Supervivencia después de la laparotomía de emergencia en octogenarios
Mortalidad y complicaciones tras laparotomía de urgencia en pacientes de 80 años o más
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Durante 2015-2016, 106 pacientes de 80 años o más se sometieron a laparotomía de emergencia en el Hospital Universitario de Haukeland.
El resultado primario fue la mortalidad a los 30 días. Los resultados secundarios fueron la mortalidad a los 90 días, al año, las complicaciones posoperatorias y el nivel de atención al alta.
Se revisaron detalladamente las historias clínicas y se registró la mortalidad y morbilidad postoperatoria. Las complicaciones posoperatorias se definieron de acuerdo con las definiciones de resultados clínicos perioperatorios europeos (EPCO) y se incluyeron si eran de grado 2 o superior según Clavien Dindo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- laparotomía de emergencia en pacientes de 80 años o más
Criterio de exclusión:
- cirugía paliativa
- cirugía abdominal que no sea gastrointestinal
- cirugía abdominal sin incisión en la línea media
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de muertes dentro de los 30 días posteriores a la laparotomía de emergencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la laparotomía de emergencia hasta 30 días después de la cirugía
|
Mortalidad a los 30 días después de la fecha de laparotomía de emergencia
|
Desde la fecha de la laparotomía de emergencia hasta 30 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de muertes dentro de los 90 días posteriores a la laparotomía de emergencia
Periodo de tiempo: 90 días después de la laparotomía de emergencia
|
Mortalidad a los 90 días después de la fecha de la laparotomía de emergencia
|
90 días después de la laparotomía de emergencia
|
|
Número de muertes dentro de 1 año después de la laparotomía de emergencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la laparotomía de emergencia
|
Mortalidad al año de la fecha de la laparotomía de urgencia
|
1 año después de la laparotomía de emergencia
|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Complicaciones posoperatorias registradas en la historia clínica desde la fecha de la laparotomía de urgencia hasta el fallecimiento en el hospital o el alta hospitalaria, lo que sucediera primero.
|
Se informará el número de pacientes que presentan una complicación posoperatoria según lo definido por las definiciones europeas de resultados clínicos perioperatorios (EPCO). Las definiciones de EPCO establecen una descripción universal de varias complicaciones posoperatorias comunes, como complicaciones pulmonares f.ex, eventos cardíacos adversos importantes, infecciones del tracto urinario, etc. Esta es una forma de asegurar un abordaje universal de las complicaciones postoperatorias. Graduaremos las complicaciones según la clasificación de Clavien Dindo. De acuerdo con esta clasificación, las complicaciones posoperatorias se clasifican del 1 al 5, donde 1 indica la menor gravedad de la complicación y 5 indica la peor gravedad. Informaremos el número de pacientes que tienen complicaciones de grado 2 a grado 5. |
Complicaciones posoperatorias registradas en la historia clínica desde la fecha de la laparotomía de urgencia hasta el fallecimiento en el hospital o el alta hospitalaria, lo que sucediera primero.
|
|
Nivel de atención al alta
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde la fecha de la laparotomía de emergencia.
|
De la historia clínica se recuperará la información relativa a la dependencia en las actividades de la vida diaria (AVD) al alta.
Específicamente se medirá el número de pacientes dados de alta a su propio hogar y el número de pacientes dados de alta a un hogar de ancianos.
También se medirá el número de pacientes trasladados a otro hospital.
|
Hasta 90 días desde la fecha de la laparotomía de emergencia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/610
- REK 9526 (OTRO: Regional Ethics Committe)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sin intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia