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Ultrasonido gástrico para la evaluación preoperatoria del contenido gástrico en pacientes diabéticos

4 de marzo de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ultrasonido gástrico a pie de cama para la evaluación preoperatoria del contenido gástrico en pacientes diabéticos que siguen las pautas de ayuno de la ASA

Las pautas de ayuno de la ASA solo se aplican a pacientes sanos de cirugía electiva. Medir el volumen gástrico ahora no es fácil, y la gammagrafía se ha mantenido como la técnica estándar de oro durante muchos años. Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo explorar el vaciamiento gástrico de pacientes diabéticos tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las pautas de ayuno de la ASA solo se aplican a pacientes sanos de cirugía electiva. Medir el volumen gástrico ahora no es fácil, y la gammagrafía se ha mantenido como la técnica estándar de oro durante muchos años. El ultrasonido ha emergido progresivamente como un sustituto útil debido a su bajo costo y facilidad de ejecución.

El uso de ultrasonido gástrico mide el área transversal del antro gástrico para determinar si los pacientes tienen el estómago vacío, ayuda a los anestesiólogos en la evaluación preoperatoria de pacientes diabéticos con riesgo de aspiración, para guiar al anestesiólogo a tomar intervenciones efectivas, este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo explorar el vaciamiento gástrico de pacientes diabéticos tipo 2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diabéticos sometidos a cirugía electiva y siguiendo estrictamente las pautas de ayuno de la ASA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edades >18 años
  2. Diabetes (I o II)
  3. Seguir las pautas de ayuno de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) antes de la cirugía
  4. Someterse a anestesia general

Criterio de exclusión:

  1. Embarazada
  2. Las enfermedades o cirugías del tracto intestinal gástrico (TGI) afectan el vaciado gástrico
  3. Diagnosticado con disfunción hepática o insuficiencia renal
  4. Pacientes que no pueden cooperar o comprender el proceso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diabéticos
Diagnosticado como diabetes
Dispositivo: Ultrasonido
Utilice ultrasonido para evaluar el contenido gástrico en pacientes diabéticos antes de la anestesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido gástrico
Periodo de tiempo: antes de la anestesia
uso de ultrasonido para evaluar el área de sección transversal antral
antes de la anestesia
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: antes de la anestesia
analizando el estómago lleno de los pacientes para encontrar factores de riesgo
antes de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación Perlas
Periodo de tiempo: antes de la anestesia
Este es un sistema de clasificación de 3 puntos (grados 0, 1 y 2) basado exclusivamente en la evaluación ecográfica cualitativa del antro gástrico. Si el antro de un paciente parece vacío tanto en posición supina como lateral derecha (grado 0), es probable que realmente vacío. Si aparece solo levemente distendido en la posición de decúbito lateral derecho, pero no en la posición supina (grado 1), es probable que el paciente tenga un volumen muy pequeño de líquido gástrico dentro de los límites de lo que se sabe que es "seguro". Un antro distendido tanto en posición supina como en decúbito lateral derecho (grado 2) denota un volumen de líquido gástrico más allá de los límites de lo que se considera seguro.
antes de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Silla de estudio: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-319

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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