Escisión mesentérica extendida en resecciones ileocólicas por enfermedad de Crohn
Escisión mesentérica extendida en resecciones ileocólicas para la enfermedad de Crohn: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
El estudio analiza el papel del mesenterio en la recurrencia de la enfermedad de Crohn ileocólica. Es un estudio prospectivo que ha sido diseñado para realizar una escisión mesentérica extendida en pacientes sometidos a su primera resección ileocólica por enfermedad de Crohn. La recurrencia endoscópica se monitoreará con la hipótesis de que los pacientes que reciben una resección ileocólica mesentérica extendida tendrán una recurrencia endoscópica reducida a los 6 meses después de la resección.
(resección mesentérica limitada).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marylise Boutros, MD
- Número de teléfono: 26821 514-340-8222
- Correo electrónico: marylise.boutros@mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sender Liberman, MD
- Número de teléfono: 5149348486
- Correo electrónico: sender.liberman@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital
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Contacto:
- Marylise Boutros, MD
- Número de teléfono: 26821 5143408222
- Correo electrónico: marylise.boutros@mcgill.ca
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Reclutamiento
- Montreal General Hospital
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Contacto:
- Sender Liberman, MD
- Número de teléfono: 5149348486
- Correo electrónico: sender.liberman@mcgill.ca
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Contacto:
- Talat Bessissow, MD
- Número de teléfono: 5149348309
- Correo electrónico: talat.bessissow@mcgill.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
adultos mayores de 18 años diagnóstico de EC limitado al íleon distal/región ileocólica sin resección ileocólica previa Se incluirán todas las formas de presentación de EC: estenosante, fistulizante, perforante, etc.
Criterio de exclusión:
resección ileocólica previa otros sitios de EC sepsis intraabdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo prospectivo (resección mesentérica extendida)
La cirugía se puede realizar de forma laparoscópica o abierta, según la preferencia del cirujano y las circunstancias de la cirugía. Los cirujanos realizarán una ligadura alta del pedículo ileocólico, entre la arteria mesentérica superior y la bifurcación de las ramas ileal y cólica derecha, y para movilizar completamente el mesenterio fuera del retroperitoneo antes de la sección intestinal y la anastomosis. Se extirpará todo el mesenterio relacionado con la muestra. Los resultados en el brazo prospectivo se compararán con los controles históricos. |
Los cirujanos realizarán una ligadura alta del pedículo ileocólico, entre la arteria mesentérica superior y la bifurcación de las ramas ileal y cólica derecha, y movilizarán completamente el mesenterio fuera del retroperitoneo antes de la sección intestinal y la anastomosis.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo retrospectivo
Los datos retrospectivos de los pacientes se obtendrán consultando la base de datos del quirófano Opera de ambas instituciones del estudio.
Se analizarán los registros electrónicos de todos los pacientes que se sometan a una resección ileocólica por primera vez por enfermedad de Crohn entre el 1 de enero de 2009 y el 31 de diciembre de 2018.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recidiva endoscópica a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recidiva endoscópica tras resección ileocólica mesentérica ampliada
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recidiva endoscópica a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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La recurrencia endoscópica será evaluada por el endoscopista y será evaluada de acuerdo al puntaje de Rutgeert
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18 meses
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Tasas de recurrencia que requieren cirugía a los 2 años
Periodo de tiempo: 24 meses
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Recidiva quirúrgica tras resección ileocólica mesentérica ampliada
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24 meses
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Complicaciones posoperatorias que incluyen: infecciones de la herida, fuga anastomótica, absceso intraabdominal, complicaciones tromboembólicas venosas e íleo primario dentro de los 30 días posteriores a la primera resección.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUHC-2020-5789
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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