiento físico del participante de HeartHome, subpuntuación de RAND SF-36 desde el inicio hasta la semana 12 y desde el inicio hasta la semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El cambio en la función física de los participantes se medirá mediante una subpuntuación del Instrumento de encuesta de formato corto RAND (SF-36).
El rango es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con una mejor función física.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio en las limitaciones del rol del participante de HeartHome debido a la salud física, subpuntuación de RAND SF-36 desde el inicio hasta la semana 12 y desde el inicio hasta la semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El cambio en las limitaciones del rol de los participantes debido a la salud física se medirá mediante una subpuntuación del instrumento de encuesta de formato corto RAND (SF-36).
El rango es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con menos limitaciones de funciones debido a la salud física.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio en las limitaciones del rol del participante de HeartHome debido a problemas emocionales, subpuntuación de RAND SF-36 desde el inicio hasta la semana 12 y desde el inicio hasta la semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El cambio en las limitaciones del rol de los participantes debido a problemas emocionales se medirá mediante una subpuntuación del Instrumento de encuesta de formato corto RAND (SF-36).
El rango es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con menos limitaciones de roles debido a problemas emocionales.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio en la energía/fatiga del participante de HeartHome, subpuntuación de RAND SF-36 desde el inicio hasta la semana 12 y desde el inicio hasta la semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El cambio en la energía/fatiga de los participantes se medirá mediante una subpuntuación del Instrumento de encuesta de formato breve RAND (SF-36).
El rango es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con mayor energía/menor fatiga.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Bienestar emocional del participante de HeartHome, subpuntaje de RAND SF-36, evaluado al inicio, semana 12 y semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El bienestar emocional de los participantes se medirá mediante una subpuntuación del Instrumento de encuesta de formato corto RAND (SF-36).
El rango es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con un mejor bienestar emocional.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Funcionamiento social del participante de HeartHome, subpuntuación de RAND SF-36, evaluado al inicio, semana 12 y semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El funcionamiento social de los participantes se medirá mediante una subpuntuación del instrumento de encuesta RAND de formato breve (SF-36).
El rango es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con un mejor funcionamiento social.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El dolor corporal del participante de HeartHome, una subpuntuación de RAND SF-36, se evaluará al inicio, en la semana 12 y en la semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El dolor corporal de los participantes se medirá mediante una subpuntuación del Instrumento de encuesta de formato corto RAND (SF-36).
El rango es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con menos dolor.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Salud general del participante de HeartHome, subpuntuación de RAND SF-36 al inicio, semana 12 y semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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La salud general de los participantes se medirá mediante una subpuntuación del Instrumento de encuesta de formato corto RAND (SF-36).
El rango es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con una mejor salud general.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio del participante de HeartHome del funcionamiento físico del participante y del control, subpuntuación de RAND SF-36, desde el inicio hasta la semana 12 hasta el final del programa
Periodo de tiempo: 13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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La función física de los participantes se medirá mediante una subpuntuación del RAND SF-36.
El rango es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se asocian con un mejor funcionamiento físico.
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13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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Presión arterial del participante de HeartHome al inicio y en las semanas 3, 5, 7 y 12.
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 3, 5, 7 y 12 de intervención
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La presión arterial se medirá mediante mediciones de presión arterial, medidas en mmHg.
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Línea de base, semanas 3, 5, 7 y 12 de intervención
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Presión arterial de los participantes y del control al inicio y a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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La presión arterial se medirá mediante mediciones de presión arterial, medidas en mmHg.
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Línea de base y 13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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Cambio en el uso de nicotina informado por el participante de HeartHome desde el inicio hasta la semana 12 y desde el inicio hasta la semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Las tasas de uso de nicotina se medirán por el cambio en el número de cigarrillos fumados por semana informado por el participante y el informe del paciente de la frecuencia semanal de uso de nicotina que no sea de cigarrillos desde el inicio hasta la semana 12, y desde el inicio hasta la semana 24.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Circunferencia de la cintura del participante de HeartHome desde el inicio hasta la semana 12.
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención
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El perímetro de cintura se medirá en centímetros al inicio de la intervención (programa HeartHome) ya las 12 semanas de iniciada la intervención (programa HeartHome).
Los cambios negativos en la circunferencia de la cintura se asocian con una mayor pérdida de peso.
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12 semanas después del inicio de la intervención
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Índice de masa corporal del participante de HeartHome al inicio y en la semana 12.
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después del inicio de la intervención
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El Índice de Masa Corporal se calculará a partir de los pesos y alturas de los participantes al inicio de la intervención (programa HeartHome) ya las 12 semanas de iniciada la intervención (programa HeartHome).
Los números más bajos están asociados con la pérdida de peso, y el rango saludable de los pacientes varía según la edad y el sexo.
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Línea de base y 12 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio en el índice de masa corporal de los participantes de HeartHome y del control desde el inicio hasta la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y 13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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El índice de masa corporal se calculará evaluando el peso y la altura de los participantes al comienzo de la intervención (programa HeartHome) y 12 semanas después de comenzar la intervención (programa HeartHome).
Los números más bajos están asociados con la pérdida de peso, y el rango saludable de los pacientes varía según la edad y el sexo.
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Línea de base y 13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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Los pasos semanales promedio de los participantes de HeartHome caminaron desde el inicio hasta la semana 12.
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención
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El promedio de pasos caminados se calculará utilizando rastreadores electrónicos de actividad física al comienzo de la intervención (programa HeartHome) y 12 semanas después de comenzar la intervención (programa HeartHome).
Los números más altos se asocian con una mayor actividad física.
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12 semanas después del inicio de la intervención
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Registro médico autoinformado y revisado del participante de HeartHome Número de admisiones hospitalarias 12 y 24 semanas después del comienzo del programa Heart Home.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Los días de utilización de la atención de los participantes se medirán utilizando el número de casos en que el participante es hospitalizado en 12 y 24 semanas después del comienzo del programa cardíaco en el hogar, autoinformado y revisado en el registro médico.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Registro médico autoinformado y revisado del participante de HeartHome Número de días hospitalizados 12 y 24 semanas después del comienzo del programa Heart Home.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Los días de utilización de la atención de los participantes se medirán utilizando la cantidad de días combinados que el participante pasa en el hospital, informados por ellos mismos y revisados en el registro médico, en 12 y 24 semanas después del comienzo del programa Heart Home.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Participante de HeartHome y número de control de reingresos hospitalarios a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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El reingreso hospitalario se medirá mediante autoinformes de los pacientes y revisiones de la historia clínica de los ingresos hospitalarios (sí/no) a las 12 semanas del inicio de la intervención (programa HeartHome).
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13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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Registro médico autoinformado y revisado del participante de HeartHome Número de visitas al servicio de urgencias sin ingresos hospitalarios 12 y 24 semanas después del comienzo del programa HeartHome
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Los días de utilización de la atención de los participantes se medirán utilizando el número de visitas combinadas autoinformadas y revisadas del registro médico que el participante realiza al Departamento de Emergencias (ED) en 12 y 24 semanas después del comienzo del programa Heart Home.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Registro médico autoinformado y revisado del participante de HeartHome Número de visitas al especialista 12 y 24 semanas después del comienzo del programa HeartHome
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El número de visitas al especialista de los participantes se medirá utilizando el número de visitas de cardiología combinadas autoinformadas y revisadas del registro médico 12 y 24 semanas después del comienzo del programa de corazón en el hogar.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Registro médico autoinformado y revisado del participante de HeartHome número de visitas de atención primaria 12 y 24 semanas después del comienzo del programa HeartHome
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El número de visitas de atención primaria de los participantes se medirá utilizando el número de visitas de atención primaria combinadas autoinformadas y revisadas por registros médicos 12 y 24 semanas después del comienzo del programa de corazón en el hogar.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Registro médico autoinformado y revisado del participante de HeartHome Número de visitas de atención de urgencia 12 y 24 semanas después del comienzo del programa HeartHome
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El número de visitas de atención de urgencia de los participantes se medirá utilizando el número de visitas de atención de urgencia combinadas autoinformadas y revisadas por registros médicos 12 y 24 semanas después del comienzo del programa de corazón en el hogar.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuaciones de la escala de 4 elementos de Morisky de los participantes de HeartHome al inicio del estudio, la semana 12 y la semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El manejo de los medicamentos de los participantes se medirá utilizando la escala de 4 ítems de Morisky, que incluye cuatro preguntas para estimar el riesgo de incumplimiento de los medicamentos.
