Estudio abierto no comparativo para evaluar la administración de un nuevo nutracéutico

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres, de 18 a 70 años con trastornos del sueño persistentes, recientes (al menos 1 mes) y leves relacionados con despertares previos al sueño y reducción de la calidad del sueño;
2. PSAS al inicio entre 16 y 24;
3. ISI al inicio ≥ 12;
4. Capaz de comunicarse adecuadamente con el Investigador y cumplir con los requisitos para todo el estudio;
5. Capaz y libremente dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio;

Criterio de exclusión:

yo Sujetos con valores de Autoevaluación del Cuestionario Morningness-Eveningness (MEQSA) entre 16 y 41; 2. Embarazo y/o lactancia; 3. Sujetos que toman bloqueadores beta, fármacos hipnóticos o sedantes u otros nutracéuticos; 4. Psicosis, esquizofrenia, manía, trastornos depresivos, antecedentes de intento de suicidio o ideación suicida, o cualquier otra enfermedad psiquiátrica (con excepción de la ansiedad intermitente); 5. Intolerancia conocida al producto probado oa uno de los ingredientes (espino, lavanda o lúpulo); 6. Abuso de drogas o alcohol dentro de los 12 meses del Día 0; 7. Todas las condiciones clínicas que, a juicio del Investigador, puedan denominarse insomnio secundario; 8. Participación en un estudio clínico de intervención o administración de cualquier agente en investigación en los 30 días anteriores; 9. Presencia de cualquier condición médica clínicamente significativa que el investigador considere que impide la inclusión del sujeto en el estudio;