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Efecto de la PSSE sobre la distribución y el equilibrio de la presión plantar en la escoliosis (PSSE)

3 de agosto de 2022 actualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University-Cerrahpasa

Efecto de los ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis sobre la distribución y el equilibrio de la presión plantar en la escoliosis idiopática del adolescente

El objetivo principal del estudio es investigar el efecto de los ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis (PSSE) en la distribución y el equilibrio de la presión plantar en la escoliosis idiopática del adolescente (AIS). Veinticuatro pacientes con AIS se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Los ejercicios de 'Schroth' se aplicarán al grupo PSSE durante 8 semanas (16 sesiones). El grupo de control enseñará elementos básicos. El mantenimiento de la postura de los pacientes en condiciones tanto estáticas como dinámicas (Biodex Balance System SD), distribución de la presión del pie (Plataforma baropedométrica), postura del pie (Foot Posture Index), plan de postura frontal-sagital (PostureScreen Mobile Application), simetría corporal (Anterior Índice de asimetría del tronco e Índice de asimetría del tronco posterior), percepción de deformidades (Escala de evaluación visual de Walter Reed), calidad de vida (Escala de calidad de vida pediátrica y SRS-22), dolor de columna (Escala analógica visual) se evaluará en la primera sesión y al final de las 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La escoliosis es una deformidad tridimensional compleja de la columna vertebral caracterizada por una rotación de la vértebra de al menos 10 grados de desviación lateral y una disminución de la curvatura cifótica normal de la columna. Aunque se desconoce la etiología de la escoliosis idiopática del adolescente (AIS), es el tipo más común de escoliosis que ocurre en el período que va desde los 10 años hasta que se completa el desarrollo esquelético.

Se informa en la literatura que AIS está asociado con disfunción del equilibrio, defecto del sistema vestibular, trastorno propioceptivo y disfunción del tronco encefálico. En los sistemas visual, vestibular y somatosensorial responsables del control postural, la integración central y la respuesta motora pueden verse afectadas en la escoliosis idiopática del adolescente. También se informó que se cambió la posición del pie y el centro de presión.

La estabilidad postural también se puede definir como mantener una postura erguida durante la bipedestación. Diferentes deformidades de la columna, como la escoliosis, pueden afectar la estabilidad postural durante las actividades erguidas y de equilibrio. Se ha informado que los problemas de control del equilibrio observados en pacientes con AIS son el resultado de la relación entre la forma del cuerpo y los segmentos del cuerpo. Además, se encontró que la estabilidad lateral de estos pacientes era más inadecuada en comparación con sus contrapartes sanas.

El método Schroth es un método de ejercicio muy eficaz en la escoliosis idiopática del adolescente. Este método se centra principalmente en la curvatura escoliótica tridimensional formada por la combinación de desviación lateral, frontal y rotacional e intenta normalizar la curvatura de la columna combinando esta curvatura con ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y respiración. Se ve que el método de ejercicio 3D Schroth tiene un alto efecto sobre la fuerza y ​​la expansión del pecho y también tiene un efecto sobre el ángulo de Cobb, la asimetría, la actividad de la vida diaria, el equilibrio, la capacidad vital, la función pulmonar y la presión del pie. También hay estudios que muestran que la transferencia de peso corporal en AIS cambia según el nivel y la forma de la curvatura escoliótica. Sin embargo, el estudio que investiga el efecto de los ejercicios 3D de Schroth en el cambio de la estática del cuerpo es bastante limitado y solo un estudio encontró que los ejercicios de Schroth fueron más efectivos en la distribución del peso que los ejercicios de Pilates.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener diagnóstico de Escoliosis Idiopática de la Adolescencia
  • Estar entre 10-17 años
  • Ser el ángulo de Cobb que se determinó en la gráfica anteroposterior entre 10 y 45 grados.
  • A no tener ninguna otra actitud de ejercicio sobre la escoliosis antes.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de columna o antecedentes de tumores
  • Antecedentes de enfermedades mentales, reumatológicas, neuromusculares, cardiovasculares y pulmonares acompañantes
  • Pérdida de visión y/o audición
  • Antecedentes de enfermedades relacionadas con el equilibrio y el sistema vestibular
  • Lesión o compromiso de las extremidades inferiores que pueden afectar el equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PSSE
Ejercicios fisioterapéuticos específicos para escoliosis Grupo PSSE recibirá ejercicio correctivo para escoliosis
El grupo de ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis (PSSE) recibirá ejercicio durante 30-40 minutos al día, dos veces a la semana, en total 8 semanas y 16 horas. Al grupo de control se le enseñarán los elementos básicos de los ejercicios correctivos y querrá que practiquen durante 8 semanas en casa.
Otros nombres:
  • Control
Sin intervención: Control
El grupo de control será llevado a la lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de equilibrio Biodex SD
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es un dispositivo multiaxial que se utiliza para medir el mantenimiento de la postura de un individuo en condiciones tanto estáticas como dinámicas. a) Prueba de condiciones estáticas: se indicó a los participantes que cambiaran su peso para mover un cursor hacia cada objetivo rojo parpadeante como se muestra en la pantalla lo más rápido y con la mayor precisión posible. Si un participante obtuviera una puntuación del 100%, esto sugeriría que el individuo se movió en una línea precisa y recta hacia cada objetivo; por lo tanto, un mayor porcentaje reflejaba un mejor desempeño. b) Prueba de condiciones dinámicas: (1) ojos abiertos, superficie firme, (2) ojos cerrados, superficie firme, (3) ojos abiertos, superficie de espuma y (4) ojos cerrados, superficie de espuma. Para cada una de las cuatro condiciones, se instruyó a cada participante para que permaneciera lo más quieto posible durante los 30 segundos completos. Se registró el índice general de balanceo. Las puntuaciones más altas en los índices de estabilidad demuestran una mayor cantidad de balanceo o variabilidad postural durante esa condición en particular.
8 semanas
Plataforma Baropedometrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
Permite el análisis de la distribución de la presión del pie sobre el suelo. La plataforma consta de tres elementos y está conectada a una computadora, donde se guardan y analizan los datos transmitidos. Durante el procedimiento de prueba, se podrían obtener los siguientes resultados: (a) cargas máximas promedio [gr/cm2], (b) cargas promedio [gr/cm2], (c) área promedio del pie [cm2] y (d) derecha e izquierda. distribución de la carga del pie [%].
8 semanas
Índice de postura del pie (FPI-6)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El índice de postura del pie se utilizó para evaluar la postura del pie durante la carga completa del peso. Se realizaron seis submedidas, calificadas de +2 (muy pronada) a -2 (muy supinada) y sumadas a una puntuación general. Las submedidas consistieron en palpación de la cabeza del astrágalo, curvatura maleolar supra e infra lateral, posición del plano frontal del calcáneo, prominencia de la región de la articulación talonavicular, congruencia del arco longitudinal medial y abducción/aducción del antepié sobre el retropié. Si la puntuación general era positiva, indicaba una postura del pie en pronación en comparación con una puntuación negativa, que indicaba un pie en supinación.
8 semanas
Prueba de flexión hacia delante de Adams
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los sujetos estaban de pie y ambos pies tenían el mismo peso; Se pide a los casos que se inclinen hacia adelante. La medición se puede combinar con un escoliómetro. El escoliómetro se coloca paralelo al suelo y se mide entre T1 y L5. Durante la medición, se tiene cuidado de que el cuerpo esté paralelo al suelo y los brazos estén sueltos. Se usará un escolómetro de línea de base para las evaluaciones. La disminución del grado se considera una mejora.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la postura del plan frontal-sagital
Periodo de tiempo: 8 semanas
Aplicación "PostureScreen Mobile": La evaluación de la postura del plan frontal y sagital se calculará marcando los puntos de referencia en las fotografías anterior, posterior y lateral del paciente en la aplicación "PostureScreen Mobile". Los valores de desplazamiento total en las direcciones anterior, posterior y lateral para el deterioro postural se anotarán en "cm". La disminución de los valores de desplazamiento total se considera una mejora en los parámetros posturales.
8 semanas
Simetría del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semana

