Efectos del cannabis sobre la cognición y los niveles de endocannabinoides en pacientes con trastorno bipolar y voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Para los sujetos del grupo BD, los criterios del DSM-5 para el trastorno bipolar según lo determinado por la entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID).
2. Escala de calificación de manía joven (YMRS) < 12.
3. Consumo infrecuente de cannabis definido por un historial de consumo de cannabis y consumo actual no más de 4 veces al mes.
4. Dispuesto a abstenerse de consumir cannabis durante al menos dos días antes de la visita experimental.

Criterio de exclusión:

1. Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) > 10.
2. Suicidio. La exposición al cannabis no conduce a la depresión, pero puede estar asociada con pensamientos e intentos de suicidio. Por lo tanto, la subescala Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) mide la ideación suicida ("Desearía estar muerto". "Quería hacerme daño") se completará. Si alguno de estos elementos se responde afirmativamente, por ejemplo, el sujeto ha respaldado estos elementos durante al menos 1 o 2 días en la última semana, el sujeto no se inscribirá en el estudio.
3. El Módulo de Abuso de Sustancias del Programa de Entrevistas de Diagnóstico para el DSM-5 se administrará para excluir a las personas con trastornos actuales por uso de sustancias.
4. Condición médica clínicamente significativa o inestable. Los sujetos se someterán a una evaluación médica (H&P, examen toxicológico y, para mujeres en edad fértil, pruebas de embarazo (utilizando una prueba de orina de gonadotropina coriónica humana (hCG)). Se excluirán las personas con enfermedades cardiovasculares significativas (p. ej., angina, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular), enfermedades hepáticas o renales, hipertensión no controlada y enfermedad pulmonar crónica (p. ej., asma, EPOC). Con respecto al estado cardiovascular y pulmonar, un médico evaluará a los participantes con una herramienta desarrollada para este propósito (Apéndice 3 Evaluación cardiopulmonar). La enfermedad hepática y renal se evaluará con pruebas de laboratorio de función hepática y renal. Se excluirán las hembras que estén embarazadas o en período de lactancia.
5. Infecciones: evidencia de infección de la piel en el sitio de punción lumbar.
6. Para evitar la confusión de las pruebas cognitivas, se excluirá un trastorno neurológico como convulsiones, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, demencia o antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento durante al menos 15 minutos.
7. No estar dispuesto a abstenerse de conducir u operar maquinaria pesada durante cuatro horas después de consumir la medicación del estudio. Este criterio es coherente con las recomendaciones actuales de los expertos sobre la conducción tras el consumo de cannabis.
8. Además, debido a que el paradigma hBPM requiere que los participantes sean ambulatorios, aquellos que no pueden deambular de forma independiente (p. ej., necesitan una silla de ruedas) o aquellos que tienen una enfermedad motora (p. ej., esclerosis múltiple, parálisis cerebral) serán excluidos.
9. Una reacción adversa previa a los cannabinoides será motivo de exclusión, al igual que un diagnóstico histórico de trastorno por consumo de cannabis.
10. Resultado positivo en la prueba Draeger 5000 que indica un consumo reciente de cannabis.
11. Falta de voluntad para prevenir el embarazo durante la parte de administración de cannabinoides del estudio (uso de métodos anticonceptivos en participantes femeninas en edad fértil) Los métodos anticonceptivos aceptables son: píldoras anticonceptivas orales, diafragma, condón, implante de progestina, dispositivo anticonceptivo intrauterino, esterilización, etc. .
12. Cualquier infección oportunista activa o condición maligna que requiera tratamiento agudo.