El efecto de los bloqueos del plano del serrato profundo y superficial guiados por ultrasonido y la epidural torácica en la toracotomía
Evaluación del efecto de los bloqueos superficiales y profundos del plano del serrato guiados por ecografía y la epidural torácica en pacientes con cáncer sometidos a toracotomía: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de la cirugía de toracotomía es explorar la cavidad torácica y manejar diferentes patologías incluyendo patologías pulmonares, diafragmáticas, mediastínicas, esofágicas y vasculares. Se puede realizar posterolateralmente, anterolateralmente o incluso anteriormente.
Se sabe que el dolor después de la toracotomía es un dolor agudo intenso que resulta de la retracción, resección o fractura de las costillas y dislocación de las articulaciones costovertebrales; lesión de los nervios intercostales o incluso irritación de la pleura por los tubos torácicos insertados al final de la cirugía. Este dolor aumenta la morbilidad posoperatoria y, si no se trata correctamente en el perioperatorio, puede desarrollarse un síndrome de dolor crónico postoracotomía.
Se describen diferentes métodos para manejar el dolor posterior a la toracotomía. Fármacos intravenosos (IV) como opioides y antiinflamatorios no esteroideos (AINE), infiltración de anestésicos locales en la herida y técnicas anestésicas regionales como analgesia epidural torácica (TEA), bloqueo paravertebral, bloqueo intercostal y pleural intra/extra bloqueo son métodos frecuentemente utilizados para aliviar el dolor post toracotomía.
Se cree que la analgesia epidural torácica es la piedra angular en el cuidado perioperatorio de la toracotomía y proporciona la analgesia más eficaz. Sin embargo, la analgesia epidural torácica se asocia con complicaciones graves como hipotensión, punción dural con la aguja o el catéter, cefalea post punción dural, depresión respiratoria con el agregado de opioides, lesión de la médula espinal y síndrome de la arteria espinal anterior.
El músculo serrato es un músculo superficial y fácilmente identificable que se considera un verdadero punto de referencia para implementar bloqueos de la pared torácica porque los nervios intercostales lo perforan. El bloqueo del plano anterior del serrato (SAP) se ha descrito recientemente como una técnica de anestesia regional para proporcionar cirugías de la pared torácica. Durante el bloqueo SAP, la anestesia local se deposita en el plano fascial, ya sea superficial al músculo serrato o profundo al músculo serrato anterior en la línea axilar media. El bloqueo del serrato anterior proporciona analgesia a un hemitórax al bloquear las ramas laterales de los nervios intercostales. También se espera que el bloqueo de SAP evite el bloqueo autonómico asociado con TEA y otras complicaciones que involucran la pleura y las estructuras neuroaxiales centrales.
Las imágenes de ultrasonido facilitaron la práctica de la anestesia regional en la visualización e identificación de la posición habitual e inusual de los nervios, los vasos sanguíneos, la aguja durante su paso a través de los tejidos, así como la deposición y difusión de los anestésicos locales en el plano deseado y alrededor del nervio deseado. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11796
- National Cancer Institute - Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesia) clase I y II.
- Edad ≥ 18 y ≤ 60 Años.
- Pacientes sometidos a cirugía torácica, por ejemplo: lobectomía, neumonectomía o pleuroneumonectomía
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Infección local en el sitio de punción.
- Coagulopatía con INR (índice internacional normalizado) ≥ 1,6: hereditaria (p. hemofilia, anomalías del fibrinógeno y deficiencia del factor II) - adquirida (p. deterioro de las funciones hepáticas con concentración de protrombina inferior al 60 %, deficiencia de vitamina K y fármacos anticoagulantes terapéuticos).
- Enfermedad cardiovascular inestable.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos y cognitivos.
- Pacientes alérgicos a la medicación utilizada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Analgesia epidural torácica (TEA)
En condiciones totalmente asépticas y usando guantes estériles mientras el paciente está en posición de ajuste, la infiltración de la piel se realizará con 2 ml de lidocaína al 1%, luego una aguja epidural de 18 G con un catéter de 20 G (Perifix, B.Braun, Alemania). ) se insertará a través del interespacio T6-T7, y se localizará el espacio epidural mediante la técnica de pérdida de resistencia.
Luego, el catéter avanzó aproximadamente 3 cm cefálico.
