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Un marco de aprendizaje profundo para la detección pediátrica de TLE utilizando imágenes 18F-FDG-PET

Marco de aprendizaje basado en la simetría para la detección de epilepsia del lóbulo temporal pediátrico mediante imágenes 18F-FDG-PET

Este estudio tiene como objetivo utilizar análisis radiómicos y enfoques de aprendizaje profundo para la detección de focos de convulsiones en pacientes pediátricos con epilepsia del lóbulo temporal (ELT). Se extraen y modelan diez características radiómicas del tomógrafo por emisión de positrones (PET) relacionadas con la epilepsia pediátrica del tronco temporal, y se entrena a la red siamesa para localizar automáticamente las zonas epileptogénicas para ayudar en el diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Propósito: La clave para el control exitoso de la epilepsia consiste en localizar el foco epileptógeno antes del tratamiento. La 18F-FDG PET ha sido considerada como una poderosa tecnología de neuroimagen utilizada por los médicos para evaluar a los pacientes con epilepsia. Sin embargo, la calidad de las imágenes, los ángulos de visión y las experiencias pueden degradar fácilmente la consistencia en el diagnóstico de epilepsia. En este trabajo, los investigadores desarrollan un marco que combina técnicas de análisis radiómico y aprendizaje profundo con un método de diagnóstico asistido por computadora (CAD) para detectar focos epilépticos en pacientes pediátricos con epilepsia del lóbulo temporal (ELT) mediante imágenes PET.

Métodos: En primer lugar, se extraen y modelan diez características radiómicas de PET relacionadas con la epilepsia pediátrica del tronco temporal. Luego, se entrena una red neuronal llamada red siamesa para cuantificar la asimetría y ubicar automáticamente el foco epiléptico para el diagnóstico. El rendimiento del marco propuesto se probó y comparó tanto con la herramienta de software clínico de última generación como con médicos humanos con diferentes niveles. de experiencias para validar la precisión y consistencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos con epilepsia del lóbulo temporal

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de la epilepsia del lóbulo temporal.
  2. Rango de edad de seis a dieciocho años.
  3. Se realizó PET, EEG, tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  1. La calidad de la imagen no es satisfactoria (p. artefactos de imagen severos debido al movimiento de la cabeza).
  2. El examen con 18F-FDG PEG es negativo.
  3. Los datos clínicos están incompletos.
  4. Falta el informe de EEG o MRI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo experimental
El grupo experimental recibió examen PET 18F-FDG
Grupo de control
El grupo de control recibió un examen PET con 18F-FDG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El 'área bajo la curva' (AUC) de nuestro modelo en el rendimiento de detección
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, alrededor de 1 año
Para evaluar el rendimiento de nuestro modelo, los investigadores calcularon el AUC de nuestro modelo para la clasificación normal o anormal en comparación con diferentes métodos y médicos con diferentes niveles.
A través de la finalización del estudio, alrededor de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El 'coeficiente de similitud de dados' (DSC) de nuestro modelo en el rendimiento de detección
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 3 meses.
La precisión de la detección de lesiones focales se mide cuantitativamente a través de la métrica de "coeficiente de similitud de dados" (DSC) al comparar la superposición espacial entre las regiones marcadas entre el estándar de referencia y el método sujeto bajo prueba.
Hasta la finalización del estudio, alrededor de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Epilepsia, Lóbulo Temporal

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