- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04183439
Modeling Technical Error and Adverse Outcomes
A Model of the Relationship Between Technical Error and Adverse Patient Outcome: A Constructive Grounded Theory Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Background:
Minute technical errors performed by the surgeon have the potential to lead to adverse patient outcomes. The objective was to gain a deeper understanding of this relationship through the development of an intraoperative model.
Materials and Methods:
The investigators used Constructivist Grounded Theory methodology, including a comprehensive review of the literature and interviews with surgeons, focusing on avoidance of technical errors. The investigators used the Observational Clinical Human Reliability Assessment system, which categorizes granular, technical intraoperative errors, as their conceptual framework. The investigators iteratively interviewed surgeons, from multiple adult and pediatric surgical specialties, refined our semi-structured interview, and developed a model. The model remained stable after interviewing 11 surgeons, and it was reviewed it with earlier interviewed surgeons.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Surgical teacher
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Surgeons Interviewed
We recruited surgeons from two University academic health centers, one specializing in adults and the other in children.
The surgeons were selected through a snowball technique and emailed to participate.
DK and GS interviewed eleven surgical attendings representing 10 surgical specialties.
(Table 2) Each subject had at least 10 years of experience in their respective fields and regularly taught residents.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Model of the relationship between minute, technical motions by a surgeon and intraoperative adverse events, and eventually adverse patient outcomes
Periodo de tiempo: approximately 2 years
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This is a qualitative study interviewing surgeons about the link between technical motions and adverse patient outcomes.
Our primary outcome will be a model, developed from their answers.
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approximately 2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Sutkin, University Missouri Kansas City
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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