La gastrectomía en manga con banda mejora la pérdida de peso en comparación con la manga sin banda: resultados a mediano plazo
La gastrectomía en manga con banda mejora la pérdida de peso en comparación con la manga sin banda: resultados a mediano plazo de un estudio prospectivo aleatorizado
La recuperación de peso después de la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) es hoy en día una preocupación creciente. La dilatación de la manga y la pérdida de la restricción alimentaria se considera el mecanismo principal. La colocación de un anillo de silicona alrededor de la sonda gástrica parece tener beneficios a corto plazo.
Los investigadores evalúan la eficacia de la gastrectomía en manga con banda en comparación con la manga estándar a mediano plazo.
Cincuenta pacientes fueron aleatorizados entre LSG y gastrectomía en manga con banda laparoscópica (LBSG), y se sometieron a un seguimiento medio de 4 años.
El manejo de los pacientes fue exactamente el mismo, salvo la colocación de la banda. Después de la cirugía se analizaron las diferencias en pérdida de peso, tiempo operatorio, tasa de complicaciones y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00133
- Tor Vergata University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad mórbida
- Fracaso del tratamiento médico.
- >18 años; <60 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía bariátrica o gastrointestinal previa
- enfermedad psiquiátrica
- El embarazo
- Contraindicación de la laparoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gastrectomía en manga con banda laparoscópica
Grupo sometido a manga con bandas
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Comparación de gastrectomía en manga con y sin banda
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Comparador activo: Gastrectomía en manga laparoscópica
Grupo sometido a manga estándar
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Comparación de gastrectomía en manga con y sin banda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta los 4 años de seguimiento
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comparación de la pérdida de peso entre los dos procedimientos
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desde la cirugía hasta los 4 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta los 4 años de seguimiento
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Complicaciones a corto y mediano plazo
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desde la cirugía hasta los 4 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano D'Ugo, MD PhD, Tor Vergata University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Banded_Sleeve
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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