- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04201509
Validez de los métodos de evaluación neurocognitiva en el TDAH infantil
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
A pesar de la extensa investigación sobre niños con TDAH, todavía hay una comprensión insuficiente de la validez discriminativa de las pruebas neurocognitivas y cómo los resultados de las pruebas de las funciones neurocognitivas y las calificaciones de los factores emocionales y los síntomas del TDAH cambian con el tiempo e interactúan durante el desarrollo. El proyecto está estudiando la validez de los métodos de evaluación clínica dentro del servicio de psiquiatría infantil y adolescente sueco (CAP) relacionados con la identificación de TDAH, deficiencias adicionales y comorbilidad. Se investigará la validez prospectiva de las funciones neurocognitivas y los factores emocionales en escolares con TDAH y un grupo de control de escolares con desarrollo típico al inicio y después de tres años.
Objetivos específicos: Objetivo I: Estudiar cómo cambian la atención y la impulsividad en el TDAH a lo largo de tres años comparando los resultados de las pruebas psicológicas y las escalas de calificación al inicio y después de tres años Objetivo II: Estudiar el desarrollo intelectual en el TDAH comparando los resultados de las pruebas de inteligencia al inicio y después de tres años- Objetivo III: Estudiar cómo cambian los factores emocionales durante tres años comparando los resultados de las escalas de calificación al inicio y después de tres años
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skane
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Lund, Skane, Suecia, 22185
- Pia Tallberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: El grupo TDAH:
• Los individuos fueron evaluados y diagnosticados con TDAH en la Unidad de Neuropsiquiatría de la Clínica CAP en Lund en 2011-2012
Grupo no clínico:
- Escolares de Lund.
Criterio de exclusión:
- Si el individuo tenía una discapacidad intelectual diagnosticada
- Si la persona requirió un intérprete para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo TDAH
Los participantes en el grupo clínico fueron reclutados para el proyecto cuando fueron evaluados y diagnosticados con TDAH en la Unidad de Neuropsiquiatría de la Clínica CAP en Lund en 2011-2012.
El grupo TDAH fue tratado como de costumbre en la clínica y reevaluado durante 2014-2015.
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Grupo no clínico
Los participantes del grupo no clínico fueron reclutados en 2012 de escuelas del mismo distrito y entre niños de la misma edad promedio que el grupo TDAH de 2012.
El grupo no clínico no tuvo ninguna intervención durante el tiempo de seguimiento.
El grupo no clínico fue reevaluado durante 2015.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado emocional evaluado con el Beck Youth Inventory.
Periodo de tiempo: 2011-2012 y 2014-2015
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Los niños fueron evaluados con las escalas juveniles de Beck en dos momentos con un intervalo de tiempo de 3 años.
El Inventario Juvenil de Beck consta de 5 subescalas, Depresión, Ansiedad, Ira, Comportamiento disruptivo, Autoconcepto.
Está estandarizado en percentiles y puntuaciones más altas significan peor comportamiento, excepto en Autoconcepto.
En Autoconcepto puntuaciones más altas significan mejor comportamiento.
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2011-2012 y 2014-2015
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estado neuropsicológico se evalúa con la prueba de rendimiento continuo de Conners (CPT) II
Periodo de tiempo: 2011-2012 y 2014-2015
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Los niños fueron evaluados con el Conners'CPT II en dos momentos con un intervalo de tiempo de 3 años.
El CPT II de Conners es una prueba basada en el rendimiento que mide el tiempo de reacción, la variabilidad del tiempo de reacción, las omisiones y las comisiones.
El CPT II de Conners está estandarizado en puntajes T; media=50, DE=10.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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2011-2012 y 2014-2015
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El estado cognitivo se evalúa con las escalas de inteligencia Weschsler para niños, cuarta edición (WISC-IV)
Periodo de tiempo: 2011-2012 y 2014-2015
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Los niños fueron evaluados con el WISC-IV en dos momentos con un intervalo de tiempo de 3 años.
El WISC-IV es una prueba basada en el rendimiento que mide el funcionamiento cognitivo.
El WISC-IV consta de 10 subpruebas básicas, que forman cuatro compuestos (comprensión verbal, razonamiento perceptivo, memoria de trabajo, velocidad de procesamiento) y coeficiente intelectual de escala completa.
El WISC-IV está estandarizado en la escala IQ, media=100, SD=15.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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2011-2012 y 2014-2015
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peik Gustafsson, Dr, Lund University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/88
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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