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Eficacia de la terapia de ondas de choque en la osteoartritis de cadera sintomática

19 de diciembre de 2019 actualizado por: Ciubean Alina Deniza, Universitatea de Medicina si Farmacie Iuliu Hatieganu
Los objetivos del tratamiento en la artrosis de cadera son el alivio del dolor, mejorar el rango de movimiento articular y la fuerza muscular, la rehabilitación de la marcha, la educación del paciente y la reinserción socio-profesional. Los métodos no farmacológicos y no quirúrgicos incluyen ciertos tipos de fisioterapia: masaje, calor , ultrasonido, láser, terapia de ondas de choque. Hasta ahora se han realizado pocos estudios para la medición de resultados en la osteoartritis de cadera sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los objetivos del tratamiento en la artrosis de cadera son el alivio del dolor, mejorar el rango de movimiento articular y la fuerza muscular, la rehabilitación de la marcha, la educación del paciente y la reinserción socio-profesional. Los métodos no farmacológicos y no quirúrgicos incluyen ciertos tipos de fisioterapia: masaje, calor , ultrasonido, láser, terapia de ondas de choque. Entre ellos, la terapia de ondas de choque no es un método de tratamiento nuevo y parece ser eficaz en la patología del manguito de los rotadores, el codo de tenista y también en la osteoartritis de rodilla, pero hasta ahora se han realizado pocos estudios para la medición de resultados en la osteoartritis de cadera sintomática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artrosis de cadera unilateral o bilateral

Criterio de exclusión:

  • otros trastornos que son contraindicaciones para la aplicación de ondas de choque o ultrasonido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
Terapia de Ondas de Choque en la cadera afectada, durante 10 días, 1 aplicación cada 2 días
Terapia de ondas de choque - programa de artrosis de cadera
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Terapia de ultrasonido en la cadera afectada, durante 10 días, 1 aplicación diaria
Ultrasonido 0.7W/cm2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde la puntuación inicial de la escala analógica visual (VAS) a los 10 días y 30 días
Periodo de tiempo: al inicio, después de 10 días, después de 30 días
10 mm a 100 mm, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
al inicio, después de 10 días, después de 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio con respecto a la puntuación inicial del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) a los 10 días y a los 30 días
Periodo de tiempo: al inicio, después de 10 días, después de 30 días
Cuestionario de 24 ítems para la osteoartritis, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
al inicio, después de 10 días, después de 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Irsay Laszlo, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UniversitateaMFHIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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