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Evaluación del Protocolo Azul (Blue P)

17 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valoración del interés del Protocolo Azul en la Mejora del Diagnóstico del Paciente Disneico en Urgencias Pre e Intrahospitalarias

La disnea aguda es una enfermedad frecuente en medicina de urgencias. La mortalidad sigue siendo alta se estima en un 15%. Se estima que un tercio de los diagnósticos iniciales antes del examen paraclínico son inexactos. La ecografía pulmonar es un examen rápido e inmediato. Además, se proporciona y se realiza al lado de la cama. El "Protocolo azul" fue diseñado por Daniel A. Lichtenstein como ayuda diagnóstica en pacientes disneicos. Permite obtener un diagnóstico en más del 90% de la disnea aguda. Sin embargo, no existe una validación en medicina de urgencias.

El objetivo principal es evaluar el interés del “Protocolo azul” en el manejo y orientación del paciente disneico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo paciente disneico que cumpla los criterios de inclusión e ingrese en urgencias será incluido en el protocolo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • paciente disneico que requiere manejo por un médico de emergencia
  • información dada y sin oposición del paciente.

Criterio de exclusión:

  • paciente bajo una medida legal de protección
  • falta de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concordancia entre el diagnóstico clínico y el diagnóstico final
Periodo de tiempo: día de llegada en emergencia
comparación de la concordancia entre el diagnóstico clínico y el diagnóstico final
día de llegada en emergencia
concordancia entre el diagnóstico establecido tras la ecografía y el diagnóstico final
Periodo de tiempo: día de llegada en emergencia
concordancia entre el diagnóstico establecido tras la ecografía y el diagnóstico final
día de llegada en emergencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de proporción de exámenes que conduce a un cambio en la hipótesis terapéutica
Periodo de tiempo: 8 meses
Cambio de proporción de exámenes que conduce a un cambio en la hipótesis terapéutica
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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