Registro de Perfexion usando CBCT

Uso de la tomografía computarizada de haz cónico en la gamma Knife Perfexion para la radiocirugía estereotáctica

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Patrocinador principal: University Health Network, Toronto

Fuente University Health Network, Toronto
Resumen breve

Medición de la entrega de radiación de precisión mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y gestión de movimiento intrafracciones (IFMM) incorporada en una unidad GammaKnife a través de Leksell Marco de coordenadas (LCF) y dispositivos de inmovilización del sistema de máscara reubicable (RMS).

Descripción detallada

: Se informa que las metástasis cerebrales ocurren en 20% a 40% de todos los pacientes con cáncer. Tratamiento Las opciones para metástasis cerebrales incluyen resección quirúrgica, particularmente en lesiones que causan efecto de masa significativo, radiación total del cerebro (WBRT) y radiocirugía (SRS). Por preocupaciones de toxicidad neurocognitiva después de WBRT, hay un uso creciente de SRS, particularmente en pacientes con metástasis cerebrales limitadas y enfermedad extracraneal controlada.

La radiocirugía administra una alta dosis de radiación a un objetivo intracraneal definido a través de objetivos precisos con una fuerte dosis caer en los límites del objetivo y un daño mínimo a tejido circundante Hasta la fecha, la administración de radiación de precisión se ha facilitado a Marco de coordenadas Leksell (LCF), fijado al cráneo del paciente a través de 4 pines. Un reubicable El sistema de máscara (RMS), que consiste en un reposacabezas y máscara específicos del paciente, fue desarrollado permitir radiocirugía fraccionada mínimamente invasiva.

Una guía de imagen de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y gestión del movimiento intrafraccional El sistema (IFMM) se desarrolló previamente internamente para medir y configurar la dirección incertidumbres sobre Gamma Knife. El prototipo interno se ha integrado en un mercado Dispositivo GammaKnife disponible con guía CBCT. La instalación de este dispositivo permitirá guía volumétrica para todos los pacientes tratados en una sesión única o múltiple en GammaKnife Perfexion.

Este estudio está diseñado para tener 2 brazos, A y B. Ambos brazos A (usando la Coordenada Leksell Marco) y el Brazo B (usando la máscara reubicable) están siendo sometidos a un tratamiento estándar GammaKnife Perfexion para SRS. CBCT es parte de la atención estándar para el brazo B. Sin embargo, CBCT Las imágenes se consideran como parte del tratamiento del estudio para el brazo A. Imágenes previas y posteriores al tratamiento se adquirirá del paciente tratado con Perfexion Gamma Knife utilizando el Leksell Coordinate Frame para ayudar a analizar las métricas de imágenes de la unidad de Perfexion guiada por imagen.

Estado general Todavía no estoy reclutando
Fecha de inicio 1 de septiembre de 2020
Fecha de Terminación 1 de octubre de 2022
Fecha de finalización primaria 1 de octubre de 2022
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Setup variation of LCF and relocatable mask using CBCT Imaging Through study completion, an average of 1 week
Variación de configuración en el posicionamiento entre la planificación de TC y el tratamiento Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Márgenes de volumen objetivo para metástasis cerebrales Al finalizar el estudio, un promedio de 1 semana
Inscripción 1250
Condición
Elegibilidad

Método de muestreo: Muestra de no probabilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

1. Al menos 18 años de edad

2. Capacidad de dar consentimiento informado

3. Cualquier paciente que reciba radiocirugía estereotáctica única o de múltiples fracciones en el Perfexion Gamma Knife con guía de imagen

Criterio de exclusión:

1. Edad <18 años.

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Contacto general

Apellido: David Shultz, M.D., Ph.D

Teléfono: 416-946-6899

Email: [email protected]

Fecha de verificación

Noviembre 2019

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Grupo de brazo

Etiqueta: Arm A

Descripción: The CBCT imaging involved for Arm A is considered part of the study treatment. Pre and post treatment images will be acquired of the patient treated on Perfexion Gamma Knife using the 'Leksell Coordinate Frame'.

Etiqueta: Brazo B

Descripción: El brazo B se someterá a un tratamiento estándar en Perfexion de Gamma Knife para radiocirugía estereotáctica utilizando la 'máscara reubicable'. Los pacientes con lesiones que miden> 3 cm en el diámetro más grande serán tratados con la máscara reubicable para la cual un enfoque hipo fraccionado puede ser beneficioso.

Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Control de caso

Perspectiva de tiempo: Futuro

Fuente: ClinicalTrials.gov