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Un estudio para evaluar LY3154207 en el cerebro de participantes sanos

21 de febrero de 2022 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un estudio de dosis única que utiliza imágenes de resonancia magnética funcional para evaluar el efecto de LY3154207 en sujetos sanos

El propósito de este estudio es obtener más información sobre cómo LY3154207 afecta el cerebro de participantes sanos mediante el uso de imágenes por resonancia magnética. El estudio durará hasta aproximadamente nueve semanas para cada participante y puede incluir hasta cuatro visitas al centro de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60659
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Hombres manifiestamente sanos y mujeres no fértiles, según lo determinado a través de la historia clínica y el examen físico

Criterio de exclusión:

  • Tiene trastornos psiquiátricos conocidos o en curso
  • Tiene contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear (RMN)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LY3154207
LY3154207 administrado por vía oral en uno de los dos períodos de estudio.
Droga: LY3154207
LY3154207 administrado por vía oral.
Comparador de placebos: Placebo
Placebo administrado por vía oral en uno de los dos períodos de estudio.
Droga: Placebo
Placebo administrado por vía oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la conectividad funcional intrínseca entre las redes del cerebro en estado de reposo
Periodo de tiempo: Día 1, Aproximadamente Día 28
Conectividad media y peso medio del componente entre LY3154207 y placebo en la red de atención dorsal (DAN), la red frontoparietal (FPN) y la red de control ejecutivo (ECN).
Día 1, Aproximadamente Día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Última verificación

15 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17294
  • I7S-MC-HBEM (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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