- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04223297
Evaluación del Protocolo Azul (Blue P)
Valoración del interés del Protocolo Azul en la Mejora del Diagnóstico del Paciente Disneico en Urgencias Pre e Intrahospitalarias
La disnea aguda es una enfermedad frecuente en medicina de urgencias. La mortalidad sigue siendo alta se estima en un 15%. Se estima que un tercio de los diagnósticos iniciales antes del examen paraclínico son inexactos. La ecografía pulmonar es un examen rápido e inmediato. Además, se proporciona y se realiza al lado de la cama. El "Protocolo azul" fue diseñado por Daniel A. Lichtenstein como ayuda diagnóstica en pacientes disneicos. Permite obtener un diagnóstico en más del 90% de la disnea aguda. Sin embargo, no existe una validación en medicina de urgencias.
El objetivo principal es evaluar el interés del “Protocolo azul” en el manejo y orientación del paciente disneico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- paciente disneico que requiere manejo por un médico de emergencia
- información dada y sin oposición del paciente.
Criterio de exclusión:
- paciente bajo una medida legal de protección
- falta de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
concordancia entre el diagnóstico clínico y el diagnóstico final
Periodo de tiempo: día de llegada en emergencia
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comparación de la concordancia entre el diagnóstico clínico y el diagnóstico final
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día de llegada en emergencia
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concordancia entre el diagnóstico establecido tras la ecografía y el diagnóstico final
Periodo de tiempo: día de llegada en emergencia
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concordancia entre el diagnóstico establecido tras la ecografía y el diagnóstico final
|
día de llegada en emergencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de proporción de exámenes que conduce a un cambio en la hipótesis terapéutica
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Cambio de proporción de exámenes que conduce a un cambio en la hipótesis terapéutica
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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