- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04276467
Desarrollo de la escala de movilidad de amputados basada en ICF
18 de febrero de 2020 actualizado por: Yasin Ekinci, Hacettepe University
Desarrollo y Validación de la Escala de Movilidad de Amputados Basada en la Clasificación Internacional de Discapacidad Funcional y Salud (ICF)
La amputación de miembros inferiores es una condición que reduce la independencia de las personas en la vida diaria.
Por lo tanto, el objetivo principal del proceso de rehabilitación es reintegrar a la persona como una persona independiente y productiva lo antes posible.
Aunque las escalas se utilizan con frecuencia en la evaluación de la movilidad en la clínica, no miden las actividades avanzadas de los pacientes.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es obtener una escala integral que evalúe la movilidad en personas amputadas.
La escala de movilidad se creará utilizando el método Delphi de dos rondas.
ICF (International Classification of Functioning Disability and Health) creada por la Organización Mundial de la Salud, se evaluará el subtítulo de movilidad y se recopilarán las preguntas que se incluirán en la escala.
De acuerdo con los datos que se obtendrán de los expertos, se creará una escala. Se aplicarán pruebas de escala y estándar de oro a los pacientes para que se investigue la validación de la escala.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Amputado de miembro inferior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida unilateral y traumática de miembros inferiores
- Uso de prótesis durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- No hablar ni entender turco
- No tener habilidades cognitivas para realizar las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 3 marzo 2021
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3 marzo 2021
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Predictor de movilidad de amputados
Periodo de tiempo: 3 marzo 2021
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3 marzo 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/773
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .