- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04244851
Estado Nutricional y Vía de Atención de Pacientes Desnutridos Hospitalizados, Dentro de los 3 Meses del Ingreso (Nutriker)
Los pacientes desnutridos corren el riesgo de sufrir muchas complicaciones, como infecciones, úlceras por presión y reingresos. Poco se sabe sobre su vía de atención después del alta hospitalaria.
Este estudio tiene como objetivo determinar las vías de atención de los pacientes desnutridos después del alta hospitalaria y determinar qué necesitan para cuidar mejor su desnutrición.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los pacientes hospitalizados en la unidad de post-emergencia del Hospital Universitario de Rennes durante el período de estudio serán examinados para detectar desnutrición.
Se registrarán los datos de los pacientes con desnutrición recién diagnosticados y se contactará a dichos pacientes 3 meses después de su alta hospitalaria.
Se realizará un estudio cualitativo entre pacientes desnutridos y sus familias: se entrevistará a una muestra de pacientes y sus cuidadores para comprender mejor su percepción de la desnutrición y lo que necesitan para cuidar mejor de la desnutrición.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DRI Direction de la recherhce clinique
- Número de teléfono: 0299282555
- Correo electrónico: dri@chu-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- Rennes University Hospital
-
Contacto:
- Lilian Alix
- Correo electrónico: lilian.alix@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Lilian Alix
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes desnutridos, hospitalizados en la unidad de post-emergencia durante el período de estudio, según los criterios de diagnóstico de desnutrición definidos por la Autoridad Sanitaria Francesa:
- edad ≥ 70 años: pérdida de peso ≥ 5 % en 1 mes o ≥ 10 % en 6 meses y/o IMC < 21 y o nivel de albúmina sérica < 35 g/l
- edad < 70 años: pérdida de peso ≥ 5% en 1 mes o ≥ 10% en 6 meses o ≥ 10% en comparación con el peso habitual antes del inicio de la enfermedad; o IMC <18,5 kg/m2
Criterios de no inclusión:
- negarse a participar en el estudio
- edad < 18 años
- pacientes bajo tutela o tutela
- pacientes que viven en una casa de retiro
- Pacientes sin domicilio fijo
Criterio de exclusión :
-pacientes trasladados en otra unidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes desnutridos
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Los datos de los pacientes incluidos se registrarán durante la hospitalización mediante historias clínicas. Cada paciente será contactado por teléfono 3 meses después del alta hospitalaria. Se entrevistará a una muestra de pacientes y sus cuidadores para comprender mejor su percepción de la desnutrición y lo que necesitan para atender mejor la desnutrición. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evolución de la desnutrición tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Criterios de diagnóstico de desnutrición definidos por la Autoridad Sanitaria Francesa:
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3 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la ruta de atención posterior a la hospitalización de pacientes diagnosticados con desnutrición en el hospital
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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3 meses después del alta
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Evaluar la apropiación del paciente respecto a la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
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3 meses después del alta
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Evaluar la percepción del paciente respecto a la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
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3 meses después del alta
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Evaluar las expectativas del paciente con respecto a la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
|
3 meses después del alta
|
Evaluar las necesidades de los profesionales de la salud en relación con la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
|
Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
|
3 meses después del alta
|
Evaluar las expectativas de los profesionales de la salud con respecto a la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
|
Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
|
3 meses después del alta
|
Evaluar el conocimiento de los profesionales de la salud sobre la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
|
Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
|
3 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC19_30034_NUTRIKer
- 2019-A01809-48 (OTRO: ansm)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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