Tolerancia al sevoflurano en niños sometidos a exposición repetida al fármaco
Evaluación del desarrollo de la tolerancia al sevoflurano en niños sometidos a exposición repetida a la anestesia
Con frecuencia se requiere sedación profunda o anestesia general para bebés que necesitan radioterapia para tratar tumores malignos. Como la radioterapia suele constar de varias sesiones, estos pacientes están expuestos a varias exposiciones anestésicas consecutivas (por ejemplo, para algunos tumores del sistema nervioso central se requieren 30 sesiones de radioterapia). En nuestro centro, estas exposiciones anestésicas de 30 min son con sevoflurano. Teniendo en cuenta que la exposición diaria repetida a medicamentos tan potentes como los anestésicos generales puede inducir tolerancia, es razonable explorar si este fenómeno está ocurriendo en esta población.
El objetivo de este estudio observacional fue determinar si una exposición repetida a sevoflurano se asocia con el desarrollo de tolerancia clínica y electroencefalográfica.
Incluiremos a 16 pacientes pediátricos y mediremos el tiempo necesario para colocar correctamente la máscara laríngea (efecto clínico) y también compararemos la señal electroencefalográfica bajo anestesia entre las diferentes sesiones (efecto electroencefalográfico).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el desarrollo de tolerancia al sevoflurano en niños expuestos repetidamente al fármaco.
Evaluaremos el desarrollo de la tolerancia de dos maneras:
Clínico: como el tiempo necesario para realizar la inducción inhalatoria, con un protocolo estandarizado.
Electroencefalográfico: registraremos cada 3 sesiones la actividad electroencefalográfica de los pacientes. Realizaremos análisis espectrales clásicos y también análisis de coherencia.
Este estudio observacional será principalmente exploratorio ya que no existen otros reportes previos en este tema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Centro de Investigacion Clinica Avanzada
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 7563215
- Instituto Nacional del Cancer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a radioterapia
- Requiere anestesia general
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa
- Antecedentes de Hipertermia maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos sometidos a radioterapia
Pacientes pediátricos sometidos a anestesia general para tratamiento de radioterapia. La anestesia general se realizará exclusivamente mediante la administración de sevoflurano. La inducción inhalatoria se realizará con sevofluorano al 8% con O2 4Lt/min. El mantenimiento será con sevofluorano al final de la espiración al 2,5% con 1Lt/min de O2. El EEG se obtendrá con el monitor SedLine |
Describir cómo una exposición reiterada a la anestesia podría inducir tolerancia al anestésico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia theta en el espectro EEG bajo anestesia
Periodo de tiempo: Última sesión de radioterapia (comparar con la primera sesión) - Hasta 6 semanas
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Potencia theta obtenida de la señal EEG, con el paciente bajo anestesia general
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Última sesión de radioterapia (comparar con la primera sesión) - Hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la inserción de la máscara laríngea
Periodo de tiempo: Última sesión de radioterapia (comparar con la primera sesión) - Hasta 6 semanas
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El tiempo en segundos entre el comienzo de la inducción y la colocación correcta de la máscara laríngea
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Última sesión de radioterapia (comparar con la primera sesión) - Hasta 6 semanas
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Potencia alfa en el espectro EEG bajo anestesia
Periodo de tiempo: Última sesión de radioterapia (comparar con la primera sesión) - Hasta 6 semanas
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Potencia alfa obtenida de la señal EEG, con el paciente bajo condiciones generales
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Última sesión de radioterapia (comparar con la primera sesión) - Hasta 6 semanas
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Coherencia
Periodo de tiempo: Última sesión de radioterapia (comparar con la primera sesión) - Hasta 6 semanas
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Coherencia entre electrodos frontales en bandas del espectro
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Última sesión de radioterapia (comparar con la primera sesión) - Hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonello Penna, MD PhD, University of Chile
- Investigador principal: Jose I Egaña, MD PhD, University of Chile
- Investigador principal: Felipe Maldonado, Md MSc, University of Chile
- Investigador principal: Rodrigo Gutierrez, MD PhD, University of Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0362019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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