Prevalencia de lesión renal en pacientes con VHC tratados con sofuspovir que contiene terapia AAD
la prevalencia de la lesión renal aguda en pacientes con el virus de la hepatitis c crónica que reciben sofuspovir que contiene terapia antiviral de acción directa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay datos publicados limitados, actualmente, que sugieren el riesgo de LRA durante el tratamiento antiviral oral de acción directa. La mayoría de los informes de casos y estudios retrospectivos informaron la presencia de una causa intrínseca de lesión renal, y la mayoría de las biopsias disponibles mostraron necrosis tubular aguda (NTA) y nefritis intersticial aguda (NIA). La mayoría de estos pacientes habían vuelto a la función renal basal al suspender la terapia de combinación con sofosbuvir.
Recientemente se descubrió que un porcentaje notable de pacientes experimentó un aumento transitorio de la creatinina durante la terapia, lo que en ocasiones podría conducir a una disminución de más del 50 % en la TFGe de los pacientes. Estudios anteriores también habían demostrado que el uso concomitante de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la ascitis recurrente presentaban un mayor riesgo de LRA durante la terapia antiviral basada en sofosbuvir.
El criterio principal de valoración de este estudio es investigar la aparición de LRA en pacientes egipcios durante la terapia antiviral y resaltar sus razones y el tiempo de incidencia además del mecanismo de esta lesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: soha hassanin, phd
- Correo electrónico: phsoha@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dalia Zaafar, PhD
- Número de teléfono: 00201117922833
- Correo electrónico: dr.moda88@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11311
- Reclutamiento
- Thabet Thabet Hospital For Internal Diseases
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Contacto:
- soha hassanin, phd
- Correo electrónico: phsoha@hotmail.com
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Contacto:
- dalia zaafar, phd
- Correo electrónico: dr.moda88@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que padecen VHC
- masculino o femenino
- pacientes ingenuos fáciles de tratar
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- padeciendo de HBV
- difícil de tratar
- otras comorbilidades como cardiopatías o EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes infectados por el VHC con sCr no elevado que los niveles basales
un grupo de pacientes egipcios con infección por el VHC con sCr no elevada de los niveles basales y tratados con sofuspovir como fármaco antiviral de acción directa
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utilizar diferentes biomarcadores renales para evaluar el daño renal agudo después de usar un régimen de DAA que contiene sofuspovir en el tratamiento del VHC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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investigar la lesión renal que se puede causar durante el uso de sofuspovir que contiene un régimen DAA en el tratamiento del VHC
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 6 meses después
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investigar el efecto de DAA en el riñón de los pacientes tratados y el mecanismo del fármaco para causar este efecto renal al causar marcadores renales renales, incluidos NAG y eGFR
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desde el inicio hasta 6 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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destacar el efecto de los AAD sobre la resistencia a la insulina en pacientes diabéticos que padecen VHC
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento hasta los 3 meses de seguimiento después del final del régimen de tratamiento
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estimar el efecto de los AAD en el índice f de resistencia a la insulina HOMA-IR en pacientes diabéticos infectados y comparar su resistencia a la insulina antes y después del tratamiento
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desde el inicio del tratamiento hasta los 3 meses de seguimiento después del final del régimen de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia Zaafar, Phd, Lecturer of pharmacology and toxicology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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