Los efectos del estiramiento frente a las ventosas estáticas y dinámicas en el rango de movimiento lumbar
12 de noviembre de 2020 actualizado por: Cathy Arnot, University of South Carolina
El objetivo de este estudio es llenar los vacíos en la literatura con respecto a la efectividad de la terapia con ventosas en la rigidez lumbar.
Los participantes serán reclutados de la Universidad de Carolina del Sur y de clínicas locales en Columbia, Carolina del Sur.
Los individuos se clasificarán en función de las limitaciones del rango de movimiento lumbar y luego se distribuirán por igual en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada.
Estos grupos incluyen ventosas dinámicas, ventosas estáticas o estiramiento.
Todos los participantes serán evaluados antes del tratamiento seleccionado para obtener valores de referencia para cuatro medidas: rango de movimiento de la espalda (BROM), umbral de presión del dolor (PPT), elevación activa de la pierna recta (ASLR) y escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Los participantes recibirán cada medida directamente después del tratamiento, seguida de una medida de seguimiento 24 horas después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con ventosas se ha vuelto popular recientemente en la cultura occidental debido a su asequibilidad, falta de invasividad y bajo riesgo de efectos adversos. Sin embargo, no hay pruebas suficientes de la efectividad de esta técnica de tratamiento para disminuir el dolor y aumentar el rango de movimiento. Este proyecto tiene como objetivo ayudar a llenar los vacíos mediante el uso de un tamaño de muestra más grande y una metodología clara.
Los objetivos del estudio incluyen determinar si la terapia con ventosas tanto estática como dinámica tiene un mayor efecto en BROM, PPT, ASLR y NRPS en comparación con el estiramiento, y si los cambios realizados se mantienen en un grado diferente durante un período de 24 horas basado en en tratamiento Los objetivos adicionales del estudio incluyen determinar si existe una diferencia entre el tipo de ventosa (estática frente a dinámica) en estas cuatro medidas. Al realizar este estudio, se mejorará y ampliará el conocimiento científico de la terapia con ventosas, lo que afectará la forma en que se utiliza en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
- University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más, 50 grados o menos de flexión lumbar
Criterio de exclusión:
- Cáncer, insuficiencia orgánica, trastornos del colágeno, trombosis venosa profunda, marcapasos, trastornos hemorrágicos, fiebre reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo con discapacidad leve
Este grupo estará formado por participantes con 35-50 grados de flexión lumbar.
|
Se aplicarán dos copas unilateralmente a las paraespinales lumbares.
La piel se elevará a 1,5 cm asegurando una presión estandarizada.
Las copas permanecerán estáticamente en el área de tratamiento durante 4 minutos antes de retirarlas.
Seguirá otro turno de 4 minutos de tratamiento idéntico en el lado contralateral.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
Se aplicará una copa ipsilateralmente, elevando la piel a 1,2 cm de presión estándar.
La copa se moverá continuamente en un movimiento de barrido entre L1 y L5 dentro de un ancho definido.
Este proceso se repetirá en el otro lado.
Cada lado será tratado durante 4 minutos de forma dinámica para una duración total del tratamiento de 8 minutos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
El programa de estiramiento realizado incluirá un estiramiento de doble rodilla al pecho, estiramiento de gato, estiramiento de camello e inclinaciones pélvicas.
Los participantes recibirán un descanso de 30 segundos entre cada uno de los cuatro tramos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo moderadamente deteriorado
Este grupo estará formado por participantes con 20-34 grados de flexión lumbar.
|
Se aplicarán dos copas unilateralmente a las paraespinales lumbares.
La piel se elevará a 1,5 cm asegurando una presión estandarizada.
Las copas permanecerán estáticamente en el área de tratamiento durante 4 minutos antes de retirarlas.
Seguirá otro turno de 4 minutos de tratamiento idéntico en el lado contralateral.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
Se aplicará una copa ipsilateralmente, elevando la piel a 1,2 cm de presión estándar.
La copa se moverá continuamente en un movimiento de barrido entre L1 y L5 dentro de un ancho definido.
Este proceso se repetirá en el otro lado.
