El efecto de la estimulación Brian no invasiva en la producción del lenguaje en adultos mayores sanos
7 de febrero de 2020 actualizado por: King's College London
El efecto de la estimulación transcraneal de corriente continua en la producción del discurso en adultos mayores sanos
El uso de técnicas de estimulación cerebral no invasivas como la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) para la rehabilitación del lenguaje es un campo en crecimiento que necesita más estudios para determinar cuál es la mejor manera de utilizarlo para mejorar los resultados del tratamiento. Se ha demostrado que tDCS puede mejorar el rendimiento del lenguaje en personas sanas y con lesiones cerebrales, como una mayor precisión en la denominación.
Sin embargo, en la actualidad, no se sabe qué efecto tiene tDCS en las habilidades lingüísticas de nivel superior, como la producción del discurso (es decir, contar historias, dar instrucciones) en hablantes mayores y sanos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar en adultos mayores sanos, el efecto de tDCS en la producción del discurso, así como la colocación ideal de electrodos de tDCS para mejorar el lenguaje a nivel del discurso. Se plantea la hipótesis de que tDCS dará como resultado mayores cambios en el lenguaje y mejoras durante la producción del discurso en comparación con la ausencia de estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 1UL
- King's College London
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 65 años de edad
- Hablantes nativos de inglés
- Diestro
- Agudeza visual normal con o sin ayuda
- Al menos nivel de educación secundaria
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica o deterioro cognitivo.
- Cualquier contraindicación de tDCS (es decir, antecedentes de convulsiones, implantes metálicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: tDCS falso
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La estimulación transcraneal de corriente continua es un método de estimulación cerebral no invasivo que puede modificar la actividad cortical espontánea en regiones específicas del cerebro.
Se ha descubierto que la tDCS anódica administrada a través de un electrodo cargado positivamente aumenta la excitabilidad cortical en una región específica del cerebro.
Se ha descubierto que la aplicación de tDCS mejora la producción del lenguaje en hablantes sanos y con lesiones cerebrales.
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Experimental: tDCS anódica en la circunvolución frontal inferior izquierda (IFG)
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La estimulación transcraneal de corriente continua es un método de estimulación cerebral no invasivo que puede modificar la actividad cortical espontánea en regiones específicas del cerebro.
Se ha descubierto que la tDCS anódica administrada a través de un electrodo cargado positivamente aumenta la excitabilidad cortical en una región específica del cerebro.
Se ha descubierto que la aplicación de tDCS mejora la producción del lenguaje en hablantes sanos y con lesiones cerebrales.
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Experimental: tDCS anódico en el IFG derecho
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La estimulación transcraneal de corriente continua es un método de estimulación cerebral no invasivo que puede modificar la actividad cortical espontánea en regiones específicas del cerebro.
Se ha descubierto que la tDCS anódica administrada a través de un electrodo cargado positivamente aumenta la excitabilidad cortical en una región específica del cerebro.
Se ha descubierto que la aplicación de tDCS mejora la producción del lenguaje en hablantes sanos y con lesiones cerebrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el total de palabras
Periodo de tiempo: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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número total de palabras en una muestra de idioma
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antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el total del verbo
Periodo de tiempo: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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número total de verbos en una muestra de idioma
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antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en el total de enunciados
Periodo de tiempo: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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número total de enunciados (oraciones completas que incluyen un predicado y un argumento) en una muestra de lenguaje
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antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Cambio en porcentaje de unidades de información correctas
Periodo de tiempo: antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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El porcentaje de palabras producidas con precisión que brindan información relevante para la tarea de lenguaje.
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antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 7 días
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HADS es una escala de 14 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad y depresión no somática experimentados en la última semana.
Los puntajes van de 0 a 21 para cada subescala con un puntaje ≥8 propuesto para la identificación de la casuística, tanto para la depresión como para la ansiedad.
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7 días
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Cuestionario de Actividad Física EPIC (EPAQ2)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El EPAQ2 es un cuestionario autocompletado que recopila información sobre los niveles de actividad física de una persona en el hogar, el trabajo y la recreación.
Basado en el total de horas de actividad en los últimos 12 meses, el índice de actividad física clasifica los niveles de actividad física en 'activo', 'moderadamente inactivo', 'moderadamente activo' o 'activo'.
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12 meses
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La evaluación de participación de Keele (KAP)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El KAP es un breve cuestionario que mide los niveles de participación en diversas actividades, como las actividades de la vida diaria, las actividades sociales y el trabajo en las últimas 4 semanas.
Una puntuación de 0 indica que no hay restricción en la participación, mientras que las puntuaciones del 1 al 11 indican una restricción en la participación en al menos una actividad (cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la restricción).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Thair H, Holloway AL, Newport R, Smith AD. Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS): A Beginner's Guide for Design and Implementation. Front Neurosci. 2017 Nov 22;11:641. doi: 10.3389/fnins.2017.00641. eCollection 2017.
- Monti A, Ferrucci R, Fumagalli M, Mameli F, Cogiamanian F, Ardolino G, Priori A. Transcranial direct current stimulation (tDCS) and language. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Aug;84(8):832-42. doi: 10.1136/jnnp-2012-302825. Epub 2012 Nov 8.
- Cattaneo Z, Pisoni A, Papagno C. Transcranial direct current stimulation over Broca's region improves phonemic and semantic fluency in healthy individuals. Neuroscience. 2011 Jun 2;183:64-70. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.03.058. Epub 2011 Apr 6.
- Saffran EM, Berndt RS, Schwartz MF. The quantitative analysis of agrammatic production: procedure and data. Brain Lang. 1989 Oct;37(3):440-79. doi: 10.1016/0093-934x(89)90030-8.
- Wilkie R, Peat G, Thomas E, Hooper H, Croft PR. The Keele Assessment of Participation: a new instrument to measure participation restriction in population studies. Combined qualitative and quantitative examination of its psychometric properties. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1889-99. doi: 10.1007/s11136-005-4325-2.
- Wareham NJ, Jakes RW, Rennie KL, Mitchell J, Hennings S, Day NE. Validity and repeatability of the EPIC-Norfolk Physical Activity Questionnaire. Int J Epidemiol. 2002 Feb;31(1):168-74. doi: 10.1093/ije/31.1.168.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-19/20-6391
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Toda la información recopilada se mantendrá confidencial y se almacenará de forma anónima en computadoras protegidas con contraseña utilizadas únicamente por el personal de investigación que forma parte del estudio.
Los datos se almacenarán de forma segura de acuerdo con la Ley de Protección de Datos (1998) y el Reglamento General de Protección de Datos (mayo de 2018).
Los datos almacenados y anonimizados pueden usarse para futuros estudios médicos y relacionados con la salud.
Los datos anonimizados se conservarán durante 10 años.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
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