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Interrupciones, trabajo en equipo, estrés y resultados del paciente en el quirófano

5 de abril de 2022 actualizado por: Matthias Weigl, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Interrupciones del flujo quirúrgico dentro del quirófano, trabajo en equipo intraoperatorio, estrés y resultados posoperatorios del paciente: un estudio observacional

El quirófano (OR) en los hospitales es un entorno de trabajo muy complejo y puede soportar una variedad de tensiones y tensiones para el equipo quirúrgico. Los llamados "eventos de interrupción del flujo" (FD) con un riesgo potencial para la seguridad del paciente ocurren con mucha frecuencia.

El objetivo del proyecto de estudio planificado es determinar los efectos de los eventos de interrupción del flujo en el quirófano sobre los pacientes, el equipo de quirófano y la duración de la cirugía. Los investigadores planean un estudio observacional en dos hospitales universitarios en el sur de Alemania. La población de estudio incluye todo el equipo quirúrgico durante los procedimientos quirúrgicos seleccionados, así como los pacientes tratados. El tamaño de muestra previsto es de 82 procedimientos quirúrgicos. Los investigadores pretenden recoger datos en dos especialidades quirúrgicas: Urología y traumatología.

Las cirugías seleccionadas son evaluadas por un observador capacitado y las interrupciones y distracciones en el transcurso de la cirugía se observan con una herramienta estandarizada. Además, se registran las habilidades no técnicas del equipo de quirófano: todos los miembros del equipo de quirófano completarán un breve cuestionario estandarizado que mide la carga de trabajo mental y el estrés durante el procedimiento. Además, se registran los resultados postoperatorios de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Munich, Alemania
        • Urological Clinic and Outpatient Clinic, University hospital of the Ludwig-Maximilians-University (LMU) Munich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía electiva en uno de los departamentos participantes

Equipos quirúrgicos que incluyen cirujanos, enfermeras y anestesistas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes: consentimiento por escrito, caso completo
  • Equipo de quirófano: consentimiento por escrito, al menos 3 meses de experiencia laboral en la clínica, presente durante la mayor parte de la duración del procedimiento

Criterio de exclusión:

- O visitantes y estudiantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nefrectomía parcial RAS
Prostatectomía radical RAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trabajo en equipo intraoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas
Trabajo en equipo dentro del equipo médico que incluye cirujanos, enfermeras y anestesistas.
4 horas
Estrés, carga de trabajo mental
Periodo de tiempo: 4 horas
Carga de trabajo intraoperatoria, distracción percibida y estrés del equipo médico
4 horas
Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
Resultados intra y postoperatorios del paciente (complicaciones, resultados funcionales, etc.)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FD&OUTCOME01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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