Cada lado será tratado durante 4 minutos de forma dinámica para una duración total del tratamiento de 8 minutos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
El programa de estiramiento realizado incluirá un estiramiento de doble rodilla al pecho, estiramiento de gato, estiramiento de camello e inclinaciones pélvicas.
Los participantes recibirán un descanso de 30 segundos entre cada uno de los cuatro tramos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo altamente deteriorado
Este grupo estará formado por participantes con menos de 20 grados de flexión lumbar.
|
Se aplicarán dos copas unilateralmente a las paraespinales lumbares.
La piel se elevará a 1,5 cm asegurando una presión estandarizada.
Las copas permanecerán estáticamente en el área de tratamiento durante 4 minutos antes de retirarlas.
Seguirá otro turno de 4 minutos de tratamiento idéntico en el lado contralateral.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
Se aplicará una copa ipsilateralmente, elevando la piel a 1,2 cm de presión estándar.
La copa se moverá continuamente en un movimiento de barrido entre L1 y L5 dentro de un ancho definido.
Este proceso se repetirá en el otro lado.
Cada lado será tratado durante 4 minutos de forma dinámica para una duración total del tratamiento de 8 minutos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
El programa de estiramiento realizado incluirá un estiramiento de doble rodilla al pecho, estiramiento de gato, estiramiento de camello e inclinaciones pélvicas.
Los participantes recibirán un descanso de 30 segundos entre cada uno de los cuatro tramos.
(Los participantes estarán igualmente dispersos en tres grupos de tratamiento a través de la aleatorización estratificada).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de la espalda
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
|
El instrumento BROM se utilizará para medir el rango de movimiento lumbar en personas con rigidez lumbar en la línea de base inicial, el cambio en el rango de movimiento inmediatamente después del tratamiento y cualquier cambio mantenido a las 24 horas de seguimiento.
|
Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elevación activa de pierna recta
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
|
El ASLR se utilizará para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales en personas con rigidez lumbar al inicio, el cambio en la flexibilidad de los isquiotibiales inmediatamente después del tratamiento y cualquier cambio mantenido a las 24 horas de seguimiento.
|
Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
|
|
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
|
El algómetro digital portátil Wagner Force Ten FDX Compact Digital Force Gauge se utilizará para medir el umbral de presión del dolor en la línea base inicial, el cambio en el umbral de presión del dolor inmediatamente después del tratamiento y cualquier cambio mantenido a las 24 horas de seguimiento.
|
Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
|
La escala numérica de calificación del dolor se utilizará para evaluar el dolor en personas con rigidez lumbar en la línea de base inicial, el cambio en el dolor inmediatamente después del tratamiento y cualquier cambio mantenido en el seguimiento de 24 horas.
Se les pedirá a las personas que califiquen su nivel de dolor actual en una escala de 0 a 10, donde "0" representa ningún dolor y "10" representa el peor dolor imaginable.
|
Al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meucci RD, Fassa AG, Faria NM. Prevalence of chronic low back pain: systematic review. Rev Saude Publica. 2015;49:1. doi: 10.1590/S0034-8910.2015049005874. Epub 2015 Oct 20.
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Rozenfeld E, Kalichman L. New is the well-forgotten old: The use of dry cupping in musculoskeletal medicine. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):173-178. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.11.009. Epub 2015 Dec 1.
- Markowski A, Sanford S, Pikowski J, Fauvell D, Cimino D, Caplan S. A pilot study analyzing the effects of Chinese cupping as an adjunct treatment for patients with subacute low back pain on relieving pain, improving range of motion, and improving function. J Altern Complement Med. 2014 Feb;20(2):113-7. doi: 10.1089/acm.2012.0769. Epub 2013 Dec 3.
- Shum GL, Crosbie J, Lee RY. Symptomatic and asymptomatic movement coordination of the lumbar spine and hip during an everyday activity. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Dec 1;30(23):E697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000188255.10759.7a.
- Coyle PC, Velasco T, Sions JM, Hicks GE. Lumbar Mobility and Performance-Based Function: An Investigation in Older Adults with and without Chronic Low Back Pain. Pain Med. 2017 Jan 1;18(1):161-168. doi: 10.1093/pm/pnw136.
