ELECCIÓN DE LA TÉCNICA DE REFRACCIÓN OCULAR SUBJETIVA Y TOPOGRAFÍA CORNEAL DEL QUERATOCONO (RE-CON)
El queratocono es una rara ectasia corneal en evolución que altera la agudeza visual. Para mejorar la agudeza visual corregida con anteojos, se pueden utilizar varias técnicas de refracción subjetiva.
Las técnicas de refracción subjetiva de pacientes portadores de queratocono nunca han sido estudiadas.
La principal hipótesis es que el método de refracción ocular subjetiva más adecuado varía con la topografía corneal del queratocono.
El objetivo principal es definir la(s) técnica(s) refractiva(s) más adecuada(s) en función de las topografías corneales para proporcionar a los pacientes afectados por queratocono la mejor agudeza visual corregida con gafas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El queratocono es una rara ectasia corneal en evolución que altera la agudeza visual. Para mejorar la agudeza visual corregida con anteojos, se pueden utilizar varias técnicas de refracción subjetiva. El método de la cruz del cilindro de Jackson, la técnica del dial astigmático y la hendidura estenopeica son tres técnicas de refracción subjetiva validadas para medir el astigmatismo. Las técnicas de refracción subjetiva de pacientes portadores de queratocono nunca han sido estudiadas.
La principal hipótesis es que el método de refracción ocular subjetiva más adecuado varía con la topografía corneal del queratocono.
Los investigadores recogen varias características de la topografía corneal del queratocono: el valor medio de la queratometría de los 3 mm centrales denominados Km; el valor del punto correspondiente a la máxima queratometría (llamado Kmax), la distancia entre el centro y el punto de Kmax, (llamado d_Kmax); el índice de variación de la superficie corneal denominado ISV; la pantalla de ectasia mejorada de Belin/Ambrósio (llamada BAD-D).
El objetivo principal es definir la(s) técnica(s) refractiva(s) más adecuada(s) en función de las topografías corneales para proporcionar a los pacientes afectados por queratocono la mejor agudeza visual corregida con gafas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas adultas
- pacientes con queratocono
- pacientes con alteración de la agudeza visual
- capacidad de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Queratocono injertado con córnea o con anillos intracorneales.
- Opacidades corneales centrales.
- Presencia de otras enfermedades oculares que afecten a la agudeza visual.
- Pacientes bajo tutela, curaduría o protección de justicia.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cohorte 1
70 pacientes están involucrados y realizarán las tres condiciones.
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Pacientes que reciben el Método del Cilindro Cruzado de Jackson
Pacientes que reciben el Método de la Técnica Dial Astigmatic.
Pacientes que reciben el Método de hendidura estenopeica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de queratometría (Km)
Periodo de tiempo: día 1
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valor medio de la queratometría de los 3 mm centrales denominado Km
|
día 1
|
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Medida de la queratometría máxima
Periodo de tiempo: día 1
|
valor del punto correspondiente a la máxima queratometría (llamado Kmax),
|
día 1
|
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Medir d_Kmax
Periodo de tiempo: día 1
|
Medida de la distancia entre el centro y el punto de Kmax, (llamado d_Kmax)
|
día 1
|
|
Medida del índice de varianza superficial
Periodo de tiempo: día 1
|
medida del índice de variación de la superficie de la córnea llamada ISV
|
día 1
|
|
Medida de la pantalla de ectasia mejorada de Belin/Ambrósio (BAD-D)
Periodo de tiempo: día 1
|
Medida de la pantalla de ectasia mejorada de Belin/Ambrósio (BAD-D)
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eje del astigmatismo
Periodo de tiempo: día 1
|
Recolección del eje de astigmatismo dado por cada método, por el autorefractómetro y por la topografía corneal
|
día 1
|
|
Modificación posterior de las gafas por parte del óptico
Periodo de tiempo: día 30
|
La necesidad (sí/no) de que el óptico modifique el cristal prescrito (por mala tolerancia)
|
día 30
|
|
método posible
Periodo de tiempo: día 1
|
La imposibilidad (sí/no) de realizar cada uno de los 3 métodos de refracción.
|
día 1
|
|
valor de ametropía
Periodo de tiempo: día 1
|
Los valores de las esferas correctoras finales (miopía o hipermetropía).
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic CHIAMBARETTA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2019 CHIAMBARETTA
- 2019-A01624-53 (Otro identificador: 2019-A01624-53)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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