Lenvatinib después del trasplante de hígado en pacientes con carcinoma hepatocelular de alto riesgo

Criterios de inclusión:

• Pacientes con alto riesgo de recurrencia del carcinoma hepatocelular después del trasplante de hígado: criterios de Milán extendidos, sin invasión vascular (excepto invasión microvascular sugerida por patología después de la operación)

  • Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 75 años.

    • La condición física ECOG fue de 0-2 puntos.

      • Child-Pugh Un grado de función hepática.

        • La terapia dirigida es aceptable dentro de 1 a 2 meses después del trasplante de hígado. ⑥El régimen inmunosupresor consta de inhibidor de calcineurina, micofenolato mofetilo y sirolimus.

          ⑦ Sin antecedentes de resección quirúrgica de tumores hepáticos y tratamiento farmacológico dirigido antes del trasplante hepático.

          ⑧Buena función hepática, renal y de la médula ósea: albúmina sérica > 28 g/L, bilirrubina total ≤ 3 mg/dL (51,3 umol/l), ALT y AST ≤ 5 veces el límite superior del rango normal; creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del rango normal; hemoglobina > 90 g/L, recuento de neutrófilos (RAN) > 1,5 * 10 ^ 9/L, recuento de plaquetas > 60 * 10 ^ 9/L; PT-INR < 2,3, o PT dentro de los 6 segundos por encima del límite superior normal.

          ⑧Para pacientes fértiles, la prueba de embarazo en suero/orina debe ser negativa dentro de los 7 días anteriores al tratamiento.

          ⑨Todos los participantes masculinos y femeninos deben tomar medidas anticonceptivas confiables durante el ensayo y dentro de las cuatro semanas posteriores al final del ensayo.

          ⑩Los participantes tienen la capacidad de medicación oral.

          ⑾Los participantes deben firmar el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

• La esperanza de vida es inferior a 3 meses.

  • La recurrencia y metástasis del carcinoma hepatocelular son altamente sospechosas.

    • Los pacientes están con otros tumores malignos simultáneamente.

      • Los pacientes tienen anafilaxia a los ingredientes inactivos de lenvatinib o medicamentos.

        • Mujeres embarazadas o lactantes (las participantes femeninas necesitan una prueba de embarazo dentro de los 7 días antes del tratamiento).

          • Antecedentes preoperatorios de enfermedad cardiovascular grave: insuficiencia cardíaca congestiva > NYHA grado 2; enfermedad cardíaca coronaria activa (infarto de miocardio ocurrido dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio); arritmia grave que requiere tratamiento antiarrítmico (uso permitido de betabloqueantes o digoxina); Hipertensión no controlada.

            • Antecedentes de infección por VIH.

              ⑧Infecciones activas clínicas graves (> NCI-CTCAE versión 3.0).

              ⑨Los pacientes con epilepsia requieren medicación (p. esteroides o fármacos antiepilépticos).

              ⑩Los pacientes con enfermedades renales requieren diálisis renal.

              ⑾Abuso de drogas, síntomas médicos, enfermedad mental o estatus social que puedan interferir con la participación de los participantes en la investigación o la evaluación de los resultados de la investigación.

              ⑿Pacientes que no podían tragar medicamentos orales, como aquellos con obstrucción gastrointestinal superior severa y que necesitan alimentación por sonda gástrica.

              ⒀Se administraron otras terapias anti-angiogénesis, cirugía, TACE, terapia local y quimioterapia sistémica antes del tratamiento posterior al trasplante de hígado.