TDCS y TMS combinados en tinnitus subjetivo y depresión combinada
7 de febrero de 2020 actualizado por: Jae-Jin Song, Seoul National University Hospital
El efecto de la combinación de estimulación transcraneal de corriente continua y estimulación magnética transcraneal sobre el tinnitus subjetivo y la depresión combinada
Los investigadores combinaron la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y la estimulación magnética transcraneal (TMS) para aumentar la respuesta efectiva de una sola sesión de neuromodulación en el tinnitus subjetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Para tratar trastornos motores y psiquiátricos, la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) y la estimulación magnética transcraneal (TMS) se utilizan en clínicas de todo el mundo.
Los investigadores combinaron estos dos tipos de técnicas de neuromodulación para aumentar la respuesta efectiva de una sola sesión de neuromodulación en tinnitus subjetivo.
Los grupos experimentales con 80 sujetos con tinnitus consistieron en cuatro grupos de tratamiento diferentes que son tDCS, tDCS con TMS simulado, tDCS-TMS y grupo TMS.
Los sujetos recibieron 1,5 miliamperios (mA) de tDCS en el área bifrontal y se estimuló con TMS el lado único contralateral de la corteza temporoparietal con 200 pulsos a 1 hercio (Hz) de estimulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los voluntarios de investigación que aceptaron participar en el ensayo clínico se reunieron en la clínica de tinnitus del Departamento de Otorrinolaringología de Cirugía de Cabeza y Cuello del Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl.
Criterio de exclusión:
- usuario de drogas psicoactivas
- material implantado
- usuario de marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo TMS + tDCS
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Experimental: grupo simulado de TMS + tDCS
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Experimental: grupo tDCS
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Experimental: Grupo TMS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de discapacidad de tinnitus
Periodo de tiempo: el mismo 1 día después del tratamiento
|
cuestionario relacionado con tinnitus
|
el mismo 1 día después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1607/355-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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