- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04230850
Los efectos del estiramiento frente a las ventosas estáticas y dinámicas en el rango de movimiento lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con ventosas se ha vuelto popular recientemente en la cultura occidental debido a su asequibilidad, falta de invasividad y bajo riesgo de efectos adversos. Sin embargo, no hay pruebas suficientes de la efectividad de esta técnica de tratamiento para disminuir el dolor y aumentar el rango de movimiento. Este proyecto tiene como objetivo ayudar a llenar los vacíos mediante el uso de un tamaño de muestra más grande y una metodología clara.
Los objetivos del estudio incluyen determinar si la terapia con ventosas tanto estática como dinámica tiene un mayor efecto en BROM, PPT, ASLR y NRPS en comparación con el estiramiento, y si los cambios realizados se mantienen en un grado diferente durante un período de 24 horas basado en en tratamiento Los objetivos adicionales del estudio incluyen determinar si existe una diferencia entre el tipo de ventosa (estática frente a dinámica) en estas cuatro medidas. Al realizar este estudio, se mejorará y ampliará el conocimiento científico de la terapia con ventosas, lo que afectará la forma en que se utiliza en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más, 50 grados o menos de flexión lumbar
Criterio de exclusión:
- Cáncer, insuficiencia orgánica, trastornos del colágeno, trombosis venosa profunda, marcapasos, trastornos hemorrágicos, fiebre reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo con discapacidad leve
Este grupo estará formado por participantes con 35-50 grados de flexión lumbar.
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Se aplicarán dos copas unilateralmente a las paraespinales lumbares.
La piel se elevará a 1,5 cm asegurando una presión estandarizada.
Las copas permanecerán estáticamente en el área de tratamiento durante 4 minutos antes de retirarlas.
Seguirá otro turno de 4 minutos de tratamiento idéntico en el lado contralateral.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
Se aplicará una copa ipsilateralmente, elevando la piel a 1,2 cm de presión estándar.
La copa se moverá continuamente en un movimiento de barrido entre L1 y L5 dentro de un ancho definido.
Este proceso se repetirá en el otro lado.
Cada lado será tratado durante 4 minutos de forma dinámica para una duración total del tratamiento de 8 minutos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
El programa de estiramiento realizado incluirá un estiramiento de doble rodilla al pecho, estiramiento de gato, estiramiento de camello e inclinaciones pélvicas.
Los participantes recibirán un descanso de 30 segundos entre cada uno de los cuatro tramos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo moderadamente deteriorado
Este grupo estará formado por participantes con 20-34 grados de flexión lumbar.
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Se aplicarán dos copas unilateralmente a las paraespinales lumbares.
La piel se elevará a 1,5 cm asegurando una presión estandarizada.
Las copas permanecerán estáticamente en el área de tratamiento durante 4 minutos antes de retirarlas.
Seguirá otro turno de 4 minutos de tratamiento idéntico en el lado contralateral.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
Se aplicará una copa ipsilateralmente, elevando la piel a 1,2 cm de presión estándar.
La copa se moverá continuamente en un movimiento de barrido entre L1 y L5 dentro de un ancho definido.
Este proceso se repetirá en el otro lado.
Cada lado será tratado durante 4 minutos de forma dinámica para una duración total del tratamiento de 8 minutos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
El programa de estiramiento realizado incluirá un estiramiento de doble rodilla al pecho, estiramiento de gato, estiramiento de camello e inclinaciones pélvicas.
Los participantes recibirán un descanso de 30 segundos entre cada uno de los cuatro tramos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo altamente deteriorado
Este grupo estará formado por participantes con menos de 20 grados de flexión lumbar.
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Se aplicarán dos copas unilateralmente a las paraespinales lumbares.
La piel se elevará a 1,5 cm asegurando una presión estandarizada.
Las copas permanecerán estáticamente en el área de tratamiento durante 4 minutos antes de retirarlas.
Seguirá otro turno de 4 minutos de tratamiento idéntico en el lado contralateral.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
Se aplicará una copa ipsilateralmente, elevando la piel a 1,2 cm de presión estándar.
La copa se moverá continuamente en un movimiento de barrido entre L1 y L5 dentro de un ancho definido.
Este proceso se repetirá en el otro lado.
Cada lado será tratado durante 4 minutos de forma dinámica para una duración total del tratamiento de 8 minutos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
El programa de estiramiento realizado incluirá un estiramiento de doble rodilla al pecho, estiramiento de gato, estiramiento de camello e inclinaciones pélvicas.
Los participantes recibirán un descanso de 30 segundos entre cada uno de los cuatro tramos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la espalda
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
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El instrumento BROM se utilizará para medir el rango de movimiento lumbar en personas con rigidez lumbar en la línea de base inicial, el cambio en el rango de movimiento inmediatamente después del tratamiento y cualquier cambio mantenido a las 24 horas de seguimiento.
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Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elevación activa de pierna recta
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
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El ASLR se utilizará para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales en personas con rigidez lumbar al inicio, el cambio en la flexibilidad de los isquiotibiales inmediatamente después del tratamiento y cualquier cambio mantenido a las 24 horas de seguimiento.
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Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
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El algómetro digital portátil Wagner Force Ten FDX Compact Digital Force Gauge se utilizará para medir el umbral de presión del dolor en la línea base inicial, el cambio en el umbral de presión del dolor inmediatamente después del tratamiento y cualquier cambio mantenido a las 24 horas de seguimiento.
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Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
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La escala numérica de calificación del dolor se utilizará para evaluar el dolor en personas con rigidez lumbar en la línea de base inicial, el cambio en el dolor inmediatamente después del tratamiento y cualquier cambio mantenido en el seguimiento de 24 horas.
Se les pedirá a las personas que califiquen su nivel de dolor actual en una escala de 0 a 10, donde "0" representa ningún dolor y "10" representa el peor dolor imaginable.
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Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Pro00092733
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Ventosas estáticas
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutando