- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04206722
Eficacia de la terapia de ondas de choque en la osteoartritis de cadera sintomática
19 de diciembre de 2019 actualizado por: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Los objetivos del tratamiento en la artrosis de cadera son el alivio del dolor, mejorar el rango de movimiento articular y la fuerza muscular, la rehabilitación de la marcha, la educación del paciente y la reinserción socio-profesional. Los métodos no farmacológicos y no quirúrgicos incluyen ciertos tipos de fisioterapia: masaje, calor , ultrasonido, láser, terapia de ondas de choque.
Hasta ahora se han realizado pocos estudios para la medición de resultados en la osteoartritis de cadera sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del tratamiento en la artrosis de cadera son el alivio del dolor, mejorar el rango de movimiento articular y la fuerza muscular, la rehabilitación de la marcha, la educación del paciente y la reinserción socio-profesional. Los métodos no farmacológicos y no quirúrgicos incluyen ciertos tipos de fisioterapia: masaje, calor , ultrasonido, láser, terapia de ondas de choque.
Entre ellos, la terapia de ondas de choque no es un método de tratamiento nuevo y parece ser eficaz en la patología del manguito de los rotadores, el codo de tenista y también en la osteoartritis de rodilla, pero hasta ahora se han realizado pocos estudios para la medición de resultados en la osteoartritis de cadera sintomática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis de cadera unilateral o bilateral
Criterio de exclusión:
- otros trastornos que son contraindicaciones para la aplicación de ondas de choque o ultrasonido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
Terapia de Ondas de Choque en la cadera afectada, durante 10 días, 1 aplicación cada 2 días
|
Terapia de ondas de choque - programa de artrosis de cadera
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Terapia de ultrasonido en la cadera afectada, durante 10 días, 1 aplicación diaria
|
Ultrasonido 0.7W/cm2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio desde la puntuación inicial de la escala analógica visual (VAS) a los 10 días y 30 días
Periodo de tiempo: al inicio, después de 10 días, después de 30 días
|
10 mm a 100 mm, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
al inicio, después de 10 días, después de 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio con respecto a la puntuación inicial del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) a los 10 días y a los 30 días
Periodo de tiempo: al inicio, después de 10 días, después de 30 días
|
Cuestionario de 24 ítems para la osteoartritis, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
al inicio, después de 10 días, después de 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Irsay Laszlo, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversitateaMFHIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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