Uso de estrategias de implementación basadas en datos para mejorar la calidad de la atención de la cirrosis
Uso de estrategias de implementación basadas en datos para mejorar la calidad de la atención de la cirrosis (PEC 19-307)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casi 120,000 Veteranos bajo cuidado tienen cirrosis o enfermedad hepática avanzada, por alcohol, hepatitis C, enfermedad del hígado graso u otras causas, y este número está aumentando rápidamente. Hay medidas que salvan vidas que los proveedores pueden tomar para prevenir el daño de la cirrosis. Las tres medidas más impactantes incluyen proporcionar acceso al seguimiento posterior al alta y detección de cáncer de hígado y várices esofágicas (venas que pueden causar sangrado catastrófico). Sin embargo, solo alrededor de un tercio de los veteranos reciben atención alineada con estas tres prácticas basadas en evidencia (EBP). Por lo tanto, existe una necesidad urgente de mejorar el acceso a la atención de alta calidad para los Veteranos con esta condición común.
Al centrarse en estrategias que fomenten con mayor éxito la implementación de prácticas basadas en evidencia, los investigadores pueden abordar la necesidad urgente de mejorar la calidad y la puntualidad de la atención para los veteranos con cirrosis que reciben atención en los hospitales de VA. Esta intervención de mejora de la calidad busca comprender qué estrategias de implementación, o actividades discretas que se llevan a cabo para promover la implementación de la PBE, mejoran la atención de la cirrosis. Los objetivos de esta evaluación son: (1) determinar empíricamente qué combinaciones de estrategias de implementación ('estrategias basadas en datos') están asociadas con la implementación exitosa de EBP para Veteranos con cirrosis, (2) utilizar Mapeo de Intervención para operacionalizar los 'datos estrategias de implementación basadas en datos desarrolladas en el primer objetivo, y (3) evaluar si la aplicación de estrategias de implementación basadas en datos aumenta el uso de EBP para la cirrosis, mediante un ensayo aleatorizado de conglomerado en cuña escalonado tipo III híbrido. Los investigadores medirán la atención de la cirrosis en todos los sitios de VA y usarán los datos de los objetivos 1 y 2 para brindar retroalimentación a todos los sitios. Los investigadores anticipan que las intervenciones de implementación más intensivas tendrán un impacto directo en 12 de los sitios con el desempeño más bajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos que tienen cirrosis o enfermedad hepática avanzada y reciben atención en VA.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de mejora de la calidad
Doce sitios de bajo rendimiento recibirán un paquete de estrategias que se ha determinado empíricamente que están asociadas con la implementación exitosa de prácticas basadas en evidencia que conducen a mejores resultados de salud para los veteranos con cirrosis.
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Los investigadores evaluarán la efectividad de las estrategias de implementación determinadas empíricamente que están asociadas con el aumento de las prácticas basadas en la evidencia de la cirrosis y, por lo tanto, mejoran los resultados de los veteranos con cirrosis mediante la introducción de un paquete de estas estrategias en cuatro nuevos hospitales de "bajo rendimiento" cada seis meses durante y dieciocho período de un mes en este ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada.
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Sin intervención: Brazo de control
Todos los sitios además de los doce preseleccionados, un total de ciento dieciocho sitios, no recibirán la intervención y brindarán la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: 6 meses después de la proyección anterior.
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Los pacientes activos, o con actividad ambulatoria o de prescripción en los últimos dieciocho meses, con diagnóstico de cirrosis deben realizarse estudios de imagen abdominal cada 6 meses.
No se incluyen carcinoma hepatocelular (CHC) ni pacientes postrasplante.
Esta medida se evalúa comparando a los pacientes que se han sometido a estudios por imágenes para la detección del cáncer de hígado en los últimos ocho meses con los que no.
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6 meses después de la proyección anterior.
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Detección de várices
Periodo de tiempo: Aquellos que se han realizado un examen de varices en los últimos 3,5 años.
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Los pacientes con diagnóstico de cirrosis, que no tienen una receta activa de Asuntos de Veteranos (VA) o NON-VA para un bloqueador beta no selectivo preferido (NSBB) documentado en el Sistema de Registro de Pacientes Computarizado (CPRS) (tratamiento), deben tener varices evaluación completada en los últimos 3 años.
Esta métrica incluye un período de gracia de 6 meses, por lo que aquellos que completen la esofagogastroduodenoscopia (EGD) dentro de los 3,5 años cumplirán con la métrica.
Se excluyen los pacientes postrasplante.
Los investigadores compararán a aquellos que han cumplido con la métrica con aquellos que tienen un diagnóstico de cirrosis, recuento de plaquetas <150, y los investigadores observarán los datos desde 1999 hasta el presente.
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Aquellos que se han realizado un examen de varices en los últimos 3,5 años.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shari S Rogal, MD MPH, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEX 19-003
- 1I50HX002903-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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