myoActivation® para el dolor crónico en una población marginada

Propósito: Este estudio evaluará la inclusión de myoActivation en la atención primaria para personas marginadas con trastorno por uso de opioides concurrente (OUD), dolor crónico e historial de trauma. La investigación tiene como objetivo investigar si myoActivation mejora la intensidad del dolor, la calidad de vida, la función física y reduce la necesidad de analgésicos recetados (incluidos los opioides) y el uso de drogas ilícitas informado.

Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con dolor crónico que reciben tratamiento con myoActivation experimentarán una reducción del dolor y una mejora en la función y la calidad de vida, como lo demuestra una reducción del 30 % en la puntuación PEG (intensidad del dolor, interferencia con el disfrute de la vida, interferencia con la actividad general) a las 4, 12 y 24 semanas.

Justificación: el dolor crónico generalmente se trata con la prescripción de medicamentos analgésicos, incluidos los opioides. Sin embargo, muchos pacientes que tienen sobredosis usan opioides y otras sustancias (incluidas las drogas callejeras, el alcohol y la marihuana) para controlar el dolor crónico. Hay un número inadecuado de opciones no farmacológicas efectivas para controlar el dolor crónico y las listas de espera para las clínicas locales de dolor crónico de Vancouver son de hasta un año. Otras modalidades de tratamiento que ofrece el servicio del dolor de la Comunidad de Vancouver incluyen fisioterapia, asesoramiento y terapia de grupo.

Objetivos: El objetivo de los investigadores es demostrar una mejoría en la intensidad del dolor, la calidad de vida y la función física como resultados primarios. Los objetivos secundarios incluyen la necesidad reducida de medicamentos analgésicos (incluidos los opioides) y el uso de drogas ilícitas.

Diseño de investigación: Este estudio es un diseño prospectivo de método mixto, que incluye entrevistas semiestructuradas 1:1 con pacientes. Es un estudio observacional: los pacientes NO serán asignados al tratamiento sobre la base de la aleatorización o su inscripción en el estudio, es decir, los participantes recibirán atención clínica de rutina, según los servicios ofrecidos por el equipo clínico en la clínica del dolor, y esto no cambia con su participación en el estudio.

El estudio supondrá el reclutamiento de sesenta pacientes que acudan al servicio del dolor los martes, cuando se ofrece myoActivation y fisioterapia, y que consientan en ser contactados para la recogida de datos de seguimiento y entrevistas. El objetivo es reclutar a 20 pacientes que reciban myoActivation, 20 pacientes que reciban fisioterapia y 20 pacientes que reciban ambos tratamientos. En el momento del reclutamiento, no se conocerá el subconjunto de pacientes que tienen un trastorno por uso de opioides, otras adicciones y/o trauma concurrentes.

La recopilación de datos incluye:

• una puntuación inicial de la experiencia del dolor de los pacientes utilizando los cuestionarios validados PEG, Pain Catastrophizing Scale (PCS) y Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ).
• información sobre condiciones de salud mental de referencia - OUD, Trauma, Ansiedad, Depresión, Eje 1
• Las puntuaciones de PEG, PCS, PSEQ, así como el uso informado por el paciente de drogas ilícitas y analgésicos se recopilarán a las 4, 12 y 24 semanas mediante un cuestionario diseñado para el estudio.
• una entrevista semiestructurada 1:1 con el paciente a las 12-24 semanas evaluará el uso de opioides/drogas, así como preguntas relacionadas con los cambios en la vivienda, las finanzas y la salud en general; esto se llevará a cabo con 10 participantes seleccionados al azar que hayan recibido myoActivation.

Análisis estadístico: para permitir la correlación de puntos de datos repetidos en el mismo paciente, así como la variabilidad anticipada en la cantidad de puntos de datos para cada paciente, se utilizará un modelo lineal de efectos mixtos para analizar los datos cuantitativos, incluida la puntuación PEG y uso autoinformado de opioides. Una disminución de la puntuación PEG del 30 % se considerará como una mejor experiencia del dolor. Las puntuaciones de PCS y PSEQ se utilizarán para interpretar la gravedad y el cambio de la puntuación de dolor de una persona.

Las respuestas de las entrevistas de los pacientes se recopilarán para temas comunes y se utilizarán para aumentar los resultados de los datos cuantitativos. Las entrevistas serán grabadas y transcritas. El análisis temático se utilizará para identificar palabras y frases clave, enumerar los beneficios del servicio, los posibles problemas planteados y cualquier preferencia expresada por los participantes con respecto a la forma en que se administra el tratamiento.