Parámetros derivados del índice de perfusión como predictores de hipotensión posinducción.
Evaluación de los parámetros derivados del índice de perfusión como predictores de hipotensión después de la inducción de anestesia general: un estudio de cohorte prospectivo.
El índice de perfusión (PI) es un valor numérico de la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil medido por un oxímetro de pulso especial. PI representa el tono simpático de referencia que se supone que es uno de los factores que contribuyen a la hipotensión. Mahendale y Rajasekhar informaron que los pacientes con IP bajo mostraban una mayor hipotensión después de la inducción de la anestesia. Esto fue explicado por el alto tono simpático en estos pacientes que repentinamente es enmascarado por la administración de propofol que conduce a una hipotensión profunda.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la capacidad del índice de variabilidad pletismográfico preoperatorio, el índice de perfusión y la pletismografía dicrótica para predecir la hipotensión post-inducción.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de perfusión (PI) es un valor numérico de la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil medido por un oxímetro de pulso especial. PI representa el tono simpático de referencia que se supone que es uno de los factores que contribuyen a la hipotensión. Mahendale y Rajasekhar informaron que los pacientes con IP bajo mostraban una mayor hipotensión después de la inducción de la anestesia. Esto fue explicado por el alto tono simpático en estos pacientes que repentinamente es enmascarado por la administración de propofol que conduce a una hipotensión profunda. Además, el PI se ha descrito como una herramienta fiable para la evaluación y monitorización del tono vascular.
Pletismografía dicrótica (Dicpleth): se deriva fácilmente de la señal fotopletismográfica. Representa la altura relativa de la onda dicrótica en comparación con el pico máximo de la forma de onda, se ha descrito como la cantidad de onda reflejada, que depende del tono vascular. M. Coutrot et al cuantificaron las variaciones de Dicpleth para detectar hipotensión arterial y mencionaron que tanto Dicpleth como PI están relacionados con el tono vascular y se derivan fácilmente de la señal fotopletismográfica. Además, Chowienczyk PJ et. Alabama. demostraron que la reducción de Dicpleth está relacionada con la reducción del tono vascular provocada por fármacos vasodilatadores, como el salbutamol o el trinitrato de glicerilo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Anesthesia Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes adultos (18-59 años)
- ASA I-II
- Pacientes programados para cirugías electivas bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
• Operaciones cuya duración sea inferior a 15 minutos.
- Pacientes con morbilidades cardíacas (contractilidad alterada con fracción de eyección < 40% y lesiones valvulares estrechas, angina inestable).
- Pacientes con bloqueo cardiaco y arritmia (fibrilación auricular y extrasístoles ventriculares o supraventriculares frecuentes).
- Paciente con enfermedad respiratoria descompensada (baja capacidad funcional, sibilancias generalizadas, saturación periférica de O2 < 90% en aire ambiente).
- Pacientes con enfermedad vascular periférica o DM de larga evolución que afecten las lecturas de PVI.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
pacientes adultos (18-59 años), ASA I-II-III, programados para cirugías electivas bajo anestesia general.
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El PVI y el PI serán registrados en posición supina por un anestesiólogo que no participó en la monitorización intraoperatoria adicional del paciente utilizando Masimo SET ("MightySat 9900, Masimo Corporation, Irvine, CA, EE. UU.). Este dispositivo permite la radio bluetooth para la transferencia de datos de parámetros a un dispositivo inteligente. El dispositivo se aplicará en el dedo índice de la mano dominante de cada paciente. Se aplicará en la mano que no contenga la línea venosa ni el manguito de presión arterial. Se registrarán tres mediciones de PVI y PI en intervalos de un minuto. Usaremos el promedio de estas lecturas. Dicpleth se define como la relación entre la altura de la muesca dicrótica y la altura del pico sistólico, medida al final de la espiración. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC) para el índice de perfusión para predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La PI será registrada en posición supina por un anestesiólogo que no participó en el seguimiento intraoperatorio posterior del paciente mediante Masimo SET
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La presión arterial media se medirá en decúbito supino en uno de los miembros superiores en el quirófano a intervalos de 1 minuto a partir de las lecturas basales preoperatorias hasta la incisión de la piel.
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15 minutos
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Índice de variabilidad pletismográfica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC) para el índice de variabilidad pletismográfica para predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia.
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10 minutos
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Pletismografía dicrótica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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calculado como una relación entre la altura de la muesca dicrótica y la amplitud del componente pulsátil de la señal fotopletismográfica digital. El valor se obtendrá promediando los valores de tres complejos consecutivos, al final del tiempo espiratorio. El área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC) para la pletismografía dicrótica para predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia. |
10 minutos
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Incidencia de hipotensión post-inducción
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción de la anestesia
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definida como presión arterial media < 75% de la lectura inicial durante el período desde la inducción de la anestesia hasta la incisión en la piel.
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15 minutos después de la inducción de la anestesia
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos
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lecturas de referencia preoperatorias
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5 minutos
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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lecturas de referencia preoperatorias
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5 minutos
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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lecturas de referencia preoperatorias
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tsuchiya M, Yamada T, Asada A. Pleth variability index predicts hypotension during anesthesia induction. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):596-602. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02225.x. Epub 2010 Mar 10.
- Mehandale SG, Rajasekhar P. Perfusion index as a predictor of hypotension following propofol induction - A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2017 Dec;61(12):990-995. doi: 10.4103/ija.IJA_352_17.
- Abdelhamid B, Yassin A, Ahmed A, Amin S, Abougabal A. Perfusion index-derived parameters as predictors of hypotension after induction of general anaesthesia: a prospective cohort study. Anaesthesiol Intensive Ther. 2022;54(1):34-41. doi: 10.5114/ait.2022.113956.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- MD-245-2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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