Índice de asimetría del tronco anterior (ATSI):

Se define como la suma de los seis índices determinados en la foto anterior del paciente: tres índices de asimetría en el plano frontal (muesca de popa, pliegues axilares y líneas de la cintura) y tres índices de diferencia de altura en el plano frontal (acromiones, pliegues axilares y líneas de la cintura). La puntuación del índice de asimetría del tronco anterior se calcula colocando los índices en la fórmula. La puntuación del índice de asimetría del tronco anterior, que representa la simetría total, es '0' y el aumento en la puntuación indica una mayor asimetría del tronco.

8 semana
Simetría del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semana

Índice de asimetría del tronco posterior (POTSI):

El parámetro Índice de asimetría del tronco posterior se define como la suma de los seis índices: el índice de asimetría de los tres planos frontales (C7, pliegues axilares y líneas de la cintura) y el índice de diferencia de altura de los tres planos frontales (acromiones, pliegues axilares y líneas de la cintura). La puntuación del índice de asimetría del tronco posterior se calcula colocando los índices en la fotografía posterior del paciente. La puntuación del índice de asimetría del tronco posterior, que representa la simetría total, es '0' y el aumento de la puntuación indica una mayor asimetría del tronco.

8 semana
Evaluación de la percepción de la deformidad
Periodo de tiempo: 8 semana

La escala de evaluación visual de Walter Reed (WRVAS):

Está diseñado para comprender el cambio visual causado por la escoliosis y evalúa la deformidad en 7 encabezados. Hay 5 imágenes diferentes que muestran diferentes grados de deformidad. Cada deformidad se califica del 1 al 5; "1" es lo mejor, "5" es lo peor. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los títulos y dividiéndolas por 7. La puntuación oscila entre 1 y 5, y una puntuación total más alta significa que la deformidad percibida es peor.

8 semana
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semana

Inventario de Calidad de Vida Pediátrica:

Este inventario consta de dos formas: niño y familia. Ambas formas incluían funciones físicas (8 ítems), funciones emocionales (5 ítems), funciones sociales (5 ítems) y funciones escolares (5 ítems). La puntuación se realiza entre 0-5 para cada pregunta. La puntuación total del inventario oscila entre 0 y 100 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación representa mejor la calidad de vida relacionada con la salud.

8 semana
Evaluación de la calidad de vida para la escoliosis:
Periodo de tiempo: 8 semanas

Sociedad de Investigación de Escoliosis-22 Cuestionario (SRS-22)

Cuestionario de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis-22 (SRS-22):

El cuestionario evalúa cinco dominios: función, dolor, imagen personal, salud mental (cinco preguntas cada uno) y satisfacción con el tratamiento (dos preguntas). Cada pregunta se puntúa entre 1 (peor) y 5 (mejor). En el interrogatorio cuyo puntaje total osciló entre 22 y 111, el puntaje alto indica que la calidad de vida para la escoliosis es mejor.

8 semanas
Evaluación del dolor de columna
Periodo de tiempo: 8 semana

Escala Analógica Visual (EVA):

Se utiliza para cuantificar la intensidad del dolor de los pacientes. La condición de que no hay dolor se expresa como 0, y la condición de que hay demasiado dolor para ser tolerado se expresa como 10.

8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 52010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PSSE

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