Ensayo piloto PARTUM: Aspirina posparto para reducir la morbilidad indebida del tromboembolismo (PARTUM)

Criterios de inclusión: los criterios de inclusión del estudio incluyen uno (o más) criterios de primer orden o dos (o más) criterios de segundo orden. Un paciente sigue siendo elegible si cumple varios criterios, a discreción del investigador local.

UNO (o más) Criterios de primer orden:

1. Trombofilia hereditaria conocida diagnosticada antes de la inscripción:

   i) Factor V heterocigoto de Leiden, O ii) Variante genética de la protrombina heterocigota, O iii) Deficiencia de proteína C, O iv) Deficiencia de proteína S

2. Inmovilización (90% de las horas de vigilia en cama) durante ≥7 días en cualquier momento durante el período anterior al parto

DOS (o más) Criterios de Segundo Orden:

1. Infección posparto
2. Hemorragia posparto (>1000 ml de pérdida de sangre, independientemente del modo de parto)
3. IMC antes del embarazo ≥30 kg/m2
4. Parto por cesárea de emergencia o no planificado
5. Fumar ≥5 cigarrillos/día antes del embarazo
6. preeclampsia
7. Embarazo actual que termina en muerte fetal (pérdida de embarazo >20 semanas de gestación)
8. Recién nacido pequeño para la edad gestacional (<3er percentil ajustado por edad gestacional y sexo).
9. Historia previa de trombosis venosa superficial

Criterio de exclusión:

1. Más de 48 horas desde la entrega
2. Recibió más de 2 dosis de heparina de bajo peso molecular (HBPM) desde el parto

3. Necesidad de profilaxis posparto con HBPM o anticoagulación sistémica a juicio del investigador local. Puede incluir pero no se limita a:

   1. Antecedentes documentados de TEV provocada o no provocada
   2. Válvula(s) cardíaca(s) mecánica(s)
   3. Síndrome antifosfolípido conocido
   4. Trombofilia hereditaria de alto riesgo conocida i) Deficiencia de antitrombina; ii) factor homocigoto V Leiden; iii) mutación del gen de la protrombina homocigótica; iv) mutación del gen de protrombina y factor V de heterocigosis compuesto V Leiden; v) Más de una trombofilia hereditaria

4. Necesidad de aspirina posparto a juicio del investigador local. Puede incluir pero no se limita a:

   1. Antecedentes documentados de infarto de miocardio.
   2. Antecedentes documentados de accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio (AIT)

5. Contraindicaciones para la aspirina que incluyen:

   1. Antecedentes de alergia conocida a la aspirina.
   2. Historia documentada de una úlcera gastrointestinal.
   3. Recuento conocido de plaquetas <50 x 109/L en cualquier momento durante el embarazo o posparto actual
   4. Sangrado activo en cualquier sitio, excepto el sangrado vaginal normal, en el momento de la aleatorización
   5. Hemoglobina conocida más reciente ≤70 g/L documentada durante el embarazo o posparto actual
   6. Hipertensión grave conocida (PAS > 200 mm/hg y/o PAD > 120 mm/hg) durante el embarazo o posparto actual
6. <18 años de edad
7. No se puede o se negó el consentimiento