- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04143568
Niveles de células progenitoras circulantes en pacientes con enfermedad periodontal
Análisis de los niveles de células progenitoras circulantes en pacientes con enfermedad periodontal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue investigar la asociación entre los niveles de células progenitoras endoteliales (EPCs) del subtipo (CD133+/KDR+), en pacientes con periodontitis.
Además, el objetivo fue determinar si el estado periodontal influía en los niveles de CD133+/KDR+.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98125
- University of Messina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos 16 dientes
CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL)
≥2mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4mm;
- Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
- Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)
Criterio de exclusión:
Ingesta de anticonceptivos
- Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
- Estado de embarazo o lactancia
- Historia previa de consumo excesivo de alcohol
- Alergia a la anestesia local
- Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Evaluación del nivel de células progenitoras endoteliales y correlación del nivel de células progenitoras endoteliales con enfermedad periodontal y cardiovascular
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Evaluación del nivel de células progenitoras endoteliales y correlación del nivel de células progenitoras endoteliales con enfermedad periodontal y cardiovascular
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Periodontitis
Evaluación del nivel de células progenitoras endoteliales y correlación del nivel de células progenitoras endoteliales con enfermedad periodontal y cardiovascular
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Evaluación del nivel de células progenitoras endoteliales y correlación del nivel de células progenitoras endoteliales con enfermedad periodontal y cardiovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de células progenitoras endoteliales
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en el nivel de células progenitoras endoteliales
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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