- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04226391
Interrupciones, trabajo en equipo, estrés y resultados del paciente en el quirófano
Interrupciones del flujo quirúrgico dentro del quirófano, trabajo en equipo intraoperatorio, estrés y resultados posoperatorios del paciente: un estudio observacional
El quirófano (OR) en los hospitales es un entorno de trabajo muy complejo y puede soportar una variedad de tensiones y tensiones para el equipo quirúrgico. Los llamados "eventos de interrupción del flujo" (FD) con un riesgo potencial para la seguridad del paciente ocurren con mucha frecuencia.
El objetivo del proyecto de estudio planificado es determinar los efectos de los eventos de interrupción del flujo en el quirófano sobre los pacientes, el equipo de quirófano y la duración de la cirugía. Los investigadores planean un estudio observacional en dos hospitales universitarios en el sur de Alemania. La población de estudio incluye todo el equipo quirúrgico durante los procedimientos quirúrgicos seleccionados, así como los pacientes tratados. El tamaño de muestra previsto es de 82 procedimientos quirúrgicos. Los investigadores pretenden recoger datos en dos especialidades quirúrgicas: Urología y traumatología.
Las cirugías seleccionadas son evaluadas por un observador capacitado y las interrupciones y distracciones en el transcurso de la cirugía se observan con una herramienta estandarizada. Además, se registran las habilidades no técnicas del equipo de quirófano: todos los miembros del equipo de quirófano completarán un breve cuestionario estandarizado que mide la carga de trabajo mental y el estrés durante el procedimiento. Además, se registran los resultados postoperatorios de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania
- Urological Clinic and Outpatient Clinic, University hospital of the Ludwig-Maximilians-University (LMU) Munich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía electiva en uno de los departamentos participantes
Equipos quirúrgicos que incluyen cirujanos, enfermeras y anestesistas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: consentimiento por escrito, caso completo
- Equipo de quirófano: consentimiento por escrito, al menos 3 meses de experiencia laboral en la clínica, presente durante la mayor parte de la duración del procedimiento
Criterio de exclusión:
- O visitantes y estudiantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nefrectomía parcial RAS
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Prostatectomía radical RAS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trabajo en equipo intraoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas
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Trabajo en equipo dentro del equipo médico que incluye cirujanos, enfermeras y anestesistas.
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4 horas
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Estrés, carga de trabajo mental
Periodo de tiempo: 4 horas
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Carga de trabajo intraoperatoria, distracción percibida y estrés del equipo médico
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4 horas
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Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Resultados intra y postoperatorios del paciente (complicaciones, resultados funcionales, etc.)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FD&OUTCOME01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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