Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sodio dietético, estrés oxidativo y hemodinámica pulsátil

28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Delaware

El papel del estrés oxidativo y la disfunción endotelial en los cambios inducidos por el alto contenido de sodio en la hemodinámica pulsátil

Las dietas altas en sodio deterioran la función vascular, lo que puede influir en el trabajo del corazón. Esta investigación está diseñada para determinar si este cambio en la función vascular se traduce en una mayor carga de trabajo en el corazón y si las personas que hacen ejercicio regularmente están protegidas de estos efectos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El exceso de sodio en la dieta se asocia con hipertrofia cardíaca independientemente de los cambios en la presión arterial. Es importante destacar que el aumento de la carga pulsátil arterial predice la hipertrofia del ventrículo izquierdo y, por lo tanto, presenta un mecanismo potencial a través del cual el alto contenido de sodio en la dieta aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular.

Si bien las dietas altas en sodio deterioran la función vascular a través de un aumento en el estrés oxidativo, se desconoce cómo el alto contenido de sodio influye en la hemodinámica pulsátil central. Este proyecto tiene como objetivo a) determinar cómo la función vascular deteriorada afecta la hemodinámica pulsátil y, por lo tanto, influye en el trabajo del corazón durante los períodos de alto consumo de sodio y b) examinar si el ejercicio aeróbico regular y/o la forma física protegen contra los efectos nocivos del exceso de sodio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David G Edwards, PhD
  • Número de teléfono: 302-831-3363
  • Correo electrónico: dge@udel.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jordan C Patik, PhD
  • Número de teléfono: 512-820-6387
  • Correo electrónico: jpatik@udel.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Edwards, PhD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordan Patik, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sanos (de 21 a 45 años) que sean sedentarios (1 o menos días de ejercicio por semana durante el último año) o habitualmente activos (4 o más días de ejercicio aeróbico por semana durante un mínimo de 1 año)

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal <18 o >35
  • Presión arterial sistólica ≥140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥90
  • Donación de sangre en las últimas 8 semanas,
  • Deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa (G6PD)
  • Antecedentes de cáncer, diabetes o cualquier otra enfermedad crónica.
  • Antecedentes de cualquier enfermedad cardíaca.
  • Una historia de la terapia hormonal
  • Uso de productos de nicotina.
  • El embarazo
  • Madres lactantes
  • Participación en actividad física regular más de 1 día a la semana, pero menos de 4 días a la semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alto contenido de sodio
Consumo de 3900 mg adicionales de sodio en la dieta por día.
Suplemento dietético: Alto contenido de sodio
10 días de 3900 mg de sodio/día por encima de la ingesta dietética normal administrados a través de cápsulas entéricas llenas de sal de mesa.
Comparador de placebos: Placebo
Condición de control
Otro: Placebo
10 días de cápsulas entéricas rellenas de dextrosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud de onda de pulso reflejada
Periodo de tiempo: En el día 10 de cada brazo.
Las relaciones de presión-flujo aórtico se evaluarán de forma no invasiva mediante ecocardiografía y tonometría de aplanación arterial periférica. El análisis de separación de ondas se utilizará para calcular la amplitud de la onda del pulso reflejado.
En el día 10 de cada brazo.
Dilatación dependiente del endotelio de la arteria del conducto
Periodo de tiempo: En el día 10 de cada brazo.
La dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (FMD) se evaluará mediante ultrasonido dúplex como un índice de la función endotelial de la arteria del conducto.
En el día 10 de cada brazo.
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: En el día 10 de cada brazo.
La velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral (cf-PWV) se evaluará mediante tonometría de aplanación como un índice de rigidez aórtica. cf-PWV se calculará como la diferencia en el tiempo de las ondas de pulso en las arterias carótida y femoral dividida por la distancia entre las mediciones.
En el día 10 de cada brazo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reflexión de onda
Periodo de tiempo: En el día 10 de cada brazo.
Las relaciones de presión-flujo aórtico se evaluarán de forma no invasiva mediante ecocardiografía y tonometría de aplanación arterial periférica. El análisis de separación de ondas se utilizará para calcular el tiempo de tránsito de las ondas reflejadas.
En el día 10 de cada brazo.
Amplitud de onda de pulso directo
Periodo de tiempo: En el día 10 de cada brazo.
Las relaciones de presión-flujo aórtico se evaluarán de forma no invasiva mediante ecocardiografía y tonometría de aplanación arterial periférica. El análisis de separación de ondas se utilizará para la amplitud de la onda del pulso que viaja hacia adelante.
En el día 10 de cada brazo.
Presión arterial de 24 horas
Periodo de tiempo: La mañana del día 9 hasta la mañana del día 10 para cada brazo.
El control de la presión arterial durante las 24 horas se realizará mediante un dispositivo de control de la presión arterial ambulatorio. Se determinarán las presiones arteriales sistólica, diastólica y media diurna y nocturna.
La mañana del día 9 hasta la mañana del día 10 para cada brazo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Delaware

Investigadores

  • Investigador principal: David G Edwards, PhD, University of Delaware

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1452626

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alto contenido de sodio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir