Prueba piloto de una nueva intervención de autocontrol del dolor con apoyo de pares (Proyecto CONNECT) (CONNECT)

Objetivos: El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de autocontrol del dolor con apoyo recíproco de compañeros (CONNECT) para mujeres veteranas con dolor musculoesquelético crónico. La hipótesis principal establece que las tasas de retención posteriores al tratamiento y de seguimiento a largo plazo no serán inferiores al 80%, que es la tasa más baja obtenida en un ensayo de dolor conductual y comparable a las intervenciones de apoyo entre pares. Se proponen varias hipótesis secundarias de viabilidad y aceptabilidad, entre las que se incluyen: a) las tasas de conexión exitosa de la díada serán mayores o iguales al 80 %, b) las tasas de finalización de la evaluación nocturna alcanzarán o superarán la tasa de finalización del 85 % previamente establecida, c) las tasas informadas de la práctica de habilidades alcanzará o superará el 65 % en consonancia con otros ensayos de dolor conductual, d) las calificaciones medias de satisfacción y credibilidad de la intervención alcanzarán o superarán el 80 % d) el 80 % o más de los participantes informarán calificaciones favorables de sus pares. También se completará un análisis de respuesta para determinar el porcentaje de participantes que informan reducciones clínicamente significativas en la intensidad del dolor y la interferencia del dolor (según lo medido por el Inventario Breve del Dolor - Forma Corta) y síntomas depresivos (definidos por una reducción de 5 o más puntos en el Cuestionario de Salud del Paciente-8). Los objetivos cualitativos adicionales solicitarán las opiniones de los participantes sobre las condiciones de control candidatas para un ensayo futuro.

Diseño de investigación: Se empleará un diseño piloto no aleatorio. Todos los participantes elegibles e interesados ​​participarán en un período de prueba conductual de una semana de duración. Quienes lo naveguen con éxito recibirán CONNECT. Se realizarán evaluaciones repetidas de los dominios de resultados clave al inicio y a las 10 y 22 semanas después del inicio de la intervención.

Metodología: Los participantes serán 45 mujeres veteranas con dolor musculoesquelético crónico que reciben atención en VA Connecticut Healthcare System y VA Central Western Massachusetts. Los Veteranos interesados ​​y elegibles recibirán su consentimiento verbal antes de participar en una breve entrevista cualitativa por teléfono y un período de prueba conductual de 1 semana diseñado para imitar las demandas de la intervención/estudio. Las mujeres que superen con éxito el período preliminar (estimación n=30) participarán en una orientación telefónica con sus pares y continuarán con la intervención CONNECT de 8 semanas. Juntos, las parejas aprenderán una nueva habilidad para lidiar con el dolor cada semana, participarán en un programa de caminata graduada (usando un podómetro proporcionado por el estudio) y establecerán objetivos de actividad significativos. Brindarán refuerzo y apoyo para estas actividades a través de mensajes de texto y 1 semanal (llamada de 15 minutos). El personal del estudio proporcionará comentarios periódicos sobre su progreso.