- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04189042
Figure-of-Eight Walk Test in Parkinson
2 de febrero de 2021 actualizado por: Çağrı Gülşen, Gazi University
Assessing Validity and Reliability of Figure-of-Eight Walk Test in People With Parkinson's Disease
The aim of study is to assess validity and reliability of Figure-of-Eight Walk Test in people with Parkinson's Disease
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with Parkinson's Disease who apply to the Gazi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation will be invited to this study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- at least 40 years of age
- neurologist-diagnosed Parkinson's Disease
- Hoehn & Yahr (H&Y) stages 1 to 3
- able to walk at least 20 meters
Exclusion Criteria:
- other neurologic disorder
- visual, auditory, orientational problems that could affect study results
- any orthopedic problem that prevents walking and standing
- have a cardiovascular, pulmonary or hormonal disorder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Control saludable
Gente sana
|
Parkinson Group
Patients with Parkinson's Disease (Hoehn and Yahr stage 1-4)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Figure-of-Eight Walk Test
Periodo de tiempo: 10-15 seconds
|
Figure-of-Eight Walk Test involves straight and curved paths in order to assess the advanced walking performance required in daily life.The subject walks a "figure 8" pattern around two cones spaced 5 ft apart, and the time and number of steps needed to complete the assessment are recorded.
|
10-15 seconds
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
El estadio de la enfermedad se evalúa mediante la escala de Hoehn y Yahr.
La escala de Hoehn y Yahr es una herramienta de diagnóstico comúnmente utilizada para cuantificar la progresión de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Las etapas varían de 0 (sin signos de enfermedad) a 5 (requiere una silla de ruedas o está postrado en cama a menos que reciba ayuda).
|
1 minuto
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 10-15 segundos
|
La movilidad funcional se evalúa mediante el uso de la prueba timed up and go.
La prueba timed up and go mide el tiempo que necesita un paciente para levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 m, volver y sentarse en la silla.
|
10-15 segundos
|
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 10-15 segundos
|
La prueba de caminata de 10 metros mide el tiempo requerido para completar una caminata recta de 10 metros de distancia.
|
10-15 segundos
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Periodo de tiempo: 15 minutes
|
The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is a widely used measure of impairment and disability associated with Parkinson's Disease (PD) consisting of four sections: (1) Mentation, behavior, and mood; (2) Activities of daily living (ADLs); (3) Motor; and (4) Complications.Sections I through III are scored using a 5-point Likert-type scale (0 = no impairment; 4 = marked impairment).
Although individual sections are scored and reported independently, scores from sections I through III are also summed to provide a UPDRS Total score.
The UPDRS total score ranges between 0 and 199 points.
Higher points indicates worse outcome.
|
15 minutes
|
Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: 10-15 minutes
|
Berg Balance Scale (BBS) is a scale that using for assess postural stability.
It ranges 0-56 with higher score indicates better stability.
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10-15 minutes
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Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale
Periodo de tiempo: 5 minutes
|
Activities-specific Balance Confidence scale (ABC), to quantify the level of confidence in performing a specific task without losing balance or becoming unsteady.The ABC scale is a self-reported questionnaire providing information on balance confidence in the performance of 16 different daily activities, such as stair climbing, walking in the house, and walking on slippery floors.
The questionnaire contains 16 items scored on a range from 0% to 100% (0 indicating no confidence and 100 indicating full confidence).
|
5 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019.19.164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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