- Clarkson, H. M. (2013). Musculoskeletal assessment: Joint motion and muscle testing (3rd ed.). Philadelphia: Wolters Kluwer & Lippincot Williams & Wilkins.
- Kuo YL, Tully EA, Galea MP. Kinematics of sagittal spine and lower limb movement in healthy older adults during sit-to-stand from two seat heights. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jan 1;35(1):E1-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181c47a0e.
- Yang H, Haldeman S, Lu ML, Baker D. Low Back Pain Prevalence and Related Workplace Psychosocial Risk Factors: A Study Using Data From the 2010 National Health Interview Survey. J Manipulative Physiol Ther. 2016 Sep;39(7):459-472. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.07.004. Epub 2016 Aug 25.
- Thiese MS, Hegmann KT, Wood EM, Garg A, Moore JS, Kapellusch JM, Foster J, Greene T, Stoddard G, Biggs J; BackWords Study Team. Low-back pain ratings for lifetime, 1-month period, and point prevalences in a large occupational population. Hum Factors. 2014 Feb;56(1):86-97. doi: 10.1177/0018720813493641.
- Luckhaupt SE, Dahlhamer JM, Gonzales GT, Lu ML, Groenewold M, Sweeney MH, Ward BW. Prevalence, Recognition of Work-Relatedness, and Effect on Work of Low Back Pain Among U.S. Workers. Ann Intern Med. 2019 Aug 20;171(4):301-304. doi: 10.7326/M18-3602. Epub 2019 May 14.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: Foundations and techniques. Fa Davis.
- Nelson RT, Bandy WD. Eccentric Training and Static Stretching Improve Hamstring Flexibility of High School Males. J Athl Train. 2004 Sep;39(3):254-258.
- Page P. Current concepts in muscle stretching for exercise and rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2012 Feb;7(1):109-19.
- Bandy WD, Irion JM, Briggler M. The effect of time and frequency of static stretching on flexibility of the hamstring muscles. Phys Ther. 1997 Oct;77(10):1090-6. doi: 10.1093/ptj/77.10.1090.
- Roussel NA, Nijs J, Truijen S, Smeuninx L, Stassijns G. Low back pain: clinimetric properties of the Trendelenburg test, active straight leg raise test, and breathing pattern during active straight leg raising. J Manipulative Physiol Ther. 2007 May;30(4):270-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.03.001.
- Breum J, Wiberg J, Bolton JE. Reliability and concurrent validity of the BROM II for measuring lumbar mobility. J Manipulative Physiol Ther. 1995 Oct;18(8):497-502.
- Phattharasupharerk, S., Purepong, N., & Siriphorn, A. Inter-and Intra-Rater Reliability of the Back Range of Motion Instrument (BROM II) for Measuring Lumbar Mobility in Persons with Sedentary Lifestyle.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Potter, L., McCarthy. C., Oldham, J. Algometer reliability in measuring pain thresholds over normal spinal muscles to allow quantification of anti-nociceptive treatment effects. International Journal of Osteopathic Medicine, 9 (2006), pp. 113-119.
- Nussbaum EL, Downes L. Reliability of clinical pressure-pain algometric measurements obtained on consecutive days. Phys Ther. 1998 Feb;78(2):160-9. doi: 10.1093/ptj/78.2.160.
- Liebenson C, Karpowicz AM, Brown SH, Howarth SJ, McGill SM. The active straight leg raise test and lumbar spine stability. PM R. 2009 Jun;1(6):530-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.007.
- Gajdosik RL, LeVeau BF, Bohannon RW. Effects of ankle dorsiflexion on active and passive unilateral straight leg raising. Phys Ther. 1985 Oct;65(10):1478-82. doi: 10.1093/ptj/65.10.1478.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Chen HM, Wang HH, Chen CH, Hu HM. Effectiveness of a stretching exercise program on low back pain and exercise self-efficacy among nurses in Taiwan: a randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):283-91. doi: 10.1016/j.pmn.2012.10.003. Epub 2012 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00092733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados serán analizados e interpretados únicamente por los investigadores enumerados para la Universidad de Carolina del Sur.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ventosas estáticas
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutando