- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04140370
Frailty Prevalence in Surgical European Patients. European Prospective Cohort Stufy of the Prevalence of Frailty in Surgical Patients. (FRAGILE)
24 de octubre de 2019 actualizado por: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
European prospective one day cohort study.
Analysis of the prevalence of frailty and predefined 30-day postoperative complications in adult patients undergoing emergency or elective surgery.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Ferrando, MD
- Número de teléfono: 2890 +34 932275400
- Correo electrónico: cmferrando@clinic.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Darriba
- Número de teléfono: 2890 +34 932275400
- Correo electrónico: darriba@clinic.cat
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who will undergo emergency or elective surgery with an intended hospital stay of more than 24 hours and any type of anesthesia.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 who will undergo emergency or elective surgery with an intended hospital stay of more than 24 hours and any type of anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Outpatient (ie. day case) surgery, obstetric analgesia or anesthesia, organ transplant surgery, cardiac surgery, neurosurgery.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The percentage of patients with frailty identified in the preoperative assessment in both elective and emergency surgery, as well as frailty's severity.
Periodo de tiempo: 30 days
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: César Aldecoa, MD, Hospital Río Ortega
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRAGILE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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