Efecto del Ultrasonido Focalizado en la Grasa Abdominal e Intrahepática en Pacientes con Hígado Graso No Alcohólico
En los últimos años, se han puesto a disposición varias modalidades para la reducción no invasiva del tejido adiposo. Uno de ellos es el ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU). El estudio tuvo como objetivo descubrir el efecto de Focused Ultrasound en el tamaño de la grasa abdominal localizada en pacientes con hígado graso.
Métodos: En total, 40 participantes con un índice de masa corporal (IMC) de 30-40 kg/m2, cuya edad osciló entre 30 y 45 años, hígado graso leve a moderado (índice hígado-bazo < 1), y con cintura-cadera (WHR) mayor a 0.8 para mujeres y mayor a 0.95 para hombres. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, un grupo recibió ultrasonido enfocado, dieta y ejercicios (el grupo de estudio) y el otro grupo recibió ejercicios y solo dieta (el grupo de control), respectivamente. Las medidas fueron el volumen de grasa subcutánea abdominal, el volumen de grasa visceral abdominal y la relación hígado-bazo (relación L/S) al comienzo del estudio y 3 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr Alaini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
participantes con un índice de masa corporal (IMC) de 30-40 kg/m2, cuya edad osciló entre 30 y 45 años, hígado graso leve a moderado (índice hígado-bazo < 1) y con índice cintura-cadera (RCC) superior a 0,8 para mujeres y mayor a 0.95 para hombres se incluyeron
Criterio de exclusión:
hernias abdominales, diabetes severa o enfermedades autoinmunes; pacientes con osteoporosis, flebitis y tromboflebitis; pacientes con secciones metálicas, prótesis articulares, dispositivos intrauterinos o marcapasos; mujeres embarazadas; pacientes con sensibilidad nerviosa reducida o con patologías neurológicas; pacientes con arteriopatías obliterantes y pacientes con procesos inflamatorios importantes o enfermedades neoplásicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ultrasonido enfocado, dieta y ejercicios
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Ultrasonido enfocado utilizando un dispositivo de tecnología de ultracavitación Mabel6 DUO producido por DAEYANG MEDICAL CO., COREA aplicado en la región abdominal que se extiende bilateralmente desde la línea que se extiende desde la mitad de la axila hasta la cresta ilíaca, y arriba desde el centro del diafragma hasta la línea que se extiende entre dos crestas ilíacas por debajo. un ejercicio aeróbico de 3 a 5 veces/semana durante 12 semanas en forma de caminata en cinta rodante durante 30 minutos con intensidad moderada una dieta de mantenimiento de peso, que osciló entre 1700 kcal y 2200 kcal/día, que se calculó de forma individual para cada sujeto según su BMR, durante todo el período de estudio (12 semanas) para garantizar que la reducción de la circunferencia se deba a la intervención del tratamiento y no a su reducción de peso |
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EXPERIMENTAL: dieta y ejercicios
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dieta de mantenimiento de peso, que osciló entre 1700 kcal y 2200 kcal/día, que se calculó de forma individual para cada sujeto según su BMR, durante todo el período de estudio (12 semanas) para garantizar que la reducción de la circunferencia se deba a la intervención del tratamiento en lugar de debido a su reducción de peso.
Todos los sujetos de ambos grupos (A y B) realizaron ejercicio aeróbico de 3 a 5 veces por semana durante 12 semanas en forma de caminata en cinta rodante durante 30 minutos con intensidad moderada (intensidad moderada = 12-14 según la escala de Borg).
El período inicial será de 15 mentas y se incrementará gradualmente hasta llegar a las 30 mentas por vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de grasa abdominal subcutánea y visceral medido por tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: tres meses
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El volumen de grasa abdominal se medirá mediante una nueva aplicación avanzada denominada "Synapse 3D Lung and Abdomen Analysis".
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de hígado a bazo (proporción L/S)
Periodo de tiempo: tres meses
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la medición de la atenuación hepática en unidades Hounsfield (LA) mediante tomografías computarizadas multidetector del abdomen a nivel del espacio intervertebral T12 a L1 y se utilizó para estimar el hígado graso (LA bajo = hígado graso alto).
El LA se determinó calculando las unidades Hounsfield medias de 3 regiones de interés en el parénquima del lóbulo derecho del hígado
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tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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altura en metros y relación cintura-cadera (WHR),
Periodo de tiempo: tres meses
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona M Taha, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T REC/012/00451.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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