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Modeling Technical Error and Adverse Outcomes

2 de diciembre de 2019 actualizado por: Gary Sutkin, University of Missouri, Kansas City

A Model of the Relationship Between Technical Error and Adverse Patient Outcome: A Constructive Grounded Theory Study

The investigators' objective was to develop a theoretical model exploring the relationship between technical errors and adverse patient outcomes. To achieve this aim, the investigators interviewed surgeons from a diverse group of surgical specialties, asking them about their adverse outcomes from surgery and their most granular surgical techniques. the investigators' focus was on adverse outcomes that could be predictably associated with imperfect surgical technique and therefore prevented with proper technique.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Background:

Minute technical errors performed by the surgeon have the potential to lead to adverse patient outcomes. The objective was to gain a deeper understanding of this relationship through the development of an intraoperative model.

Materials and Methods:

The investigators used Constructivist Grounded Theory methodology, including a comprehensive review of the literature and interviews with surgeons, focusing on avoidance of technical errors. The investigators used the Observational Clinical Human Reliability Assessment system, which categorizes granular, technical intraoperative errors, as their conceptual framework. The investigators iteratively interviewed surgeons, from multiple adult and pediatric surgical specialties, refined our semi-structured interview, and developed a model. The model remained stable after interviewing 11 surgeons, and it was reviewed it with earlier interviewed surgeons.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

We recruited surgeons from two University academic health centers, one specializing in adults and the other in children. The surgeons were selected through a snowball technique and emailed to participate. DK and GS interviewed eleven surgical attendings representing 10 surgical specialties. Each subject had at least 10 years of experience in their respective fields and regularly taught residents.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Surgical teacher

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Surgeons Interviewed
We recruited surgeons from two University academic health centers, one specializing in adults and the other in children. The surgeons were selected through a snowball technique and emailed to participate. DK and GS interviewed eleven surgical attendings representing 10 surgical specialties. (Table 2) Each subject had at least 10 years of experience in their respective fields and regularly taught residents.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Model of the relationship between minute, technical motions by a surgeon and intraoperative adverse events, and eventually adverse patient outcomes
Periodo de tiempo: approximately 2 years
This is a qualitative study interviewing surgeons about the link between technical motions and adverse patient outcomes. Our primary outcome will be a model, developed from their answers.
approximately 2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Sutkin, University Missouri Kansas City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-076

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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