El rango es de 0 a 4, y las puntuaciones más bajas se asocian con niveles más bajos de adherencia a la medicación.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio del participante de HeartHome en la escala de estrés percibido desde el inicio hasta la semana 12 y desde el inicio hasta la semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El estrés y el estado emocional de los participantes se medirá mediante la escala de estrés percibido, que incluye diez preguntas sobre los sentimientos y pensamientos de las personas durante el último mes.
El rango es de 0 a 40, y las puntuaciones más altas se asocian con niveles más altos de estrés percibido.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio del participante de HeartHome en la evaluación del riesgo dietético desde el inicio hasta la semana 12 y desde el inicio hasta la semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El cambio en la dieta y el estilo de vida de los participantes se medirá mediante la evaluación del riesgo dietético, que incluye 33 preguntas sobre cuántas porciones de alimentos comunes comen los participantes en un día habitual o en una semana promedio.
El rango es de 0 a 52, las puntuaciones más altas representan un patrón dietético más saludable.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Puntuaciones de evaluación del riesgo dietético de los participantes y del control desde el inicio hasta la semana 12 hasta las puntuaciones de evaluación del riesgo dietético del grupo de control.
Periodo de tiempo: 13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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El cambio en la dieta y el estilo de vida de los participantes se medirá mediante la evaluación del riesgo dietético, que incluye 33 preguntas sobre cuántas porciones de alimentos comunes comen los participantes en un día habitual o en una semana promedio.
El rango es de 0 a 52, las puntuaciones más altas representan un patrón dietético más saludable.
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13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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Cambio del participante de HeartHome en PHQ-9 desde el inicio hasta la semana 12.
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención
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El estado emocional de los participantes se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-9, que incluye 9 preguntas para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
El rango es de 0 a 27, y las puntuaciones representan puntos de corte para niveles de depresión de leves a graves.
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12 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio en el PHQ-9 de los participantes y del control desde el inicio hasta la semana 12.
Periodo de tiempo: 13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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El estado emocional de los participantes se medirá mediante el PHQ-9, que incluye 9 preguntas para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
El rango es de 0 a 27, y las puntuaciones representan puntos de corte para niveles de depresión de leves a graves, con puntuaciones más altas asociadas con niveles más graves de depresión.
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13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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Cambio del participante de HeartHome en la nueva puntuación de autoeficacia general desde el inicio hasta la semana 12 y desde el inicio hasta la semana 24.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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La confianza de los participantes con respecto a la tarea y el desempeño situacional se mide mediante la Nueva Escala de Autoeficacia General, que incluye 8 preguntas sobre la confianza de los participantes.
El rango es de 8 a 40, y las puntuaciones más altas se asocian con una mayor autoeficacia.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio del participante de HeartHome en el conocimiento de la rehabilitación cardíaca desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 24 semanas.
Periodo de tiempo: 12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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El conocimiento de los participantes sobre rehabilitación cardíaca se mide mediante una prueba de conocimiento de rehabilitación cardíaca de 10 elementos al inicio, 12 semanas y 24 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 10, y las puntuaciones más altas se asocian con un mayor conocimiento de la rehabilitación cardíaca.
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12 y 24 semanas después del inicio de la intervención
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Cambio de los participantes y del control en el conocimiento de la rehabilitación cardíaca desde el inicio hasta las 12 semanas.
Periodo de tiempo: 13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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El conocimiento de los participantes sobre rehabilitación cardíaca se mide mediante una prueba de conocimiento de rehabilitación cardíaca de 10 elementos al inicio, 12 semanas y 24 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 10, y las puntuaciones más altas se asocian con un mayor conocimiento de la rehabilitación cardíaca.
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13 semanas después del inicio de HeartHome e intervención de control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Jones, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- El síndrome coronario agudo
- Angina, Estable
Otros números de identificación del estudio
- 18-2540
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .