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Niveles de células progenitoras circulantes en pacientes con enfermedad periodontal

26 de octubre de 2019 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Análisis de los niveles de células progenitoras circulantes en pacientes con enfermedad periodontal

Recientemente, un subtipo de células madre derivadas de la médula ósea, las células progenitoras endoteliales (EPC) circulantes, han destacado un papel clave en la etiología de la periodontitis. Las EPC poseen la capacidad de expresar antígenos de superficie de células madre endoteliales y hematopoyéticas y de ayudar a mantener la integridad vascular y el mecanismo de reparación del endotelio. Entre los principales marcadores para el análisis de los niveles de EPC se encuentran CD34+, CD133+ y el receptor que contiene el dominio de inserción de cinasa (KDR). CD34+ y CD133+ se originan a partir de antígenos de células madre hematopoyéticas, mientras que KDR es un marcador específico de células endoteliales. Más específicamente, CD34+ y CD133+/KDR+ permiten evaluar EPC maduras y menos maduras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue investigar la asociación entre los niveles de células progenitoras endoteliales (EPCs) del subtipo (CD133+/KDR+), en pacientes con periodontitis.

Además, el objetivo fue determinar si el estado periodontal influía en los niveles de CD133+/KDR+.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

167

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Messina, Italia, 98125
        • University of Messina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

79 sujetos sanos, 88 pacientes con PC. Se evaluó perfil lipídico y niveles de CD133 y proteína C reactiva (PCR).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de al menos 16 dientes
  • CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL)

    ≥2mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4mm;

  • Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
  • Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de anticonceptivos

    • Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
    • Estado de embarazo o lactancia
    • Historia previa de consumo excesivo de alcohol
    • Alergia a la anestesia local
    • Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Evaluación del nivel de células progenitoras endoteliales y correlación del nivel de células progenitoras endoteliales con enfermedad periodontal y cardiovascular
Evaluación del nivel de células progenitoras endoteliales y correlación del nivel de células progenitoras endoteliales con enfermedad periodontal y cardiovascular
Periodontitis
Evaluación del nivel de células progenitoras endoteliales y correlación del nivel de células progenitoras endoteliales con enfermedad periodontal y cardiovascular
Evaluación del nivel de células progenitoras endoteliales y correlación del nivel de células progenitoras endoteliales con enfermedad periodontal y cardiovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de células progenitoras endoteliales
Periodo de tiempo: 1 año
Cambios en el nivel de células progenitoras endoteliales
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 106-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

5 años

Criterios de acceso compartido de IPD

IRB universidad de mesina

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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