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Estado Nutricional y Vía de Atención de Pacientes Desnutridos Hospitalizados, Dentro de los 3 Meses del Ingreso (Nutriker)

4 de marzo de 2020 actualizado por: Rennes University Hospital

Los pacientes desnutridos corren el riesgo de sufrir muchas complicaciones, como infecciones, úlceras por presión y reingresos. Poco se sabe sobre su vía de atención después del alta hospitalaria.

Este estudio tiene como objetivo determinar las vías de atención de los pacientes desnutridos después del alta hospitalaria y determinar qué necesitan para cuidar mejor su desnutrición.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes hospitalizados en la unidad de post-emergencia del Hospital Universitario de Rennes durante el período de estudio serán examinados para detectar desnutrición.

Se registrarán los datos de los pacientes con desnutrición recién diagnosticados y se contactará a dichos pacientes 3 meses después de su alta hospitalaria.

Se realizará un estudio cualitativo entre pacientes desnutridos y sus familias: se entrevistará a una muestra de pacientes y sus cuidadores para comprender mejor su percepción de la desnutrición y lo que necesitan para cuidar mejor de la desnutrición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: DRI Direction de la recherhce clinique
  • Número de teléfono: 0299282555
  • Correo electrónico: dri@chu-rennes.fr

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamiento
        • Rennes University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lilian Alix

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes desnutridos diagnosticados durante su hospitalización en la unidad de post-emergencia del Hospital Universitario de Rennes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes desnutridos, hospitalizados en la unidad de post-emergencia durante el período de estudio, según los criterios de diagnóstico de desnutrición definidos por la Autoridad Sanitaria Francesa:
  • edad ≥ 70 años: pérdida de peso ≥ 5 % en 1 mes o ≥ 10 % en 6 meses y/o IMC < 21 y o nivel de albúmina sérica < 35 g/l
  • edad < 70 años: pérdida de peso ≥ 5% en 1 mes o ≥ 10% en 6 meses o ≥ 10% en comparación con el peso habitual antes del inicio de la enfermedad; o IMC <18,5 kg/m2

Criterios de no inclusión:

  • negarse a participar en el estudio
  • edad < 18 años
  • pacientes bajo tutela o tutela
  • pacientes que viven en una casa de retiro
  • Pacientes sin domicilio fijo

Criterio de exclusión :

-pacientes trasladados en otra unidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes desnutridos

Los datos de los pacientes incluidos se registrarán durante la hospitalización mediante historias clínicas.

Cada paciente será contactado por teléfono 3 meses después del alta hospitalaria. Se entrevistará a una muestra de pacientes y sus cuidadores para comprender mejor su percepción de la desnutrición y lo que necesitan para atender mejor la desnutrición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evolución de la desnutrición tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta

Criterios de diagnóstico de desnutrición definidos por la Autoridad Sanitaria Francesa:

  • Si la edad es ≥ 70 años: pérdida de peso ≥ 5 % en 1 mes y/o ≥ 10 % en 6 meses y/o IMC < 21 kg/m² y/o nivel de albúmina sérica < 35 g/l
  • Si la edad es < 70 años: pérdida de peso ≥ 5 % en 1 mes y/o ≥ 10 % en 6 meses y/o IMC < 18,5 kg/m²
3 meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir la ruta de atención posterior a la hospitalización de pacientes diagnosticados con desnutrición en el hospital
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
  • Número de reingresos hospitalarios
  • Número de consultas al médico de familia
3 meses después del alta
Evaluar la apropiación del paciente respecto a la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
3 meses después del alta
Evaluar la percepción del paciente respecto a la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
3 meses después del alta
Evaluar las expectativas del paciente con respecto a la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
3 meses después del alta
Evaluar las necesidades de los profesionales de la salud en relación con la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
3 meses después del alta
Evaluar las expectativas de los profesionales de la salud con respecto a la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
3 meses después del alta
Evaluar el conocimiento de los profesionales de la salud sobre la desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
Estudio cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a pacientes
3 meses después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

4 de febrero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

4 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

4 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC19_30034_NUTRIKer
  • 2019-A01809-48 (OTRO: ansm)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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