- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04245462
Ingesta adecuada de proteínas por comida y discapacidad física en adultos mexicanos de 60 años y más
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se obtuvo información dietética detallada de cada participante para estimar la ingesta de proteínas en la dieta por comida (desayuno, almuerzo, cena). Se consideró que una comida tenía un contenido proteico adecuado si contenía >30 g o >0,4 g/kg. Luego, se contabilizó el número de comidas con un contenido proteico adecuado y se clasificó en Cero comidas, Una comida o Dos o Tres comidas.
La discapacidad física se evaluó con dos cuestionarios validados. Uno para actividades instrumentales de la vida diaria (Lawton) y otro para actividades de la vida diaria (Barthel). La discapacidad se clasificó para cada ítem del cuestionario según las escalas de los autores. La mayoría de los ítems consideraban una discapacidad física si el participante reportaba alguna dificultad para realizar esa tarea.
Para analizar la asociación entre el número de comidas con contenido proteico adecuado (variable predictiva) y la discapacidad física (variable de resultado), utilizamos regresión logística binomial para cada ítem. Para el número de comidas, fijamos como referencia el grupo de Cero comidas. Los análisis se ajustaron por edad, categorías de IMC, número de enfermedades diagnosticadas, sexo e ingesta inadecuada de proteínas por día (<1,2 g/kg/d).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44430
- Instituto de Ciencias Aplicadas a la Actividad Física y al Deporte
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos capaces de ponerse de pie y caminar de forma independiente o solo con bastones.
- Sujetos capaces de responder cuestionarios de forma independiente o con mínima ayuda de los cuidadores.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que reportaron algún tipo de hospitalización en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Participantes
Adultos mayores (>60 años) mexicanos atendidos en el Departamento de Geriatría del Hospital General de Occidente (Zapopan, Jalisco, México).
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Transversal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Discapacidad en las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Un día
|
Invalidez declarada para cada ítem de actividades instrumentales de la vida diaria (evaluada con cuestionario de Lawton).
Este instrumento evalúa qué tan bien el sujeto realiza algunas actividades diarias que involucran herramientas (p.
manejar las finanzas, tomar medicamentos, usar el teléfono).
El instrumento consta de cinco ítems para hombres y ocho para mujeres, y cada ítem está codificado como 0 (discapacitado) o 1 (funcional) dependiendo de si los sujetos son capaces de completar con éxito la actividad.
Solo usamos los cinco elementos que se aplican tanto a hombres como a mujeres.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Discapacidad en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Un día
|
Invalidez declarada para cada ítem de actividades de la vida diaria (evaluada con cuestionario de Barthel).
Este instrumento evalúa qué tan bien el sujeto realiza algunas actividades diarias (p.
vestirse, usar escaleras).
El instrumento consta de diez ítems para hombres y mujeres codificados como 0 o múltiplos de 5 (es decir, 5, 10, 15) dependiendo de si los sujetos son capaces de completar con éxito la actividad.
Cuando el sujeto realiza la actividad sin dificultad (la máxima puntuación) se considera funcional, y cualquier otra dificultad como discapacidad.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HGO-ICAAFYD18-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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