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Development of Urologic Registry for Personalized Medicine in Patients With Urological Malignancy by Analyzing Circulating Tumor DNA

10 de diciembre de 2019 actualizado por: Yonsei University
Urological malignancies such as prostate cancer and renal cell cancer in Korean population have been increased due to the aged population and the westernized lifestyles. With the advancement of sequencing technologies, use of genetic mutation profiles in cancer detection and progression has been increased. However, use of circulating tumor DNA in urological malignances have been limited and few studies have been reported. Therefore, we tried to evaluate the usefulness of circulating tumor DNA in detection and monitoring of urological malignancies in Korean population. This study aims to use circulating tumor DNA in plasma and urine for the diagnosis, disease progression monitoring and therapeutic response evaluation. This study plan includes building big databases for circulating tumor DNA of urological malignancies in Korean population and to develop optimized circulating tumor DNA platform.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Won Sik Ham
  • Número de teléfono: 02-2228-2310
  • Correo electrónico: uroham@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Reclutamiento
        • Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
        • Contacto:
          • Won Sik Ham, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2228-2310
          • Correo electrónico: uroham@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who have undergone surgeries with urological malignancies (prostate cancer, renal cell cancer, bladder cancer, and ureter cancer) in Severance Hospital, Sinchon from 2019.12 and 2029.11 were selected.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients diagnosed as urological malignances (prostate cancer, renal cell cancer, bladder cancer, and ureter cancer)
  • 2. Patients who have undergone surgeries due to urological malignancies in Severance Hospital, Sinchon from 2019.12 and 2029.11
  • 3. Those who agree to give permission to use their human source information - 4. Those who agree with this study

Exclusion Criteria:

  • 1. Those who do not agree with this study
  • 2. Vulnerable participants who are likely to be vulnerable to coercion or undue influence or lack decision-making

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cancer de prostata
Pacientes diagnosticados de cáncer de próstata y sometidos a prostatectomía
Cáncer de células renales
Pacientes diagnosticados de cáncer de células renales y sometidos a nefrectomía parcial o radical
Cáncer de vejiga
Pacientes diagnosticados de cáncer de vejiga y sometidos a cistectomía radical o parcial
Cáncer de uréter
Pacientes diagnosticados de cáncer de uréter y sometidos a nefroureterectomía o ureterectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlation between genetic mutations of circulating tumor DNA in plasma and urine samples and genetic mutations of primary tumor tissue samples
Periodo de tiempo: within 2 weeks after the surgery
evaluate mutation profiles of circulating tumor DNA in plasma and urine samples and associate with mutation profiles of primary tumor tissue samples : evaluate the mutation frequency of specific genes in both circulating tumor DNA in plasma and urine samples in association with primary tumor tissues
within 2 weeks after the surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlation between circulating tumor DNA and early diagnosis and prognosis in urological malignancies
Periodo de tiempo: within 10 years after the surgery
evaluate the association of circulating tumor DNA and early diagnosis of urological malignancies : evaluate the association of circulating tumor DNA and early detection of recurrence : evaluate the association of circulating tumor DNA and cancer-specific survival
within 10 years after the surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2029

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2019-1039

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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