Se administra una dosis de prueba de 3 ml de lidocaína al 1 % que contiene epinefrina en una proporción de 1:200 000 para detectar una inyección intratecal o intravenosa no intencional.
Después de la respuesta negativa, se inyectarán 15 ml de bupivacaína epidural al 0,25% y se colocará al paciente en posición supina.
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analgesia epidural torácica neuroaxial y analgesia regional bloqueos del plano serrato superficial y profundo
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Comparador activo: Bloqueo del plano del serrato superficial guiado por ecografía (SSPB)
En condiciones totalmente asépticas, el paciente se coloca en posición lateral con el lado enfermo hacia arriba, se establece un campo estéril con una solución de povidona yodada y el transductor lineal 8-12 MH (sonosite M-turbo; Inc., Bothell, WA, EE. UU. ) se cubre con una funda estéril desechable y se colocará sobre la región medioclavicular de la caja torácica en un plano sagital.
Se contarán las costillas hasta identificar la quinta costilla en la línea axilar media.
Los músculos se identificarán fácilmente sobre la quinta costilla, los músculos dorsal ancho, redondo mayor y serrato.
Se realizará una roncha cutánea de lidocaína al 1% a 1 cm del borde lateral del transductor a través de la cual se introducirá la aguja (22-G, aguja Touhy de 50 mm) en el plano con respecto a la sonda de ultrasonido apuntando al plano. superficial al músculo serrato debajo del dorsal ancho.
Bajo guía ecográfica continua se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%
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analgesia epidural torácica neuroaxial y analgesia regional bloqueos del plano serrato superficial y profundo
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Comparador activo: Bloqueo del plano serrato profundo guiado por ultrasonido (DSPB)
En condiciones totalmente asépticas, el paciente se coloca en posición lateral con el lado enfermo hacia arriba, se establece un campo estéril con una solución de povidona yodada y el transductor lineal 8-12 MH (sonosite M-turbo; Inc., Bothell, WA, EE. UU. ) se cubre con una funda estéril desechable y se colocará sobre la región medioclavicular de la caja torácica en un plano sagital.
Se contarán las costillas hasta identificar la quinta costilla en la línea axilar media.
Se realizará una roncha cutánea de lidocaína al 1% a 1 cm del borde lateral del transductor a través de la cual se introducirá la aguja (22-G, aguja Touhy de 50 mm) en el plano con respecto a la sonda de ultrasonido apuntando al plano. entre el borde posterior del músculo serrato anterior y la superficie correspondiente de la costilla.
Bajo guía ecográfica continua, se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25 % en profundidad en el músculo serrato, separando el músculo serrato anterior del músculo intercostal externo.
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analgesia epidural torácica neuroaxial y analgesia regional bloqueos del plano serrato superficial y profundo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios y estabilidad de la presión arterial media (PAM).
Periodo de tiempo: cada 5 minutos durante 3 horas durante la cirugía
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La presión arterial media se medirá después de la finalización de la intervención en pacientes con toracotomías y luego cada cinco minutos hasta el final de la cirugía.
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cada 5 minutos durante 3 horas durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: 2-3 horas (tiempo de cirugía) cirugía
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la analgesia de rescate se administrará intraoperatoriamente con fentanilo IV y el fentanilo total utilizado se registrará y comparará entre los grupos
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2-3 horas (tiempo de cirugía) cirugía
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Puntuaciones de dolor utilizando la puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor utilizando la puntuación visual analógica (VAS) (0 mm = sin dolor a 10 mm = el peor dolor imaginable) en intervalos de tiempo predeterminados (1, 2, 6, 12 y 24 h) después de la operación.
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24 horas después de la cirugía
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Se solicitan opioides por primera vez en el postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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En caso de que se registre dolor posoperatorio, se proporcionará analgesia de rescate como morfina IV (3 mg) y luego una infusión continua de morfina a través de Analgesia Controlada por el Paciente (PCA) para mantener las puntuaciones VAS.
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24 horas después de la cirugía
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Consumo total de morfina.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Se registrará el consumo total de morfina en 24 horas para cada paciente postoperatorio.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ekramy Mansour, MD, National Cancer Institute - Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Khalil AE, Abdallah NM, Bashandy GM, Kaddah TA. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy Pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):152-158. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.023. Epub 2016 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- AP1811-30102
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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