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Validez de los métodos de evaluación neurocognitiva en el TDAH infantil

18 de diciembre de 2019 actualizado por: Region Skane
El objetivo del estudio es examinar la validez prospectiva de las funciones neurocognitivas y los factores emocionales en escolares con TDAH y un grupo de control de escolares con desarrollo típico al inicio del estudio y después de tres años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de la extensa investigación sobre niños con TDAH, todavía hay una comprensión insuficiente de la validez discriminativa de las pruebas neurocognitivas y cómo los resultados de las pruebas de las funciones neurocognitivas y las calificaciones de los factores emocionales y los síntomas del TDAH cambian con el tiempo e interactúan durante el desarrollo. El proyecto está estudiando la validez de los métodos de evaluación clínica dentro del servicio de psiquiatría infantil y adolescente sueco (CAP) relacionados con la identificación de TDAH, deficiencias adicionales y comorbilidad. Se investigará la validez prospectiva de las funciones neurocognitivas y los factores emocionales en escolares con TDAH y un grupo de control de escolares con desarrollo típico al inicio y después de tres años.

Objetivos específicos: Objetivo I: Estudiar cómo cambian la atención y la impulsividad en el TDAH a lo largo de tres años comparando los resultados de las pruebas psicológicas y las escalas de calificación al inicio y después de tres años Objetivo II: Estudiar el desarrollo intelectual en el TDAH comparando los resultados de las pruebas de inteligencia al inicio y después de tres años- Objetivo III: Estudiar cómo cambian los factores emocionales durante tres años comparando los resultados de las escalas de calificación al inicio y después de tres años

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skane
      • Lund, Skane, Suecia, 22185
        • Pia Tallberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños diagnosticados con TDAH en la Unidad de Neuropsiquiatría de la Clínica CAP en Lund en 2011-2012, de 7 a 18 años cuando fueron reclutados para el estudio. Escolares de Lund, de 7 a 18 años cuando fueron reclutados para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión: El grupo TDAH:

• Los individuos fueron evaluados y diagnosticados con TDAH en la Unidad de Neuropsiquiatría de la Clínica CAP en Lund en 2011-2012

Grupo no clínico:

  • Escolares de Lund.

Criterio de exclusión:

  • Si el individuo tenía una discapacidad intelectual diagnosticada
  • Si la persona requirió un intérprete para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo TDAH
Los participantes en el grupo clínico fueron reclutados para el proyecto cuando fueron evaluados y diagnosticados con TDAH en la Unidad de Neuropsiquiatría de la Clínica CAP en Lund en 2011-2012. El grupo TDAH fue tratado como de costumbre en la clínica y reevaluado durante 2014-2015.
Grupo no clínico
Los participantes del grupo no clínico fueron reclutados en 2012 de escuelas del mismo distrito y entre niños de la misma edad promedio que el grupo TDAH de 2012. El grupo no clínico no tuvo ninguna intervención durante el tiempo de seguimiento. El grupo no clínico fue reevaluado durante 2015.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado emocional evaluado con el Beck Youth Inventory.
Periodo de tiempo: 2011-2012 y 2014-2015
Los niños fueron evaluados con las escalas juveniles de Beck en dos momentos con un intervalo de tiempo de 3 años. El Inventario Juvenil de Beck consta de 5 subescalas, Depresión, Ansiedad, Ira, Comportamiento disruptivo, Autoconcepto. Está estandarizado en percentiles y puntuaciones más altas significan peor comportamiento, excepto en Autoconcepto. En Autoconcepto puntuaciones más altas significan mejor comportamiento.
2011-2012 y 2014-2015

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estado neuropsicológico se evalúa con la prueba de rendimiento continuo de Conners (CPT) II
Periodo de tiempo: 2011-2012 y 2014-2015
Los niños fueron evaluados con el Conners'CPT II en dos momentos con un intervalo de tiempo de 3 años. El CPT II de Conners es una prueba basada en el rendimiento que mide el tiempo de reacción, la variabilidad del tiempo de reacción, las omisiones y las comisiones. El CPT II de Conners está estandarizado en puntajes T; media=50, DE=10. Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
2011-2012 y 2014-2015

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estado cognitivo se evalúa con las escalas de inteligencia Weschsler para niños, cuarta edición (WISC-IV)
Periodo de tiempo: 2011-2012 y 2014-2015
Los niños fueron evaluados con el WISC-IV en dos momentos con un intervalo de tiempo de 3 años. El WISC-IV es una prueba basada en el rendimiento que mide el funcionamiento cognitivo. El WISC-IV consta de 10 subpruebas básicas, que forman cuatro compuestos (comprensión verbal, razonamiento perceptivo, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento) y coeficiente intelectual de escala completa. El WISC-IV está estandarizado en la escala IQ, media=100, SD=15. Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
2011-2012 y 2014-2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Peik Gustafsson, Dr, Lund University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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