Bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido para cirugía de artroplastia total de rodilla

La eficacia de diferentes volúmenes para el bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de la cirugía de artroplastia total de rodilla

Patrocinadores

Patrocinador principal: Medipol University

Fuente Medipol University
Resumen breve

El bloqueo selectivo guiado por ecografía del nervio safeno en el canal aductor proporciona una analgesia eficaz y reduce el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a meniscectomía medial artroscópica. Bloqueo selectivo del nervio safeno en el aductor canal proporciona una analgesia eficaz sin debilidad del músculo cuádriceps. Se ha demostrado que El bloqueo del canal aductor (ACB) aumenta la propagación de los anestésicos locales en una zona distal. y forma proximal. Por lo tanto, la diseminación proximal de anestésicos locales puede causar posibles debilidad del cuádriceps. La diseminación distal de anestésicos locales puede aumentar el efecto analgésico a través de nervio ciático. Los diferentes volúmenes de ACB es un tema de discusión. El objetivo de este estudio es comparar los diferentes volúmenes de ACB guiado por ecografía que funcionan para la analgesia posoperatoria tratamiento después de una artroplastia total de rodilla.

Descripción detallada

La artroplastia de rodilla es uno de los procedimientos ortopédicos más comunes. Los pacientes pueden quejarse dolor severo debido al trauma quirúrgico y la prótesis. Los agentes opioides se usan comúnmente para el manejo de la analgesia. Sin embargo, los opioides tienen efectos adversos como náuseas, vómitos, sedación y depresión respiratoria. Bloqueos de nervios periféricos como bloqueo femoral, aductor El bloqueo del canal (ACB) se puede realizar para reducir el consumo de opioides y el lado relacionado con los opioides. efectos.

El bloqueo selectivo del nervio safeno en el canal aductor para la cirugía de rodilla proporciona analgesia eficaz sin debilidad de los músculos cuádriceps. Esta es una ventaja importante de ACB ya que no hay bloqueo motor en el período postoperatorio. Bloqueo del motor ramas conduce a un retraso de la movilización y aumenta el riesgo de caída del paciente. ACB, se dirige al nervio safeno y la rama vasto medial, que son las dos más grandes nervios sensoriales del nervio femoral que inerva la rodilla. ACB bloquea el articular ramas del nervio obturador al mismo tiempo. Dado que el ACB se realiza en el distal sitio del muslo no se dirige a la mayoría de las ramas eferentes del músculo cuádriceps, por lo tanto, la fuerza de este músculo puede no verse afectada. La ACB generalmente se realiza con un volumen de 10-30 ml y pueden ser necesarios estudios que incluyan diferentes volúmenes para comprender su eficacia.

El objetivo de este estudio es comparar los diferentes volúmenes (20 ml, 30 ml y 40 ml) de BCA guiada por ecografía para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de una artroplastia total de rodilla. los El objetivo principal es comparar el consumo posoperatorio de opioides y el objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio (EVA), el bloqueo motor, el tiempo de la primera movilización y efectos adversos relacionados con los opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos).

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 10 de enero de 2020
Fecha de Terminación 30 de septiembre de 2020
Fecha de finalización primaria 30 de agosto de 2020
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Consumo de opioides Cambio desde el consumo basal de opioides en las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas posoperatorias
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Puntuaciones analógicas visuales (EVA) Posoperatorio 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas
Inscripción 90
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Manejo de analgesia posoperatoria

Descripción: A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. Se adjuntará a todos los pacientes un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg / ml de fentanilo con un protocolo que incluye un bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 10 min y un límite de 4 horas. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por un anestesiólogo que no conozca el procedimiento. Si la puntuación VAS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg / kg de tramadol IV.

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)

- Programado para artroplastia total de rodilla bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

- antecedentes de diátesis hemorrágica,

- recibir tratamiento anticoagulante,

- anestésicos locales conocidos y alergia a opioides,

- infección de la piel en el lugar de la punción de la aguja,

- embarazo o lactancia,

- pacientes que no aceptan el procedimiento

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 65 años

Voluntarios Saludables: No

Contacto general

Apellido: Bahadir Ciftci, Asisst prof, MD

Teléfono: +905325034428

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Copia de seguridad de contactos: Istanbul Medipol University Hospital Bahadir Ciftci, MD +905325034428 [email protected]
Ubicacion Paises

pavo

Fecha de verificación

Junio ​​de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad Medipol

Nombre completo del investigador: Bahadir Ciftci

Título del investigador: Investigador principal

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 3
Grupo de brazo

Etiqueta: Group 20 = 20 ml volume adductor canal block

Tipo: Active Comparator

Descripción: ACB will be performed at the end of the surgery, before extubation. After identifying the adductor canal, by using the in-plane technique, the probe will be placed at the mid-thigh, half the distance between the inguinal crease and the patella, for block location. The superficial femoral artery will be visualized dorsal to the sartorius muscle. Then, the probe will be removed to distally. At this level, the hyperechoic view of the saphenous nerve will be visualized lateral and anterior to the artery in the subsartorial region. 5 mL of saline will be injected to confirm the proper injection site, and then a dose of 0.25% bupivacaine 20ml will be injected here.

Etiqueta: Grupo 30 = bloqueo del canal aductor de volumen de 30 ml

Tipo: Comparador activo

Descripción: La ACB se realizará al final de la cirugía, antes de la extubación. Después de identificar el canal aductor, mediante la técnica en plano, la sonda se colocará en la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo. La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio. Luego, la sonda se quitará distalmente. En este nivel, la vista hiperecoica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial. Se inyectarán 5 ml de solución salina para confirmar el sitio de inyección adecuado, y luego se inyectará aquí una dosis de 30 ml de bupivacaína al 0,25%.

Etiqueta: Grupo 40 = bloqueo del canal aductor de 40 ml de volumen

Tipo: Comparador activo

Descripción: La ACB se realizará al final de la cirugía, antes de la extubación. Después de identificar el canal aductor, mediante la técnica en plano, la sonda se colocará en la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo. La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio. Luego, la sonda se quitará distalmente. En este nivel, la vista hiperecoica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial. Se inyectarán 5 ml de solución salina para confirmar el sitio de inyección adecuado, y luego se inyectará aquí una dosis de 40 ml de bupivacaína al 0,25%.

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Descripción del modelo de intervención: Hay tres modelos para este estudio. El primer grupo es el grupo de volumen de 20 ml, el segundo es el grupo de 30 ml, el tercero es el grupo de 40 ml.

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Triple (participante, investigador, evaluador de resultados)

Descripción de enmascaramiento: el paciente, los investigadores y la enfermera especializada en dolor que realiza la evaluación del dolor posoperatorio cegarán a la recopilación de datos.

Fuente: ClinicalTrials.gov