Banco de datos y muestras de pacientes diagnosticadas con cánceres ginecológicos y con alto riesgo de padecerlos

El propósito de este proyecto es establecer un banco en UVa de muestras de tampones, hisopos cervicales, sangre, muestras de tumores asociados que de otro modo se descartarían y datos médicos relevantes de pacientes que hayan dado su consentimiento y que tengan diagnósticos de cáncer ginecológico sospechoso y/o confirmado. Los especímenes recolectados se guardarán para su análisis en proyectos futuros a fin de determinar si los factores en los especímenes son predictivos y/o se correlacionan con diagnósticos y/o resultados de cáncer ginecológico. El banco contendrá: 1) 10 cc de sangre extraída por venopunción anualmente; 2) tampones colocados en la vagina de la paciente antes de la cirugía o visita a la clínica; 3) hisopos del canal endocervical; 4) tumores sobrantes recién recolectados y por descartar de ovario, útero, cuello uterino, así como tejido normal sobrante y líquido de ascitis, de muestras recolectadas con fines de diagnóstico. Estas muestras y los datos de registros médicos asociados con los pacientes se almacenarán y utilizarán para futuras investigaciones y análisis. Las muestras se guardarán en múltiples formatos para un posterior perfil del tumor (es decir, FFPE, ultracongelado, en RNA-posterior, etc.). Estas muestras e información se utilizarán para determinar las causas subyacentes de los cánceres y la quimiorresistencia, de modo que en el futuro se puedan descubrir mejores métodos de tratamiento, manejo y prevención de los cánceres ginecológicos.

Las muestras se vincularán y codificarán, con toda la información protegida por HIPAA eliminada, para almacenarlas y compartirlas con otros investigadores para proteger la información del paciente. Solo se utilizarán muestras codificadas e información clínica en este protocolo para cuando se compartan muestras, información y/o datos con otros investigadores en la UVa o instituciones externas en el futuro. Un archivo separado protegido por contraseña/cifrado contendrá los identificadores de los pacientes y la clave de los números de muestra codificados. Este archivo solo será accesible por el PI o el equipo de estudio que figura en este protocolo en las instalaciones de UVa, y solo se almacenará en un servidor de UVa detrás del firewall de UVa, y no se almacenará ni se accederá a él en computadoras personales. Por lo tanto, la información del paciente identificado no será accesible para ninguna persona, excepto el PI o el equipo de estudio que figura en este protocolo, lo que garantiza la protección de la información del paciente. Además, las muestras codificadas de pacientes y los datos médicos de especímenes obtenidos de la Universidad de Alabama-Birmingham, que fueron recolectados previamente por el PI bajo la aprobación del IRB local (IRB-HSR #18042), se transfirieron a UVA bajo un MTA completamente ejecutado, y será asimilado a este banco de datos de la UVa para futuras investigaciones.