Evaluación de la enfermedad pulmonar intersticial en la artritis reumatoide mediante ecografía pulmonar (PO-PID)
La exploración de tórax de alta resolución es el estándar de oro para la detección de la enfermedad pulmonar intersticial, pero sigue siendo un examen oneroso e irradiante.
El ultrasonido podría usarse para detectar estos trastornos con una muy buena sensibilidad y especificidad. Este examen ofrece la ventaja de ser no radiante, económico y accesible para el reumatólogo que ya lo utiliza en su práctica diaria.
Los investigadores quieren evaluar el rendimiento de la ecografía pulmonar en comparación con el patrón oro.
Los pacientes serán incluidos durante una consulta de seguimiento regular con su reumatólogo de referencia. Si existe indicación de bioterapia de primera línea o terapia dirigida el médico propondrá al paciente participar en el estudio, le entregará el prospecto, recogerá vía oral sin oposición, y completará una encuesta para evaluación del estado de salud general y potencial. Factores de riesgo para pulmón intersticial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muriel PIPERNO, MD
- Número de teléfono: +33 4 78 86 12 31
- Correo electrónico: muriel.piperno@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cyrille CONFAVREUX, MD, PHD
- Número de teléfono: +33 4 72 67 88 83
- Correo electrónico: cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Service de Rhumatologie. Centre hospitalier Lyon Sud. 69310
-
Contacto:
- Muriel PIPERNO, MD
- Número de teléfono: +33 4 78 86 12 31
- Correo electrónico: muriel.piperno@chu-lyon.fr
-
Contacto:
- Cyrille CONFAVREUX, MD,PHD
- Número de teléfono: +33 4 72 67 88 83
- Correo electrónico: cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Muriel PIPERNO, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Con artritis reumatoide cumpliendo los criterios ACR (American College of Rheumatology)/ EULAR (EUropean League Against Rheumatism) 2010
- Nunca recibió ninguna bioterapia o terapia dirigida.
- Tener una indicación de introducción de bioterapia o terapia dirigida (inhibidores de JAK) (JAK: Janus kinase)
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Enfermedad pulmonar conocida que puede alterar el intersticio pulmonar: descompensación cardíaca, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), cirugía torácica, infección pulmonar
- Paciente con signos funcionales respiratorios sugestivos de EPI (Enfermedad pulmonar intersticial difusa)
- Paciente con signos de descompensación cardiaca
- Paciente con auscultación pulmonar sugestiva de EIP
- Mujer embarazada o lactante
- Patología psiquiátrica que dificulta seriamente la comprensión
- Dificultad para entender el francés oral
- Persona privada de libertad o bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Muestra de población
Pacientes con Artritis Reumatoide consultores para el inicio de una bioterapia o terapia dirigida que acepten participar.
|
Realización de una ecografía pulmonar con puntuación del número de líneas B explorando 14 espacios intercostales. Duración del examen: veinte minutos. Grabación para un segundo análisis por otro neumólogo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de la ecografía pulmonar para el cribado de enfermedad pulmonar intersticial en pacientes con artritis reumatoide.
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Estimar la sensibilidad y especificidad de la ecografía pulmonar frente a la TAC en pacientes con artritis reumatoide que consultan en el Centro Hospitalario Lyon Sur o en el Hospital Edouard Herriot para la puesta en marcha de bioterapia o terapia dirigida.
(CT: tomografía computarizada)
|
Mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0859
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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